Aktive ingredienser: Benzylalkohol
NEO BOROCILLIN 0,6% spray for munnslimhinne 1 flaske med 10 ml
Neo Borocillin pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletter"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg sukkerfrie tabletter"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tabletter med vitamin C"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tabletter med sukkerfritt vitamin C"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml munnvann"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray for munnslimhinne 1 flaske med 10 ml
Hvorfor brukes Neo Borocillin? Hva er den til?
HVA ER DET
Neo Borocillin 0,6% spray er et preparat for lokal oral bruk, som skal brukes til symptomatisk behandling av inflammatoriske følelser i munnen og svelget. Den aktive ingrediensen er 2,4 diklorbenzylalkohol, et effektivt antibakterielt stoff med antiseptisk virkning mot mange patogene bakterier i munnhulen.
Neo Borocillin 0,6% spray har en rask bakteriedrepende virkning og en langvarig effekt.
Neo Borocillin 0,6% spray, akaryogent (ettersom det er sukkerfritt), har en behagelig smak, gir fordeler og gir en hyggelig følelse av friskhet.
HVORFOR DET BRUKES
Neo Borocillin 0,6% spray er indikert som et antiseptisk middel i orofaryngealhulen (munn og svelg).
Kontraindikasjoner Når Neo Borocillin ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Neo Borocillin 0,6% spray er kontraindisert hos barn under to år, med disposisjon for laryngospasme og kramper.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Neo Borocillin
På grunn av tilstedeværelsen av mentol er sprayen kontraindisert hos barn under to år med en disposisjon for laryngospasme og kramper.
Sprayen bør brukes med forsiktighet og under direkte medisinsk tilsyn, selv hos eldre barn.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Neo Borocillin
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Det er viktig å vite at:
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener.
I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og konsultere legen for å finne passende behandling. Etter en kort behandlingsperiode som ikke overstiger 7 dager, uten nevneverdige resultater, kontakt legen din.
For de som driver med idrett: bruk av medisiner som inneholder etylalkohol kan bestemme en positiv antidopingtest i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.
HVA DU SKAL GJØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYNING
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner. Det er ingen tilstrekkelige data om bruk av 2,4 diklorbenzylalkohol hos gravide.
Under graviditet og amming bør Neo Borocillin 0,6% spray administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Neo Borocillin: Dosering
Gjør 2-3 pumper i munnen, 4-6 ganger om dagen.
Instruksjoner for bruk:
- vri tuten til siden, eller til høyre eller venstre, likegyldig;
- ta tuten nær munnen og trykk på dispenserknappen 2-3 ganger;
- for å lukke pakken, roter du flasken bakover.
For å få vanlig dosering, når du bruker produktet for første gang, kan det være nødvendig å trykke på dispenserknappen noen ganger.
ADVARSEL: IKKE overskrid doser uten råd fra lege.
BRUK KUN FOR KORTBEHANDLINGSPERIODER.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Neo Borocillin
Ved utilsiktet inntak av for store doser Neo Borocillin 0,6% spray, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Hvis du er i tvil om å bruke NEO BOROCILLIN, KONTAKT Legen din eller apoteket.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Neo Borocillin
Som alle legemidler kan NEO BOROCILLIN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært sjelden rapportert: overfølsomhetsreaksjoner, spinnende følelse, respirasjonssvikt, glottalt ødem, oppkast, ubehag, svette, armødem, perioralt ødem, øyenlokkødem, ansiktsødem, urtikaria, hemolytisk anemi, gulsott.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Informer legen din eller apoteket dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
100 ml sprayoppløsning inneholder:
- Aktiv ingrediens: 2,4-diklorbenzylalkohol 600 mg
- Hjelpestoffer: balsamico, mentol, eukalyptol, natriumsakkarin, 96% etanol, renset vann.
