TI TRE - PAKNINGSVEDLEGG - BROSJYRER

Main / brosjyrer / 2021

Ti Tre - pakningsvedlegg

Indikasjoner Kontraindikasjoner Forholdsregler ved bruk Interaksjoner Advarsler Dosering og bruksmåte Overdosering Uønskede effekter Holdbarhet og lagring Annen informasjon

Aktive ingredienser: Liothyronine (Liothyronine sodium)

TI-TRE “20 MCG-TABLETTER” 50 TABLETTER

Indikasjoner Hvorfor brukes Ti Tre? Hva er den til?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI

Skjoldbruskbehandling.

TERAPEUTISKE INDIKASJONER

Hypotyreose.

Kontraindikasjoner Når Ti Tre ikke skal brukes

Overfølsomhet overfor komponentene; tyreotoksikose; ukompensert hjertesvikt.

Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Ti Tre

Skjoldbruskpreparater krysser ikke lett placenta, og klinisk erfaring indikerer ingen bivirkninger på fosteret som følge av administrering av skjoldbruskkjertelpreparater til mor under graviditet.

Hvis hypotyreose diagnostiseres under graviditet, bør behandling med skjoldbruskkjertelpreparat startes.

Administrasjonen av produktet bør ikke avbrytes hos gravide, men det bør skje i tilfeller av reelt behov og under direkte tilsyn av legen.

Selv om bare små mengder skjoldbruskhormoner fordeles i melk, bør skjoldbruskkjertelpreparater brukes med forsiktighet hos ammende kvinner.

Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Ti Tre

Liothyronin kan bestemme en forbedring av aktiviteten til antivitamin K og en gjensidig forbedring av trisykliske antidepressiva. Administrering av liothyronin krever en dosejustering av hypoglykemiske midler. Kolestyramin og sannsynligvis barbiturater og etionamid reduserer virkningen av skjoldbruskhormoner.

Intravenøs difenylhydantoin.

Advarsler Det er viktig å vite at:

Produktet skal brukes med forsiktighet og under streng medisinsk tilsyn i tilfeller av hjerteinfarkt, angina pectoris, myokarditt, hjertesvikt med takykardi, arteriell hypertensjon. Nøye observasjon er nødvendig hvis sympatomimetiske aminer administreres til pasienter i denne kategorien. Pasienter med kranspulsår behandlet med skjoldbruskhormoner bør overvåkes nøye under operasjonen, da sannsynligheten for hjertearytmier kan være høyere.

I begynnelsen av behandlingen med TI-TRE, hos diabetikere behandlet med insulin eller med orale hypoglykemiske midler og hos pasienter på antikoagulant terapi, må laboratoriekontroller systematisk utføres for å unngå endringer og derfor tilpasse den daglige dosen igjen. tilfeller av nedsatt leverfunksjon er rapportert behandlet med skjoldbruskkjertelpreparater, anbefales det å redusere dosen eller avbryte behandlingen hvis feber, muskelsvakhet eller unormale leverfunksjonstester vises under behandlingen.

Venøs difenylhydantoin bør ikke administreres under behandling med TI-TRE. Pasienter som lider av panhypopituitarisme eller andre predisponerende årsaker til binyreinsuffisiens, kan reagere ugunstig på tyroksin: derfor anbefales det å starte kortikosteroidbehandling før behandling med TI-TRE.

Bruk av legemidler som har hormonell aktivitet på skjoldbruskkjertelen for behandling av fedme er farlig fordi det ved de nødvendige dosene kan forårsake sekundære reaksjoner, selv av betydelig alvor.

TI-TRE inneholder laktose: ved påvist intoleranse for sukker, kontakt legen din før du tar medisinen.

Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Ti Three: Dosering

I myxedema, når du ikke trenger umiddelbar effekt, er det bedre å starte behandlingen med små doser, fra 10 til 20 mcg, gradvis øke dem til du når en total daglig dose på 80-100 mcg på få dager. Disse dosene er normalt tilstrekkelige for vedlikehold, men for fortsettelse er det tilrådelig å administrere tyroksin. Faktisk blir ulempene med dette stoffet ved behandling av hypometaboliske manifestasjoner fordeler i en terapi som må fortsette gjennom livet. Ved myxødem som er motstandsdyktig mot skjoldbruskekstrakt og tyroksin, er triiodothyronine uerstattelig.

Administrasjonen av den daglige dosen TI-TRE bør deles i to eller tre ganger.

Hos barn og eldre vil startdosen være 5 mcg per dag, og deretter øke den gradvis i henhold til responsen. Siden en for rask regulering av metabolsk situasjon kan føre til alvorlige komplikasjoner hos pasienter med myksødem komplisert av hjertelesjoner, er det nødvendig med en streng dosering av disse.

Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Ti Tre

Vanligvis kan akutt overdose av skjoldbruskkjertelpreparater gi typiske symptomer på hypertyreose.I dette tilfellet bør passende symptomatisk og støttende behandling iverksettes umiddelbart. Behandlingen består hovedsakelig i å redusere gastrointestinal absorpsjon (induksjon av oppkast, mageskylling) og motvirke de sentrale og perifere effektene, spesielt de som skyldes økt sympatisk aktivitet (administrering av digitalis hvis hjertesvikt oppstår, betablokkere for å kontrollere sympatisk hyperaktivitet; adopsjon passende tiltak for å kontrollere feber, hypoglykemi og væsketap).

Bivirkninger Hva er bivirkningene av Ti Tre

Noen ganger, spesielt i begynnelsen av behandlingen, eller ved overdosering, anginal smerte, hjertearytmier, økt blodtrykk, hjertebank og kramper i skjelettmuskulaturen, kan det oppstå tremor. Takykardi, diaré, søvnløshet, spenning, hodepine er også rapportert feber, hetetokter, menstruelle uregelmessigheter, svette, vekttap og muskelsvakhet.

I disse tilfellene er det tilrådelig, på medisinsk råd, å redusere den daglige dosen eller å avbryte behandlingen i noen dager.

Kontakt lege eller apotek hvis det oppstår uønskede effekter som ikke er beskrevet ovenfor.

Utløp og oppbevaring

ADVARSEL: ikke bruk stoffet utover utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Deadline "> Annen informasjon

SAMMENSETNING

En tablett inneholder:

AKTIV INGREDIENS: Liothyronine sodium 20 mcg.
HJELPESTOFFER: natriumklorid; maisstivelse; Arabisk tyggegummi; magnesiumstearat; laktose; povidon.

LEGEMIDDELFORM

Tabletter: "20 MCG -TABLETTER" 50 TABLETTER.

Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.

Ytterligere informasjon om Ti Tre finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING - 03.0 LEGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikasjoner - 04.2 Dosering og administrasjonsmåte - 04.3 Kontraindikasjoner - 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler for bruk - 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon - 04.6 Graviditet og amming - 04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaper - 05.2 Farmakokinetiske egenskaper" - 05.3 Prekliniske sikkerhetsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPPLYSNINGER - 06.1 Hjelpestoffer - 06.2 Inkompatibilitet " - 06.3 Holdbarhet" - 06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring - 06.5 Primæremballasjen og innholdet i pakningen - 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering - 07.0 INNEHAVER AV GODKJENNING ALL "PLASSERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE - 10.0 DATO FOR GJENNOMGANG AV TEKSTEN - 11.0 FOR RADIOFORSKRIFTER, HELE DATA OM INTERNAL RADIASJONSKRAFT - KRAFT PÅ STRAND

01.0 LEGEMIDLETS NAVN -

TI-TRE 20 MCG-TABLETTER

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -

En tablett inneholder:

AKTIV INGREDIENS: liothyronin sodium 20 mcg.

03.0 LEGEMIDDELFORM -

Tabletter.

04.0 KLINISK INFORMASJON -

04.1 Terapeutiske indikasjoner -

Hypotyreose.

04.2 Dosering og administrasjonsmåte -

Ved myxedema, når du ikke trenger umiddelbar effekt, er det bedre å starte behandlingen med små doser, fra 10 til 20 mcg, gradvis øke dem til du når en total daglig dose på 80 - 100 mcg på få dager.

Disse dosene er normalt tilstrekkelige for vedlikehold, men for fortsettelse er det tilrådelig å administrere tyroksin.

Faktisk blir ulempene med dette stoffet ved behandling av hypometaboliske manifestasjoner fordeler i en terapi som må fortsette gjennom livet.

Ved myxødem som er resistent mot skjoldbruskekstrakt og tyroksin, er triiodothyronine uerstattelig.

Administrasjonen av den daglige dosen TI-TRE bør deles i to eller tre ganger.

Hos barn og eldre vil startdosen være 5 mcg per dag, og deretter øke den gradvis i henhold til responsen.

Siden en for rask regulering av metabolsk situasjon kan føre til enda alvorlige komplikasjoner hos pasienter med myksødem komplisert av hjertelesjoner, er det viktig med en grundig gradering av dosen hos disse pasientene.

04.3 Kontraindikasjoner -

Overfølsomhet overfor komponentene; tyreotoksikose; ukompensert hjertesvikt.

04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -

Produktet skal brukes med forsiktighet og under streng medisinsk tilsyn i tilfeller av hjerteinfarkt, angina pectoris, myokarditt, hjertesvikt med takykardi, arteriell hypertensjon.

