Aktive ingredienser: Macrogol
MOVIPREP Appelsinsmak, pulver til oral oppløsning
Moviprep pakningsvedlegg er tilgjengelig for pakninger:- MOVIPREP® pulver til oral oppløsning
- MOVIPREP Appelsinsmak, pulver til oral oppløsning
Indikasjoner Hvorfor brukes Moviprep? Hva er den til?
Moviprep Orange er et avføringsmiddel med et appelsinsmak i fire poser. Det er to store poser ("pose A") og to små poser ("pose B"). For en enkelt behandling kreves det alle.
Moviprep Orange brukes til voksne for å rense tarmen, forberede den til undersøkelse.
Moviprep Orange virker ved å tømme innholdet i tarmen, så du bør forvente å føle bevegelser av væske inne i magen.
Kontraindikasjoner Når Moviprep ikke skal brukes
Ta ikke Moviprep Orange:
- dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i Moviprep Orange (listet opp i avsnitt 6).
- hvis du har en "tarmobstruksjon.
- hvis du har en perforering av tarmveggen.
- hvis du har lidelser knyttet til tømming av magen.
- hvis du har tarmlammelse (oppstår vanligvis etter operasjon i magen).
- dersom du lider av fenylketonuri. Det er en arvelig mangel på kropp til å bruke en bestemt aminosyre. Moviprep Orange inneholder en kilde til fenylalanin.
- hvis kroppen din ikke klarer å produsere nok glukose-6-fosfat dehydrogenase.
- hvis du har giftig megakolon (alvorlig komplikasjon av akutt kolitt).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Moviprep
Hvis du er ved dårlig helse eller har en alvorlig medisinsk tilstand, bør du være spesielt oppmerksom på de mulige bivirkningene som er oppført i avsnitt 4. Spør legen din eller apoteket hvis du er usikker.
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Moviprep Orange hvis noe av det følgende gjelder for deg:
- trenger å tykne væsker for å kunne svelge dem uten problemer
- det har en tendens til å regurgitere svelget drikke og mat eller magesyrer
- har nyresykdom
- har hjertesvikt eller hjertesykdom inkludert høyt blodtrykk, uregelmessig hjerterytme eller hjertebank
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- har dehydrering
- har oppblussninger av inflammatoriske sykdommer i tarmkanalen (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt)
Ikke administrer Moviprep Orange uten medisinsk tilsyn til pasienter med endret bevissthet
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Moviprep
Andre legemidler og Moviprep Orange
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hvis du tar andre medisiner, ta dem minst en "time før du tar Moviprep Orange eller minst en" time etter, da de kan elimineres gjennom fordøyelsessystemet og ikke fungere som de skal.
Moviprep Orange med mat og drikke
Ikke ta fast mat fra du begynte å ta Moviprep Orange og til etter eksamen.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet, amming og fruktbarhet
Det er ingen data om bruk av Moviprep Orange under graviditet eller amming, og det bør bare brukes hvis det anses nødvendig for legen din. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Moviprep Orange hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Moviprep Orange påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Moviprep Orange
Dette legemidlet inneholder 56,2 mmol per liter absorberbart natrium. Pasienter på et natriumkontrollert kosthold bør huske på dette.
Dette legemidlet inneholder 14,2 mmol per liter kalium. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter på kaliumkontrollert diett bør være klar over dette.
Inneholder en kilde til fenylalanin. Det kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Moviprep: Dosering
Ta alltid Moviprep Orange akkurat som legen din har fortalt deg. Hvis du er i tvil, bør du kontakte lege eller apotek. Den vanlige dosen er 2 liter oppløsning, som fås på følgende måte: Denne pakningen inneholder to gjennomsiktige poser som hver inneholder to doseposer: pose A og pose B. Hvert par poser (A og B) må oppløses i en liter vann . Pakken er derfor tilstrekkelig til å tilberede to liter Moviprep Orange -løsning.
Les instruksjonene nedenfor nøye før du tar Moviprep Orange. Du må vite:
- Når skal du ta Moviprep Orange
- Slik forbereder du Moviprep Orange
- Hvordan drikke Moviprep Orange
- Hva bør du forvente skal skje
Når skal du ta Moviprep Orange
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som foreskrevet av legen din. Rådfør deg med lege hvis du er i tvil. Behandlingen din med Moviprep Orange må være fullført før den kliniske undersøkelsen og kan tas:
er
fordelt på en liter Moviprep Orange forrige kveld og en liter tidlig på morgenen på undersøkelsesdagen,
eller
to liter kvelden før eksamen.
