Aktive ingredienser: Rhodiola
VITANGO 200 mg filmdrasjerte tabletter
Indikasjoner Hvorfor brukes Vitango? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Tonic
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Tradisjonell urtemedisin indikeres for midlertidig lindring av symptomer forbundet med stress, som tretthet, utmattelse og milde angsttilstander.
Bruken av denne tradisjonelle urtemedisinen, for de indikerte terapeutiske indikasjonene, er utelukkende basert på erfaring fra mange års bruk.
Kontraindikasjoner Når Vitango ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Barn under 12 år.
Nyre- eller leverinsuffisiens.
Graviditet og amming.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Vitango
Pasienter med tegn og symptomer på depresjon bør varsle legen om passende behandling.
Bruk hos barn under 12 år og hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens er kontraindisert da det ikke er tilstrekkelige data for disse pasientgruppene.
Rådfør deg med lege eller kvalifisert helsepersonell hvis symptomene vedvarer under bruk av legemidlet eller hvis det oppstår bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Vitango
Unngå samtidig bruk av andre produkter som inneholder alkohol eller virker på sentralnervesystemet. Rhodiola rosea -ekstrakter er potensielle hemmere av CYP450 -enzymet, selv om legemiddelinteraksjoner ikke har blitt rapportert hos mennesker så langt.
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie.
Det er ingen informasjon tilgjengelig om mulige interaksjoner med andre legemidler.
Hvis du allerede er i behandling med legemidler, må du ta produktet etter å ha konsultert legen din.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Dette produktet er kontraindisert under graviditet og amming da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientgruppen.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det er ikke utført studier på effekter på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Vitango: Dosering
Voksne og ungdom over 12 år:
2 tabletter om dagen, en før frokost og en før lunsj, som skal tas med et glass vann, helst 30 minutter før mat.
Behandlingens varighet:
Maksimal behandlingstid er 14 dager. Kontakt lege hvis symptomene forverres eller vedvarer mens du bruker medisinen.
Barn under 12 år:
Bruk hos barn under 12 år er kontraindisert.
Nyre- eller leverinsuffisiens:
Bruk hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens er kontraindisert.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Vitango
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
Ved utilsiktet inntak av overdreven dose VITANGO, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av VITANGO.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Vitango
Som alle legemidler kan VITANGO forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Overfølsomhetsreaksjoner og hypoglykemi er rapportert.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Bivirkninger kan også rapporteres direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: Ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN.
Annen informasjon
SAMMENSETNING
En filmdrasjert tablett inneholder: 200 mg tørt ekstrakt av Rhodiola rosea rot (1,5-5: 1) (WS 1375) (tilsvarer 300-1000 mg Rhodiola rosea rot og rhizom).
Ekstraksjonsmiddel: etanol 60% (m / m).
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, utfelt silika, magnesiumstearat, hypromellose, stearinsyre, rødt jernoksid, titandioksid, skumdempende emulsjon.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Filmdrasjerte tabletter.
VITANGO kommer i pakninger med 30 tabletter, i blisterpakninger.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
VITANGO 200 MG -TABLETTER LAGET MED FILM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En filmdrasjert tablett inneholder:
200 mg tørt ekstrakt av roten av Rhodiola rosea (1,5 - 5: 1) (WS 1375) (tilsvarer 300-1000 mg rot og rhizom av Rhodiola rosea)
Ekstraksjonsmiddel: etanol 60% (m / m).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjerte tabletter.
Vitango er en rød, sirkulær, filmdrasjert tablett.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Tradisjonell urtemedisin indikeres for midlertidig lindring av symptomer forbundet med stress, som tretthet, utmattelse og milde angsttilstander.
Bruken av denne tradisjonelle urtemedisinen, for de indikerte terapeutiske indikasjonene, er utelukkende basert på erfaring fra mange års bruk.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne og ungdom over 12 år:
2 tabletter om dagen, en før frokost og en før lunsj, som skal tas med et glass vann, helst 30 minutter før mat.
Behandlingens varighet:
Maksimal behandlingstid er 14 dager. Kontakt lege hvis symptomene forverres eller vedvarer mens du bruker medisinen.
Barn under 12 år:
Bruk hos barn under 12 år er kontraindisert.
Nyre- eller leverinsuffisiens:
Bruk hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens er kontraindisert.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Barn under 12 år.
Nyre- eller leverinsuffisiens.
Graviditet og amming.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Pasienter med tegn og symptomer på depresjon bør varsle legen om passende behandling.
Bruk hos barn under 12 år og hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens er kontraindisert da det ikke er tilstrekkelige data for disse pasientgruppene.
Rådfør deg med lege eller kvalifisert helsepersonell hvis symptomene vedvarer under bruk av legemidlet eller hvis det oppstår bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen informasjon tilgjengelig om mulige interaksjoner med andre legemidler.
Hvis pasienten allerede blir behandlet med medisiner, er det nødvendig å ta produktet etter å ha konsultert legen.
Unngå samtidig bruk av andre produkter som inneholder alkohol eller virker på sentralnervesystemet. Rhodiola rosea -ekstrakter er potensielle hemmere av CYP450 -enzymet, selv om legemiddelinteraksjoner ikke har blitt rapportert hos mennesker så langt.
04.6 Graviditet og amming
Dette produktet er kontraindisert under graviditet og amming da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientgruppen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Overfølsomhetsreaksjoner og hypoglykemi er rapportert.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: tonika, ATC -kode: A13A
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ikke obligatorisk.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Ikke-kliniske data avslørte ingen spesielle farer.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, utfelt silika, magnesiumstearat, hypromellose, stearinsyre, rødt jernoksid, titandioksid, skumdempende emulsjon.
06.2 Uforlikelighet
Ikke aktuelt.
06.3 Gyldighetsperiode
4 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser kreves for dette legemidlet.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Blister av PVC / PVDC-aluminium.
Vitango kommer i pakninger med 30 tabletter.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle forholdsregler er nødvendige.
Det ubrukte produktet og det resulterende avfallet må kastes i henhold til lokale lovkrav.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
TYSKLAND
SALGSFORHANDLER
Loacker Remedia S.r.l.
Egna-Neumarkt (BZ)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
VITANGO 200 mg filmdrasjerte tabletter - pakning med 30 tabletter - AIC n. 039067018
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
September 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
30/06/2015
