Hva er Latuda - lurasidon og hva brukes det til?
Latuda er et legemiddel som inneholder virkestoffet lurasidon.Det er indisert for behandling av voksne pasienter med schizofreni, en psykisk lidelse preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner (høre eller se ting som ikke er der), mistenksomhet og vrangforestillinger (falsk tro).
Hvordan brukes Latuda - lurasidon?
Latuda er tilgjengelig som tabletter (18,5, 37 og 74 mg) og kan bare fås på resept. Den anbefalte startdosen er 37 mg en gang daglig; tablettene skal tas med mat omtrent samtidig.Avhengig av pasientens respons og den behandlende legens vurdering, kan dosen økes til en maksimal daglig dose på 148 mg. Pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens med moderate eller alvorlige grader og pasienter behandlet med visse andre medisiner som kan påvirke konsentrasjonen av Latuda i blodet, bør ta reduserte doser, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Hvordan fungerer Latuda - lurasidon?
Virkestoffet i Latuda, lurasidon, er et antipsykotisk legemiddel. I hjernen binder den seg til forskjellige nevrotransmitterreseptorer som finnes på overflaten av nerveceller, og forstyrrer deres funksjon. Nevrotransmittere er kjemikalier som muliggjør kommunikasjon mellom nerveceller. Lurasidon virker hovedsakelig ved å blokkere reseptorene for nevrotransmitterne dopamin, 5-hydroksytryptamin (også kalt "serotonin") og noradrenalin. Siden dopamin, 5-hydroksytryptamin og noradrenalin bidrar til utbruddet av schizofreni, ved å hemme disse reseptorene, bidrar lurasidon til normalisering av hjerneaktivitet og reduserer symptomer.
Hvilken fordel har Latuda - lurasidon vist under studiene?
Latuda har blitt studert i seks hovedstudier. Tre kortsiktige studier sammenlignet Latuda med placebo (en dummy-behandling) over seks uker hos totalt 1 466 pasienter. Hovedmålet for effektivitet var endringen i pasienters symptomer, målt ved en standard skizofreni -skala kalt "positiv og negativ syndromskala" (PANSS) .I disse studiene viste forskjellige doser Latuda seg å være mer effektive av placebo , noe som resulterte i en reduksjon av PANSS-poengsummen med opptil 16 poeng mer enn placebo; denne effekten ble imidlertid ikke konsekvent påvist for hver dose, så vel som en dose-til-dose-sammenheng ikke kunne observeres. selskapet gjennomførte ytterligere analyse av resultatene, som bekreftet de kortsiktige fordelene ved behandling med Latuda. En av de kortsiktige studiene ble forlenget i opptil 12 måneder (forlengelsesstudie) for å evaluere opprettholdelsen av "Latuda-effekt hos 292 emner sammenlignet til quetiapin; to andre studier, som involverte 914 pasienter, så på de langsiktige effektene av Latuda sammenlignet med både en annen medisin som brukes til å behandle schizofreni, risperidon og placebo. I disse langtidsstudiene ble effekten av Latuda målt med andelen pasienter der tilbakefall og symptomer på schizofreni ble observert under behandlingen. I forlengelsesstudien hadde 21% av pasientene behandlet med Latuda tilbakefall i løpet av et år sammenlignet med 27 % av pasientene som ble behandlet med quetiapin, noe som tyder på at Latuda var minst like effektivt som quetiapin. Latuda var ikke like effektivt som risperidon i den andre studien, selv om tilgjengelige data viser en langsiktig fordel. Den siste studien fant at 30% av pasientene behandlet med Latuda hadde tilbakefall innen ett år sammenlignet med 41% av pasientene behandlet med placebo
Hva er risikoen forbundet med Latuda - lurasidon?
De vanligste bivirkningene med Latuda (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er akatisi (tilstand av motorisk rastløshet) og søvnighet. Den fullstendige listen over alle bivirkninger som er rapportert med Latuda, se pakningsvedlegget. Latuda skal ikke brukes i kombinasjon med legemidler kjent som 'sterke CYP3A4 -hemmere' eller 'sterke CYP3A4 -induktorer', som kan forstyrre blodnivået av lurasidon i Se fullstendig liste over restriksjoner i pakningsvedlegget.
Hvorfor har Latuda - lurasidon blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Latuda er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Selv om Latudas kortsiktige og langsiktige effekt var tilstrekkelig demonstrert, bemerket CHMP at i de kortsiktige studiene var det "moderat effekt. Når det gjelder sikkerhet, ble bivirkningene av Latuda ansett å være like som for andre medisiner av samme slag, bortsett fra effektene som tilsynelatende var mer begrenset på kroppens metabolisme (f.eks. på blodsukker og fettkonsentrasjoner, og på kroppsvekt) og for en antatt mer begrenset effekt på hjerteaktiviteten enn andre tilgjengelige behandlinger.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Latuda - lurasidon?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Latuda brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Latuda, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Latuda - lurasidone
21. mars 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Latuda, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Latuda, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 03-2014.
Informasjonen om Latuda - lurasidone som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
