ESSAVEN GEL - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Essaven gel - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring

Aktive ingredienser: Escin, fosfatidylkolin

ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gel - c.m.: Modifisert sammensetning (*)

Hvorfor brukes Essaven gel? Hva er den til?

HVA ER DET

ESSAVEN c.m. gel er en vasoprotektor.

HVORFOR DET BRUKES

ESSAVEN c.m. gel brukes til å behandle symptomer som skyldes venøs insuffisiens og tilstander av kapillær skjørhet.

Kontraindikasjoner Når Essaven -gel ikke skal brukes

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene. ESSAVEN c.m. gel skal ikke spres på åpne hudskader, eksem og slimhinner (anal osv.).

Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Essaven gel

Unngå øyekontakt. Kun for utvortes bruk.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Essaven gel

Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie. Ingen kjente interaksjoner så langt.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan føre til sensibiliseringsfenomener. Hvis dette skjer, stopp behandlingen og opprett en passende behandling. Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdige resultater, kontakt legen din.

Hva du skal gjøre under graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner. Bruk av preparatet ved graviditet og amming er ikke kontraindisert.

Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Essaven c.m. gel påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Essaven gel: Dosering

Hvor mange

Påfør preparatet 3 ganger om dagen.

Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.

Når og hvor lenge

Etter en kort behandlingsperiode, uten merkbare resultater, kontakt legen din. Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger eller hvis du merker noen nylige endringer i dens egenskaper.

Som

I samsvar med de smertefulle eller hovne områdene, fordel gelen jevnt til den absorberes, selv på de omkringliggende delene, uten å måtte masseres.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Essaven -gel

Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering. Ved utilsiktet inntak / inntak av Essaven c.m. gi beskjed til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus. Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av Essaven gel c.m.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Essaven gel

I svært sjeldne tilfeller kan allergiske reaksjoner forekomme, for eksempel utslett eller utslett og elveblest. Kløe.

Enhver hudrødhet, som er ekstremt sjelden, forsvinner spontant ved å avbryte påføringen av preparatet.

Som alle medisiner, ESSAVEN C.M. det kan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.

Informer legen din eller apoteket dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Utløp og oppbevaring

Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Datoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.

Holdes borte fra varmekilder.

Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.

Other_information "> Annen informasjon

Sammensetning

(*) c.m.: sammensetning modifisert ved eliminering av en aktiv ingrediens (natriumheparin)

100 g gel inneholder:

Aktive prinsipper:

Escin 1 g

Fosfatidylkolin 0,8 g

Hjelpestoffer: Isopropanol, glyserol, trietanolamin, karbopol 940, Köln, rosmarinessens, lavendelessens, renset vann.

Hvordan det ser ut

ESSAVEN c.m. kommer i gelform. Innholdet i pakken er et 40 g rør.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Essaven -gel finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Uforlikelighet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI - 12.0 FOR RADIOPPONERING

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

ESSAVEN C.M.

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

C, M.: sammensetning modifisert ved eliminering av et aktivt prinsipp (natriumheparin).

100 g inneholder, aktive prinsipper:

• escin 1 g

• fosfatidylkolin 0,8 g

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Gel.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Symptomer som kan tilskrives venøs insuffisiens; tilstander av kapillær skjørhet.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

Påfør preparatet 3 ganger om dagen, fordelt i samsvar med de smertefulle og hovne områdene, fordel gelen jevnt til den absorberes, selv på de omkringliggende delene, uten å måtte masseres.

Ikke overskrid anbefalt dose.

04.3 Kontraindikasjoner -

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene.

Essaven c.m. gel skal ikke spres på åpne hudskader, eksem og slimhinner (anal osv.).

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Unngå øyekontakt. Kun for utvortes bruk.

Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Ingen kjent så langt.

04.6 Graviditet og amming -

Bruk av preparatet ved graviditet og amming er ikke kontraindisert.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Essaven c.m. gel påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger -

I svært sjeldne tilfeller kan allergiske reaksjoner forekomme, for eksempel utslett eller utslett og elveblest. Kløe (frekvens ikke kjent).

Enhver hudrødhet, som er ekstremt sjelden, forsvinner spontant ved å avbryte påføringen av preparatet.

04.9 Overdosering -

Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Farmakoterapeutisk gruppe: vasoprotektorer; ATC -kode: C05CX

Aescin og flerumettet fosfatidylkolin (EPL), med farmakodynamisk og farmakokinetisk synergisme, støttet av den spesielle formelen for hjelpestoffene, har en terapeutisk virkning som strekker seg til de venøse og arterielle grenene i perifer sirkulasjon og til perivasale vev.

Aescin: øker tonen i venøs vegg, reaktiverer kapillærene i hvile, aktiverer sirkulasjonen av de ernæringsrike kapillærene og reduserer hypertoni av lymfekapillærene.

EPL: forbedrer arteriolo-kapillær sirkulasjon og påvirker gunstig cellulær metabolisme og trofisme av endotel og hudvev.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

På grunn av sine hydrofile og lipofile egenskaper, fungerer EPL som bærer som tillater hurtig penetrering av de aktive ingrediensene gjennom den doble banen til talg- og svettekjertlene.Den raske penetrasjonen av de aktive ingrediensene har blitt demonstrert gjennom studier med radioisotoper.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -

Kutan påføring av daglige doser omtrent 14 ganger høyere enn den terapeutiske dosen i en periode på 6 uker har vist fravær av toksiske effekter hos rotte (LD50 rotte, lokal applikasjon: ikke bestemt og i alle fall> 1.428 g gel / kg ).