Nøye observasjon er nødvendig hvis sympatomimetiske aminer administreres til pasienter i denne kategorien. Pasienter med kranspulsår behandlet med skjoldbruskhormoner bør overvåkes nøye under operasjonen, da sannsynligheten for hjertearytmier kan være høyere.

I begynnelsen av behandlingen med TI-TRE, hos diabetikere behandlet med insulin eller med orale hypoglykemiske midler og hos pasienter på antikoagulant terapi, må det systematisk utføres laboratoriekontroller for å unngå endringer og derfor tilpasse den daglige dosen igjen.

Siden det er rapportert om sjeldne tilfeller av nedsatt leverfunksjon hos personer behandlet med skjoldbruskkjertelpreparater, anbefales det å redusere dosen eller avbryte behandlingen hvis feber, muskelsvakhet eller unormale leverfunksjonstester oppstår under behandlingen.

Venøs difenylhydantoin bør ikke administreres under behandling med TI-TRE.

Pasienter som lider av panhypopituitarisme eller andre predisponerende årsaker til binyreinsuffisiens, kan reagere ugunstig på tyroksin: derfor anbefales det å starte kortikosteroidbehandling før behandling med Ti-TRE.

Denne medisinen inneholder laktose: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta denne medisinen.

04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -

Liothyronine kan bestemme en forbedring av aktiviteten til antivitamin K og en gjensidig forbedring av trisykliske antidepressiva.

Administrering av liothyronin krever en dosejustering av de hypoglykemiske midlene.

Kolestyramin og sannsynligvis barbiturater og etionamid reduserer virkningen av skjoldbruskhormoner.

04.6 Graviditet og amming -

Skjoldbruskpreparater krysser ikke lett placenta, og klinisk erfaring indikerer ingen bivirkninger på fosteret som følge av administrering av skjoldbruskkjertelpreparater til mor under graviditet.

Hvis hypotyreose diagnostiseres under graviditet, bør behandling med skjoldbruskkjertelpreparat startes.

Administrasjonen av produktet bør ikke avbrytes hos gravide, men det bør skje i tilfeller av reelt behov og under direkte tilsyn av legen. Selv om bare små mengder skjoldbruskhormoner fordeles i melk, bør skjoldbruskkjertelpreparater brukes med forsiktighet hos ammende kvinner.

04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -

Produktet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Noen ganger, spesielt i begynnelsen av behandlingen, eller ved overdosering, anginal smerte, hjertearytmier, økt blodtrykk, hjertebank og kramper i skjelettmuskulaturen, kan det oppstå tremor.

Takykardi, diaré, søvnløshet, opphisselse, hodepine, feber, hetetokter, menstruelle uregelmessigheter, svette, vekttap og muskelsvakhet er også rapportert.

I disse tilfellene er det tilrådelig, på medisinsk råd, å redusere den daglige dosen eller å avbryte behandlingen i noen dager.

04.9 Overdosering -

Vanligvis kan den akutte overdosen av skjoldbruskkjertelpreparater gi typiske symptomer på hypertyreose.

I dette tilfellet må passende symptomatisk og støttende behandling iverksettes umiddelbart.Behandling består hovedsakelig i å redusere gastrointestinal absorpsjon (induksjon av oppkast, mageskylling) og motvirke de sentrale og perifere effektene, spesielt de som skyldes økt blodtrykk. Sympatisk aktivitet (administrasjon av digitalis hvis hjertesvikt oppstår, betablokkere for å kontrollere sympatisk hyperaktivitet, vedta passende tiltak for å kontrollere feber, hypoglykemi og væsketap).

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -

Liothyronine sodium er et hormon som fysiologisk produseres av skjoldbruskkjertelen som deltar i modulering av energiprosesser, nitrogenutskiftning, ion og vannmembran transport og som spiller en vesentlig rolle i morfogenetiske og differensieringsprosesser (vekst av mange vev, differensiering av SNC, etc.).

05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -

Etter oral administrering absorberes omtrent 85%, og siden den, sammenlignet med tyroksin, har en lav binding til plasmaproteiner, er den raskt tilgjengelig for vevet. Starten av aktiviteten er rask, men mindre varig, preget av en "halveringstid på omtrent to dager. Ved avsluttet behandling er det en rask tilbakevending til metabolsk opprinnelsestilstand. "

Den hormonelle aktiviteten til liothyronin er omtrent 5 ganger høyere enn tyroksin og 20-30 mcg liothyronin tilsvarer omtrent 100 mcg tyroksin og omtrent 60 mg tørr skjoldbruskkjertel.

På grunn av sin hurtige virkning og dårlige akkumuleringskapasitet, er liothyronine effektivt i behandlingen av hypothyroidisme, spesielt i den innledende fasen, når en intens terapeutisk effekt kan være nødvendig.

Generelt er bruk av tyroksin å foretrekke i vedlikeholdsbehandlinger.