ALIMIX ® er et stoff basert på cisapridmonohydrat.
TERAPEUTISK GRUPPE: spasmolytikk, prokinetikk.
Indikasjoner ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® er indisert for behandling av dyspeptiske lidelser i fravær av organiske lesjoner i fordøyelseskanalen, ved gastroøsofageal refluks og ved symptomatisk behandling av gastroparese av forskjellig opprinnelse.
Virkningsmekanisme ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® gjennom sin aktive ingrediens cisaprid, er i stand til å forbedre normal frigjøring av acetylkolin på nivået av myenterisk plexus, og stimulere sammentrekning av glatte muskler. Nærmere bestemt oversetter dens molekylære virkning - på et funksjonelt nivå - til en økning:
- peristaltisk esophageal aktivitet og tonen i den nedre esophageal sfinkteren, med påfølgende forebygging av gastroøsofageal refluks
- kontraktilitet i magen, med påfølgende forbedring av tømming av magesekken og antro-duodenal koordinering
- av intestinal fremdriftsaktivitet, med en raskere intestinal transitt.
Cisapridet i ALIMIX ® absorberes raskt og totalt etter oral administrering og når maksimale plasmatopper rundt 120 minutter etter inntak.Etter å ha utført sin biologiske virkning, metaboliseres cisaprid og skilles deretter ut i like deler gjennom urin og avføring.
Studier utført og klinisk effekt
1. CISAPRIDE INEFFEKTIV I BEHANDLINGEN AV REFLUX GASTROESOPHAGUS AV SPEDDE
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14. april; 4: CD002300.
Cisapridbehandling for gastroøsofageal refluks hos barn. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Denne studien fokuserer på den virkelige effekten av cisaprid ved behandling av gastroøsofageal refluks hos nyfødte. Spesielt fra studiene som ble utført med mer enn 260 rekrutterte personer, fremkommer det ingen statistisk signifikante bevis på effekten av denne aktive ingrediensen i demping av symptomatologi , i stedet understreker tilstedeværelsen av viktige bivirkninger, som diaré og arytmier I lys av disse dataene antyder forfatterne behovet for tett spesialisttilsyn i løpet av behandlingsperioden.
2. CISAPRIDE OG GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Metaanalyser av Cisapride, Omeprazole og Ranitidine i behandlingen av GORD: Implikasjoner for behandling av pasientundergrupper. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Denne metaanalysestudien - som evaluerte mer enn ti års litteratur - viser hvordan cisaprid bare er omeprazol etter farmakologisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom. Til tross for effekten av cisaprid for å redusere symptomer, er andelen tilbakefall (33%) desidert høyere enn det som ble observert for omeprazol (17%), som i dag fortsatt er behandlingen av førstevalg.
3. CISAPRIDE Og dyspepsi
J Gastroenterol Hepatol. 2007 mars; 22: 304-10.
Metaanalyse av effekten av prokinetiske midler hos pasienter med funksjonell dyspepsi.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
En ekstremt viktig metaanalysestudie, som gjenoppretter mer enn 50 års studier for totalt 1844 pasienter med funksjonell dyspepsi, viser hvordan bruk av prokinetikk for behandling av funksjonell dyspepsi kan garantere en betydelig helseforbedring, til tross for at det er av en kronisk tilstand.
Metode for bruk og dosering
ALIMIX ® 10 mg tabletter: Vi anbefaler å ta en tablett tre ganger om dagen, helst 15 minutter før måltider
ALIMIX ® oral suspensjon 10 mg / 3g: hos barn under 25 kg bør dosen på 0,2 mg / kg aldri overskrides 3-4 ganger om dagen
Den daglige dosen bør halveres ved lever- og nyreinsuffisiens.
Advarsler ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
Bruk av ALIMIX ® anbefales ikke ved organisk skade på fordøyelseskanalen, noe som kan føre til en forverring av symptomene.
