Hva er Corlentor?
Corlentor er en laksefarget tablett (5 mg avlang, 7,5 mg trekantet) som skal tas i munnen. Virkestoffet er ivabradin i styrkene 5 og 7,5 mg.
Hva brukes Corlentor til?
Corlentor brukes til symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris (smerter i bryst, kjeve og rygg etter fysisk anstrengelse på grunn av problemer med blodtilførselen til hjertet). Corlentor brukes til pasienter med normal sinusrytme (hjerterytme) som ikke kan behandles eller som ikke tåler behandling med betablokkere (et annet legemiddel mot angina).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Corlentor?
Corlentor tas munnen med måltider to ganger om dagen, morgen og kveld.
Den anbefalte startdosen er 5 mg to ganger daglig. Hos pasienter over 75 år er det mulig å starte med en dose på 2,5 mg opp til en dose på 5 mg. Etter 3-4 ukers behandling kan dosen økes til 7,5 mg to ganger daglig, avhengig av individuell respons.
Hvordan fungerer Corlentor?
Symptomer på angina (smerter i bryst, arm eller kjeve) skyldes utilstrekkelig tilførsel av oksygenrikt blod til hjertet. Ved kronisk stabil angina oppstår disse symptomene
under fysisk anstrengelse. Corlentor er et legemiddel som selektivt reduserer pulsen. Den aktive substansen i medisinen, ivabradin, virker ved å hemme lf -kanalene, de spesialiserte cellene i sinusknuten, den naturlige pacemakeren som styrer hjertets sammentrekninger og regulerer hjertefrekvensen. Hjertet reduseres, hjertet virker mindre og krever derfor mindre oksygenert blod. Corlentor virker derfor ved å redusere eller forhindre symptomer på angina.
Hvordan har Corlentor blitt studert?
Corlentor har vært gjenstand for fire kliniske studier som varer i 3 eller 4 måneder med totalt 3222 pasienter, hvorav 2168 ble behandlet med Corlentor. Legemidlet ble sammenlignet med placebo (en dummy-behandling), atenolol eller amlodipin (andre legemidler mot angina). Medisinen ble også studert som en tilleggsbehandling hos pasienter som tok amlodipin samtidig. Effektiviteten ble hovedsakelig vurdert av fysiske tester, for eksempel måling av bevegelsesmengden pasienten kunne gjøre før angina satte inn.
Hvilken fordel har Corlentor vist under studiene?
Corlentor var signifikant bedre enn placebo for å øke treningsutholdenheten og like effektiv som atenolol og amlodipin. Å legge Corlentor til amlodipinbehandling viste ingen ekstra fordel.
Hva er risikoen forbundet med Corlentor?
Den vanligste bivirkningen, som forekommer hos mer enn én av ti pasienter, består av lysfenomener eller "fosfener" (midlertidig lysfølelse i synsfeltet) Andre bivirkninger er tåkesyn, bradykardi (svært lav puls), hjerteslag uregelmessig hodepine (vanligvis i løpet av den første behandlingsmåneden) og svimmelhet For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Corlentor, se pakningsvedlegget.
Corlentor skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor ivabradin eller noen av de andre ingrediensene, hos pasienter med hvilepuls under 60 slag per minutt, hos pasienter med svært lavt blodtrykk, hos pasienter med forskjellige sykdommer (kardiogent sjokk, hjerterytmeforstyrrelser, hjerteinfarkt, hjertesvikt), hos pasienter med alvorlige leverproblemer og hos pasienter som er gravide eller ammer. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Corlentor blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Corlentor har vist tilstrekkelig anti-angina-effekt og en akseptabel sikkerhetsprofil som en alternativ behandling for pasienter som lider av kronisk stabil angina pectoris med normal sinusrytme som ikke kan behandles med betablokkere. CHMP mente at fordelene oppveier risikoen og anbefalte derfor å gi "markedsføringstillatelse".
Lær mer om Corlentor:
25. oktober 2005 ga EU -kommisjonen Les Laboratoires Servier markedsføringstillatelsen som er gyldig i hele EU for Corlentor.
For hele versjonen av Corlentor -evalueringen (EPAR), klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: mars 2006
Informasjonen om Corlentor - ivabradine som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