HVORDAN DET SER UT
Neo Borocillin presenteres som en sprayløsning for munnslimhinne i en 10 ml flaske med en økologisk sprøytepumpe (som fungerer uten bruk av drivgasser).
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
NEO BOROCILLINA - Spray
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
100 ml sprøyteoppløsning inneholde:
Aktivt prinsipp: 2,4-DICHLOROBENZIL ALCOOL 600 mg
Hjelpestoffer:
• etylalkohol 44,94 ml
• mentol 0,1 g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Sprayløsning for munnslimhinne i 10 ml flaske.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Antiseptisk i orofaryngealhulen.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Gjør 2-3 pumper, i munnen, 4-6 ganger om dagen.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Slik bruker du flasken
Vri dysen til siden, eller til høyre eller venstre, likegyldig.
Ta tuten nær munnen og trykk på dispenserknappen 2-3 ganger.
For å forsegle pakningen, roter du flasken bakover.
For å få vanlig dosering, når du bruker produktet for første gang, kan det være nødvendig å trykke på dispenserknappen noen ganger.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Neo Borocillin 0,6% spray er kontraindisert hos barn under to år, med disposisjon for laryngospasme og kramper.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
På grunn av tilstedeværelsen av mentol er sprayen kontraindisert hos barn under to år med en disposisjon for laryngospasme og kramper.
Sprayen bør brukes med forsiktighet og under direkte medisinsk tilsyn, selv hos eldre barn.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan føre til sensibiliseringsfenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og konsultere lege for å etablere en mulig egnet behandling.
Etter en kort behandlingsperiode som ikke overstiger 7 dager, uten nevneverdige resultater, kontakt legen din.
FORHOLD UTILGJENGELIG FOR BARN.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Ingen interaksjonsstudier er utført.
04.6 Graviditet og amming -
Det er ingen tilstrekkelige data om bruk av 2,4-diklorbenzylalkohol hos gravide.
Hos gravide og ammende kvinner skal produktet administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Det er ikke utført studier på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Svært sjelden rapportert: overfølsomhetsreaksjoner, spinnende følelse, respirasjonssvikt, glottalt ødem, oppkast, ubehag, svette, armødem, perioralt ødem, øyenlokkødem, ansiktsødem, urtikaria, hemolytisk anemi, gulsott.
04.9 Overdosering -
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
Ved overdosering bør passende symptomatiske behandlinger tas.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: Orofaryngeale antiseptika - ATC -kode: R02AA03.
NEO BOROCILLIN 0,6% spray Det er et nyttig middel for symptomatisk behandling av inflammatoriske følelser i munnen og svelget. Den aktive ingrediensen, 2,4-diklorbenzylalkohol, er et antibakterielt middel med en antiseptisk virkning mot mange patogene bakterier i munnhulen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Den aktive komponenten, 2,4 diklorbenzylalkohol, er et antibakterielt legemiddel med antiseptisk virkning mot mange patogene bakterier i munnhulen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Ikke-kliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, kreftfremkallende potensial, reproduktiv og neonatal utviklingstoksisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Balsamico, mentol, eukalyptol, natriumsakkarin, 96% etanol, renset vann.
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke kjent.
06.3 Gyldighetsperiode "-
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Det er ingen spesielle forholdsregler for lagring.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Gjennomsiktig hvit glassflaske lukket ved krymping, med anodisert aluminiumshett som en økologisk pumpe er satt inn på (opererer uten bruk av drivgasser), med en dispenser som består av en lang kanyle som bærer en sprøytespreder. Materialene i disse komponentene er polyetylen, polypropylen og stål.
Flaske på 10 ml.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Registrert kontor - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Administrasjonskontor - Via Ragazzi del '99 n. 5 - Bologna
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
NEO BOROCILLINA "0,6% spray for munnslimhinne" - 1 flaske med 10 ml - AIC n. 022632095
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
06.04.92 / 01.06.05
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
AIFA Fastsettelse av 8. mars 2010