For pasienter med potensielle risikofaktorer for hjertearytmier, nyreinsuffisiens, respirasjonsinsuffisiens og endringer i normal elektrolyttbalanse, vil et kontrollelektrokardiogram og en evaluering av serumnivåene til noen mineraler og nyrefunksjonen være indikert, før du fortsetter med administrasjonen av ALIMIX ®
Selv om det ennå ikke er tilstrekkelig med eksperimentelle data, anbefales det ikke å ta ALIMIX ® hos pasienter med feokromocytom (en sjelden form for svulst som er preget av en "økt sekresjon av katekolaminer) på grunn av mulig utbrudd av hypertensiv krise.
ALIMIX ® alene påvirker ikke oppmerksomhet og oppfatningsevner og fremkaller ikke døsighet; Hvis det tas samtidig med barbiturater eller alkohol, kan det imidlertid akselerere absorpsjonstiden og forstyrre normal funksjon av nervesystemet.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Eksperimentelle studier på dyr og kliniske studier på mennesker har ikke vist noen embryotoksiske eller teratogene effekter av ALIMIX ® Imidlertid bør det unngås i løpet av første trimester av svangerskapet.
Studier av farmakokinetikken til stoffet har vist tilstedeværelsen av en liten mengde Cisapride i morsmelk; Derfor er det tilrådelig å slutte å amme under behandlingsplanen med ALIMIX ®
Interaksjoner ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
Gitt den prokinetiske kapasiteten til ALIMIX ®, kan den normale absorpsjonsprofilen til forskjellige legemidler endres; mer presist kan mageabsorpsjonen reduseres (etter økt motilitet) og tarmabsorpsjonen akselereres. Følgelig. ALIMIX ® kan samhandle med:
- Benzodiazepiner, alkohol og angstdempende midler, akselererer effekten;
- Azol -antifungale midler, makrolidantibiotika (erytromycin, klaritromycin og troleandomycin), HIV -proteasehemmere og nefazodon, kan hemme CYP3A4 -enzymet, som er ansvarlig for metabolismen av cisaprid, og indusere en økning i plasmanivået av stoffet med påfølgende økt risiko for hjertearytmier Takykardi.
- Antiarytmika, trisykliske antidepressiva, tetracykliske antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, bepidril, halofantrin og sparfloxacin, som - ved å forlenge QT -intervallet - kan sette pasienten i fare for kardiovaskulære hendelser.
- Grapefruktjuice og cimetidin, som øker biotilgjengeligheten.
Kontraindikasjoner ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller en av dets komponenter, hos pasienter med forlengelse av QT -intervallet eller under behandling med legemidler som kan forlenge dette intervallet, i tilstander med hypokalemi eller hypomagnesemi, hos premature spedbarn de første tre månedene av livet, hos pasienter med lever- og nyreinsuffisiens, for hvem det er mulig å halvere dosen bare under streng medisinsk tilsyn.
ALIMIX ® inneholder aspartam; derfor mot indikert hos pasienter med fenylketonuri.
Bivirkninger ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
Gitt den biologiske effekten av ALIMIX ® er det mulig å finne med en viss frekvens:
- diaré
- magekramper
- borborigmi.
Mindre hyppige er episoder med overfølsomhet overfor cisaprid eller en av dets metabolitter, preget av utslett, kløe, elveblest, hodepine og bronkospasmer.
Rapporter gjort om bivirkninger i CNS, for eksempel tvangsmanifestasjoner, endringer i det hematologiske bildet, har ikke vært direkte relatert til inntak av ALIMIX ®
På den annen side var det mulig å påvise takykardi og arytmier hos pasienter som gjennomgår medikamentell behandling med hemmere av CYP3A4-enzymsystemet eller som lider av hjertesykdom eller risikofaktorer for eksisterende arytmier.
For store doser av ALIMIX ® kan forårsake forlengelse av QT -intervallet, diaré og magekramper, mens de hos barn kan gi beroligende effekter, apati og atoni.
Merk
Merknader: stoffet ALIMIX ® Cisapride monohydrat kan bare kjøpes etter fremvisning av resept.
Informasjonen om ALIMIX ® Cisapride monohydrat publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