Viktig: Ikke ta fast mat fra du begynner å ta Moviprep Orange og til etter eksamen.
Slik forbereder du Moviprep Orange
- Åpne en gjennomsiktig pose og ta ut posene A og B.
- Hell innholdet i begge posene A og B i en beholder på 1 liter.
- Tilsett vann i beholderen opp til 1 liter -merket og bland til alt pulveret er fullstendig oppløst og Moviprep Orange -løsningen er gjennomsiktig eller lett ugjennomsiktig. Dette kan ta opptil 5 minutter.
Hvordan drikke Moviprep Orange
Drikk den første liter Moviprep Orange -løsning i løpet av en time eller to. Prøv å drikke et fullt glass hvert 10. - 15. minutt.
Når du er klar, tilbereder og drikker du den andre liter Moviprep Orange -oppløsning som er oppnådd med innholdet i posene A og B i den andre posen.
Under denne behandlingen anbefaler vi at du drikker nok en liter klar væske for å unngå å føle deg veldig tørst og dehydrert. Vann, buljong, fruktjuice (uten fruktkjøtt), brus, te eller kaffe (uten melk) er alle passende drinker. Disse drikkene kan tas når som helst du ønsker.
Hva bør du forvente skal skje
Når du begynner å drikke Moviprep Orange -løsningen, er det viktig å være i nærheten av et bad. På et tidspunkt vil du begynne å kjenne væskebevegelser i tarmene. Dette er helt normalt og indikerer at Moviprep Orange -løsningen virker. Tarmbevegelsene dine stopper når du er ferdig med å drikke.
Hvis du følger disse instruksjonene, blir tarmen ren, og dette vil hjelpe deg med å prestere og lykkes i eksamen.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Moviprep
Dersom du tar for mye Moviprep Orange
Hvis du tar mer Moviprep Orange enn du burde, kan du ha overdreven diaré som kan føre til at du blir dehydrert. Ta store mengder væske, spesielt fruktjuicer. Kontakt lege eller apotek hvis du er bekymret. Dersom du har glemt å ta Moviprep Orange Hvis du har glemt å ta Moviprep Orange, ta dosen så snart du skjønner at du ikke har tatt den. Spør legen din eller apoteket om råd hvis det har gått flere timer siden du skulle ha tatt det. Det er viktig at du fullfører forberedelsene minst en time før eksamen.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette produktet.
Barn
Moviprep Orange bør ikke tas av barn under 18 år.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Moviprep
Som alle legemidler kan Moviprep Orange forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Det er normalt å ha diaré når du tar Moviprep Orange.
Slutt å ta det og kontakt legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende bivirkninger:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) er: magesmerter, oppblåsthet i magen, tretthet, kvalme, analsmerter og kvalme.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): følelse av sult, søvnproblemer, svimmelhet, hodepine, oppkast, fordøyelsesbesvær, tørst og frysninger.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): ubehag, problemer med å svelge og endringer i leverfunksjonstester.
Følgende bivirkninger har noen ganger blitt rapportert, men hyppigheten de oppstår er ikke kjent fordi det ikke kan estimeres ut fra tilgjengelige data: flatulens (hvesenhet), midlertidig økning i blodtrykk, uregelmessig hjerterytme eller hjertebank, dehydrering, retching (anstrengelse ), svært lave plasmanatriumnivåer som kan forårsake kramper (anfall) og endringer i blodsaltnivåer som redusert bikarbonat, økt eller redusert kalsium, økt eller redusert klorid og redusert fosfat. Plasmanivåene av kalium og natrium kan også reduseres, spesielt hos pasienter som tar medisiner som påvirker nyrene, for eksempel ACE -hemmere og diuretika som brukes til å behandle hjertesykdom.
Disse reaksjonene oppstår vanligvis i løpet av behandlingen alene. Kontakt legen din hvis de vedvarer.
Allergiske reaksjoner kan oppstå.
Hvis noe av det følgende skjer, må du slutte å ta Moviprep Orange og kontakte legen din umiddelbart.Du bør ikke ta mer Moviprep Orange før du har fortalt det til legen din.
