SCHOUM SOLUTION - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Schoum Solution - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Bivirkninger Holdbarhet og lagring Sammensetning og farmasøytisk form

Aktive ingredienser: Fumaria, Ononide, Piscidia

SOLUTION SCHOUM oral løsning

Hvorfor brukes Schoum Solution? Hva er den til?

Schoum -løsning inneholder hydroalkoholiske ekstrakter av røyk, restharrow, piscidia og glyserol.

Schoum Solution er en krampeløsende, smertestillende middel (slapper av muskler og lindrer smerter forårsaket av spasmer) i galde- og urinveiene.

Denne medisinen brukes som adjuvans i spastiske og smertefulle tilstander i galde- og urinveiene.

Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode.

Kontraindikasjoner Når Schoum Solution ikke skal brukes

Ikke ta Schoum Solution

hvis du er allergisk mot virkestoffene, fruktose eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6);
hvis du er gravid eller ammer (se "Graviditet og amming");
hvis du lider av alvorlig leversvikt (nedsatt leverfunksjon).

Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Schoum Solution

Snakk med legen din eller apoteket før du tar Schoum Solution.

Oppmerksomhet: tilstedeværelsen av et flassende bunnfall (separering av oppløsninger) indikerer ikke endring av produktet.

For de som driver med sportsaktiviteter

Hvis du driver med sport, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme en positiv antidopingtest i forhold til alkoholkonsentrasjonsgrensene som er angitt av noen idrettsforbund.

Barn og ungdom

Spesiell forsiktighet må også observeres for barn, ettersom Schoum Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Schoum Solution

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å ta andre medisiner, også reseptfrie.

Schoum løsning med alkohol

På grunn av tilstedeværelsen av etylalkohol, ikke ta alkoholholdige drikker samtidig.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Schoum Solution inneholder mer enn 100 mg etylalkohol per dose, så ikke ta denne medisinen hvis du er gravid eller ammer.

Kjøring og bruk av maskiner

Mengden etylalkohol i Schoum Solution kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Ikke drikk alkoholholdige drikker mens du tar Schoum Solution.

Schoum Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose. Det kan være skadelig for alkoholikere. Skal tas i betraktning hos gravide eller ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som personer med leversykdom eller epilepsi.

Schoum løsning inneholder fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

Schoum-løsning inneholder estere av p-hydroksybenzoesyre (parabener), den kan forårsake allergiske reaksjoner, også forsinkede reaksjoner.

Dosering og bruksmåte Slik bruker du Schoum Løsning: Dosering

Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som beskrevet av legen din eller apoteket. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.

Anbefalte doser er:

Voksne: et lite glass (50 g), 4 - 6 ganger om dagen

Bruk hos barn: en halv kopp (25 g), 1-2 ganger om dagen

Dosen bør tas helst mellom måltidene.

Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.

Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.

Bruk kun i korte behandlingsperioder.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Schoum Solution

Det er ingen kjente overdosesyndromer.

Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdreven dose Schoum Solution, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.

Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Schoum Solution

Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Det er ingen kjente bivirkninger.

Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.

Rapportering av bivirkninger

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.

Utløp og oppbevaring

Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.

Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "Utløpsdato".

Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.

Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

Sammensetning og farmasøytisk form

Hva Schoum Solution inneholder

De aktive ingrediensene er: hydroalkoholisk ekstrakt av røyk, hydroalkoholisk ekstrakt av restharrow, hydroalkoholisk ekstrakt av piscidia og glyserol.

100 g løsning inneholder: 0,0104 g hydroalkoholisk røkekstrakt (tittel i protopin ikke mindre enn 0,02%), 0,0120 g hydroalkoholisk ekstrakt av restharrow (tittel i formononetin ikke mindre enn 0,005%), 0, 0016 g hydroalkoholisk ekstrakt av piscidia (tittel i jamaicin ikke mindre enn 0,005%) og 10,70 g glyserol.

Andre innholdsstoffer er: blanding av p-hydroksybenzoesyreestere, etylalkohol, fruktose, isoamylacetat, oppløselig essensmynte, E 104, natriumdehydroacetat, renset vann.

Beskrivelse av utseendet til Schoum Solution og innholdet i pakken

Schoum Solution kommer i en 550 g flaske oral oppløsning.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Schoum -løsningen finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LEGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler ved bruk 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 04 diegiving. innholdet i pakningen 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER CIO 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOKNAPPER, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIOKVIRKER, YTTERLIGERE DETALJERTE INSTRUKSJONER PÅ KVALITET

01.0 LEGEMIDLETS NAVN

SCHOUM LØSNING

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

100 g løsning inneholder: Sol.Schoum Sol Schoum Forte Aktive prinsipper: Fumitory hydroalcoholic extract (tittel i protopin ikke mindre enn 0,02%) 0,0104 g 0,0229 g Ononid hydroalkoholisk ekstrakt (tittel i formononetin ikke mindre enn 0,005%) 0,0120 g 0,0264 g Piscidia hydroalkoholisk ekstrakt (tittel i jamaicin ikke mindre enn 0,005%) 0,0016 g 0,0035 g Glyserol 10,70 g 23,540 g

Hjelpestoffer: blanding av estere av p-hydroksybenzoesyre, etylalkohol, fruktose.

For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.

03.0 LEGEMIDDELFORM

Oral løsning.