- hudutslett eller kløe
- hevelse i ansikt, ankler eller andre deler av kroppen
- hjertebank
- overdreven tretthet
- kortpustethet
Hvis du ikke har avføring innen 6 timer etter at du har tatt Moviprep Orange, må du slutte å ta det og kontakte legen din umiddelbart.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du opplever bivirkninger. Dette inkluderer mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldingssystemet på https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt etter "utløpsdato" på esken. Vær oppmerksom på at utløpsdatoene kan være forskjellige for de forskjellige posene. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden.
Oppbevar Moviprep Orange -posene ved romtemperatur (ikke over 25 ° C).
Når du har løst Moviprep Orange i vann, kan løsningen lagres (ved å holde den tildekket) ved romtemperatur (ikke over 25 ° C). Den kan også oppbevares i kjøleskap (2 ° C - 8 ° C). Ikke oppbevar den i mer enn 24 timer.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Hva Moviprep Orange inneholder
De aktive ingrediensene er:
Pose A.
Makrogol (også kjent som polyetylenglykol) 3350100 g
Natrium sulfat vannfritt 7.500 g
Natriumklorid 2,691 g
Kaliumklorid 1,015 g
Posen B
Askorbinsyre 4700 g
Natriumaskorbat 5900 g
Når komponentene i de to posene blandes for å oppnå en liter løsning, er konsentrasjonen av elektrolyttioner som følger:
Natrium 181,6 mmol / L (hvorav ikke mer enn 56,2 mmol er absorberbart)
Sulfat 52,8 mmol / L
Klorid 59,8 mmol / L
Kalium 14,2 mmol / L
Askorbat 29,8 mmol / L
Andre innholdsstoffer er:
Appelsinsmak (som inneholder naturlige smaksstoffer og preparater, maltodextrin, dekstrose), aspartam (E 951) og acesulfamkalium (E 950) som søtningsmidler.
Hvordan Moviprep Orange ser ut og innholdet i pakningen
Denne pakken inneholder to klare poser, som hver inneholder to poser: pose A og pose B. Hvert par poser (A og B) må oppløses i en liter vann.
Moviprep Orange pulver til oral løsning er tilgjengelig i pakninger med 1, 10, 40, 80, 160 og 320 enkeltbehandlingspakker og sykehuspakninger med 40 enkeltbehandlinger. Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
MOVIPREP ORANGE SMAK, PULVER FOR MUNNELL LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Komponentene i MOVIPREP Orange finnes i to separate poser.
Pose A inneholder følgende aktive ingredienser:
Macrogol 3350 100 g
Natrium sulfat vannfritt 7.500 g
Natriumklorid 2,691 g
Kaliumklorid 1,015 g
Pose B inneholder følgende aktive ingredienser:
Askorbinsyre 4700 g
Natriumaskorbat 5900 g
Når komponentene i de to posene blandes for å oppnå en liter løsning, er konsentrasjonen av elektrolyttioner som følger:
Natrium 181,6 mmol / l (hvorav ikke mer enn 56,2 mmol er absorberbart)
Sulfat 52,8 mmol / l
Klorid 59,8 mmol / l
Kalium 14,2 mmol / l
Askorbat 29,8 mmol / l
Dette produktet inneholder 0,175 g aspartam og 0,120 g dekstrose i pose A.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Pulver til oral oppløsning
Pose A: frittflytende hvitt til off-white pulver.
Pose B: frittflytende hvitt til lysebrunt pulver.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
For tarmrensing som forberedelse til kliniske undersøkelser som krever en ren tarm, for eksempel ved tarmendoskopi eller radiologi.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne og eldre:
Ett behandlingsforløp innebærer inntak av to liter MOVIPREP Orange. I løpet av behandlingen anbefales det på det sterkeste at du også tar en liter klar væske, inkludert vann, buljong, fruktfri fruktjuice, brus, te og / eller kaffe uten melk.
En liter MOVIPREP Orange består av en "pose A"; og fra en "pose B" oppløst sammen i en liter vann. Den rekonstituerte oppløsningen bør drikkes over en time eller to. Inntaket bør gjentas med en liter liter MOVIPREP Orange.
Behandlingsforløpet kan tas:
• er delt inn i to ganger, tar en liter MOVIPREP Orange kvelden før og en liter MOVIPREP Orange tidlig om morgenen på dagen for den kliniske undersøkelsen;
• eller to liter MOVIPREP Orange om gangen på kvelden før den kliniske undersøkelsen.
La det være minst en time mellom inntaket av væske (MOVIPREP Orange eller klar væske) og begynnelsen av koloskopien.
Ingen fast mat skal tas fra starten av behandlingssyklusen til slutten av den kliniske undersøkelsen.
Barn: MOVIPREP Orange anbefales ikke til barn under 18 år, da det ikke er utført studier på den pediatriske populasjonen.
04.3 Kontraindikasjoner
Ikke gis til pasienter som er kjent eller mistenkt:
• gastrointestinal obstruksjon eller perforering
• lidelser relatert til gastrisk tømming (for eksempel gastroparese)
• ileus
• fenylketonuri (på grunn av tilstedeværelsen av aspartam)
• mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase (på grunn av tilstedeværelsen av askorbat)
• overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene
• giftig megakolon som kompliserer alvorlige inflammatoriske tilstander i tarmkanalen som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
Skal ikke gis til bevisstløse pasienter.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Diaré er en forventet effekt av bruk av MOVIPREP Orange.
MOVIPREP Orange bør administreres med forsiktighet til svake pasienter med dårlig helse eller til pasienter med alvorlige kliniske abnormiteter som:
• endret svelgrefleks, eller med en tendens til aspirasjon eller oppstøt
• endring av bevissthetstilstanden
• alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance)
• hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV)
• dehydrering
• akutt inflammatorisk sykdom av alvorlig grad
Tilstedeværelsen av dehydrering må korrigeres før du bruker MOVIPREP Orange.
Pasienter i en halvbevisst tilstand eller med en tendens til aspirasjon eller oppstøt bør overvåkes nøye under administrasjon, spesielt hvis det skjer via den nasogastriske ruten.
Hvis pasienter utvikler symptomer som indikerer væske- / elektrolyttutveksling (f.eks. Ødem, kortpustethet, økt tretthet, hjertesvikt), bør plasmaelektrolytter måles og eventuelle abnormiteter bør behandles på riktig måte.
Hos svekkede og svake pasienter, hos pasienter med dårlig helse, hos personer med klinisk signifikant nedsatt nyrefunksjon og hos personer som er utsatt for elektrolyttubalanse, bør legen vurdere behovet for grunnleggende og etter behandling elektrolytttesting og en nyrefunksjonstest.
Hvis symptomer som overdreven hevelse, oppblåsthet i magen, magesmerter eller andre reaksjoner som gjør det vanskelig å fortsette forberedelsen, kan pasientene senke farten eller midlertidig slutte å ta MOVIPREP Orange og bør konsultere legen sin.
Pasienter med sjeldne glukose-galaktose malabsorpsjon problemer bør ikke ta denne medisinen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ikke administrer andre medisiner gjennom munnen før en time etter at du har tatt MOVIPREP Orange, da de kan elimineres fra mage-tarmkanalen uten å bli absorbert. Spesielt kan den terapeutiske effekten av legemidler med redusert terapeutisk indeks og kort halveringstid bli kompromittert.
04.6 Graviditet og amming
Det er utilstrekkelige data om bruk av MOVIPREP Orange hos gravide eller ammende kvinner.
MOVIPREP Orange bør ikke brukes under graviditet eller amming med mindre det er strengt nødvendig.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
MOVIPREP Orange påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
En forventet effekt av tarmprep er diaré. På grunn av operasjonens art, oppstår bivirkninger hos de fleste pasienter under tarmen. Selv om de varierer avhengig av preparater, er symptomer som kvalme, oppkast, oppblåsthet, magesmerter, analirritasjon og søvnforstyrrelser vanlige hos pasienter som gjennomgår tarmforberedelse.
Som med andre makrogolholdige produkter, er allergiske reaksjoner som utslett, elveblest, kløe, angioødem og anafylaktiske reaksjoner mulig.
Data fra kliniske studier er tilgjengelige i en populasjon på 825 pasienter behandlet med MOVIPREP der det aktivt ble bedt om data om bivirkninger. Bivirkninger rapportert i perioden etter markedsføring er også inkludert.
Bivirkningsfrekvensen til MOVIPREP er definert ved bruk av følgende konvensjon:
Svært vanlige ≥ 1/10 (≥ 10%)
Vanlig ≥ 1/100,
Mindre vanlige ≥ 1/1000,
Sjelden ≥ 1/10 000,
Veldig sjelden
Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
04.9 Overdosering
Ved utilsiktet overdose, der alvorlig diaré oppstår, er konservative tiltak vanligvis tilstrekkelige; Store mengder væske, spesielt fruktjuicer, bør gis. I sjeldne tilfeller som overdose forårsaker alvorlig metabolsk skade, kan intravenøs rehydrering brukes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: avføringsmiddel med osmotisk virkning
ATC -kode: A06A D
Oral administrering av makrogolelektrolyttløsninger forårsaker moderat diaré og fører til rask tømming av tykktarmen.