04.0 KLINISK INFORMASJON

04.1 Terapeutiske indikasjoner

Adjuvans i spastiske og smertefulle tilstander i galde- og urinveiene.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte

Ikke overskrid anbefalt dose.

Schoum løsning

Voksne: Et lite glass (50 g) 4-6 ganger om dagen

Barn: En halv kopp (25 g) 1-2 ganger om dagen

Dosen bør tas helst mellom måltidene.

Schoum Forte løsning

Voksne: 2 ss, 4-6 ganger om dagen

Barn: 1 spiseskje, 1-2 ganger om dagen

Dosen skal fortynnes med samme mengde vann og helst mellom måltider.

04.3 Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.

På grunn av tilstedeværelsen av etylalkohol er Schoum Solution og Schoum Forte Solution kontraindisert ved graviditet og amming og ved alvorlig leverinsuffisiens.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk

Tilstedeværelsen av et flassende bunnfall indikerer ikke endring av produktet.

Schoum Solution og Schoum Forte Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose. Spesiell forsiktighet bør utvises hos barn, hos pasienter som lider av alkoholisme, mild og moderat leversykdom, epilepsi.

For de som driver med sportsaktiviteter, kan bruk av medisiner som inneholder etylalkohol bestemme positive antidopingtester i forhold til alkoholkonsentrasjonene som er angitt av noen idrettsforbund.

På grunn av tilstedeværelsen av fruktose som hjelpestoff, bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse ikke ta Schoum Solution og Schoum Forte Solution.

På grunn av tilstedeværelsen av estere av p-hydroksybenzoesyre kan allergiske reaksjoner, også forsinkede, forekomme.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon

På grunn av tilstedeværelsen av etylalkohol, anbefales ikke samtidig inntak av alkoholholdige drikker.

04.6 Graviditet og amming

Schoum Solution og Schoum Forte Solution inneholder etylalkohol i mengder større enn 100 mg per dose; deres administrasjon er derfor kontraindisert ved graviditet og amming (se pkt. 4.3).

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Mengden etylalkohol i Schoum Solution og Schoum Forte Solution kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Samtidig inntak av alkoholholdige drikker anbefales ikke under administrering av Schoum Solution og Schoum Forte Solution.

04.8 Bivirkninger

Du merker det ikke.

04.9 Overdosering

Det er ingen kjente overdosesyndromer. Ved utilsiktet inntak av store doser av legemidlet, iverksett passende symptomatiske tiltak.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

05.1 Farmakodynamiske egenskaper

Legemiddelterapeutisk kategori: andre urologiske forskjellige foreninger.

ATC -kode: G04BX99.

Schoum-løsningen og Schoum Forte-løsningen, basert på aktive ingredienser som finnes i ekstraktene av medisinplantene Fumaria officinalis, Ononis spinosa og Piscidia erythrina, fungerer som krampestillende midler og avstøtende midler i lever-biliær, urin, tarm og livmor. Schoum Solution og Schoum Forte Solution er også utstyrt med en normaliserende virkning av gallestrøm og har vanndrivende og hypourikemisk aktivitet. Spesielt kommer aktiviteten fra synergismen til handlingene til de enkelte aktive ingrediensene.

Fumaria officinalis: den har en normaliserende aktivitet av galleutskillelse av amfokoleretisk type, takket være hvilken koleresen økes når den er lavere enn normalt, reduseres når den er overdreven og forblir uendret når den er normal. Fumaria utfører også en "spasmolytisk aktivitet gjennom en" direkte virkning på de glatte musklene, samt en "antiserotoninvirkning på livmorenivået og" mage-tarmsystemet.

Ononis spinosa: dets farmakologiske virkning består i en bemerkelsesverdig vanndrivende aktivitet, med en økning i urin eliminering av klor og urea nitrogen.

Piscidia erythrina: utøver en intens og langvarig antispastisk virkning, uten endringer i muskeltonus, på nivå med livmoren og tarmkanalen.

Piscidia utøver også en beroligende effekt på CNS og en "smertestillende antiinflammatorisk virkning.

Glyserol: Det har et anti-ødem og lett vanndrivende virkning ettersom det øker det osmotiske trykket i blodet, noe som favoriserer reabsorpsjon av interstisielle væsker og eliminering av nyre.

Glyserol går inn i lipid- og karbohydratmetabolismen med endelig syntese av fosforforbindelser med høyt energinivå.

05.2 Farmakokinetiske egenskaper

Ikke relevant.

05.3 Prekliniske sikkerhetsdata

Schoum Solution og Schoum Forte Solution forårsaker ikke dødelighet eller induserer intoleransreaksjoner hos mus, rotter og kaniner etter gjentatt oral administrering opptil 40 ml / kg / dag. Schoum Forte Solution forårsaker ikke toksiske symptomer hos hunder og rotter, etter gjentatt oral administrering opptil 20 ml / kg / dag; de forårsaker ikke endringer i kardiovaskulære og respiratoriske systemer hos katter, etter enkeltbehandlinger for endoduodenal sonde opptil 20 ml / kg.

Schoum Solution og Schoum Forte Solution påvirker ikke reproduksjonssfærens funksjon hos rotter og kaniner, etter langvarige orale behandlinger opptil 20 ml / kg / dag.

Schoum Solution og Schoum Forte Solution er uten mutagene virkninger, med og uten metabolisering, på prokaryoter og eukaryoter, og forstyrrer ikke DNA fra humane diploide celler.