Macrogol 3350, natriumsulfat og høye doser askorbinsyre utøver en osmotisk virkning i tarmen, noe som induserer en avførende effekt.
Macrogol 3350 øker avføringsvolumet ved å stimulere tarmmotilitet gjennom det nevromuskulære systemet.
Den fysiologiske konsekvensen er en fremdriftsfremgang av myknet avføring inn i tykktarmen.
Elektrolyttene som er tilstede i formuleringen og tilleggsinntaket av klare væsker er tilveiebrakt for å forhindre klinisk signifikante endringer i natrium-, kalium- eller vannivåer, og følgelig for å redusere risikoen for dehydrering.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Macrogol 3350 passerer uendret langs tarmkanalen. Det absorberes praktisk talt ikke i mage -tarmkanalen. Eventuelle makrogol 3350 som absorberes, skilles ut i urinen.
Askorbinsyre absorberes hovedsakelig i tynntarmen av en aktiv, natriumavhengig og mettbar transportmekanisme. Det er et omvendt forhold mellom den inntatte dosen og prosentandelen av absorbert dose. Ved orale doser mellom 30 og 180 mg absorberes omtrent 70-85% av dosen. Etter oral administrering av askorbinsyre opp til 12 g, er det kun kjent at 2 g absorberes.
Etter høye orale doser askorbinsyre og når plasmakonsentrasjoner overstiger 14 mg / liter, elimineres den absorberte askorbinsyren hovedsakelig uendret i urinen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Prekliniske studier viser at makrogol 3350, askorbinsyre og natriumsulfat ikke har et betydelig systemisk toksisitetspotensial.
Det er ikke utført genotoksisitet, kreftfremkallende eller reproduksjonstoksisitetsstudier med dette legemidlet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Aspartam (E951)
Acesulfam kalium (E 950)
Appelsinsmak (inneholder naturlige og tilberedte smakstilsetninger, maltodextrin, dekstrose).
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Doser: Oppbevares ved høyst 25 ° C.
Rekonstituert løsning: Oppbevares ved høyst 25 ° C. Løsningen kan kjøles. Hold løsningen dekket.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Ett papir / lav tetthet polyetylen / aluminium / lav tetthet polyetylenpose som inneholder 112 g pulver ("pose A") og en papir / lav tetthet polyetylen / aluminium / lav tetthet polyetylenpose som inneholder 11 g pulver ("pose B"). Begge posene ligger i en gjennomsiktig pose. En pakke MOVIPREP Orange inneholder en enkelt behandling som tilsvarer to poser.
Pakninger med 1, 10, 40, 80, 160 og 320 enkeltbehandlingspakker. Sykehuspakke med 40 enkeltbehandlinger. Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Rekonstituering av MOVIPREP Orange med vann kan ta opptil 5 minutter, og det er lurt å gjøre det ved først å helle pulveret i blandingsbeholderen og deretter vannet. Pasienten bør vente til alt pulveret er oppløst før han drikker oppløsningen.
Etter rekonstituering med vann kan MOVIPREP Orange konsumeres umiddelbart, eller hvis det foretrekkes, kan det avkjøles før bruk.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
NORGINE BV
Hogehilweg 7, 1101 CA
Amsterdam ZO
Nederland
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
MOVIPREP "Oransjesmakspulver til oral løsning" - 1 behandling AIC n. 037711138
MOVIPREP "Oransjesmakpulver til oral løsning" - 10 behandlinger AIC n. 037711140
MOVIPREP "Oransjesmakspulver til oral løsning" - 40 behandlinger AIC n. 037711153
MOVIPREP "Oransjesmakspulver til oral løsning" - 80 behandlinger AIC n. 037711165
MOVIPREP "Oransjesmakpulver til oral løsning" - 160 behandlinger AIC n. 037711177
MOVIPREP "Oransjesmakpulver til oral løsning" - 320 behandlinger AIC n. 037711189
MOVIPREP "Oransjesmakpulver til oral løsning" - 40 behandlinger OSP AIC n. 037711191
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
13. mai 2011
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
04/2013