Hva er Memantine Merz?
Memantine Merz er et legemiddel som inneholder virkestoffet memantinhydroklorid. Den er tilgjengelig som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg). Memantine Merz er også tilgjengelig som en oral løsning, leveres med en pumpe som frigjør 5 mg memantinhydroklorid hver gang den brukes.
Legemidlet er det samme som Axura, som allerede er autorisert i EU (EU). Selskapet som lager Axura har avtalt at dets vitenskapelige data kan brukes til Memantine Merz ("informert samtykke").
Hva brukes Memantine Merz til?
Memantine Merz brukes til å behandle pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en nevrologisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, hjernekraft og atferd.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Memantine Merz?
Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Behandling bør bare startes hvis det kan søkes hjelp fra en person som regelmessig overvåker pasientens inntak av Memantine Merz.
Memantine Merz skal gis en gang daglig, alltid samtidig. For å redusere risikoen for bivirkninger, øker dosen Memantine Merz gradvis i løpet av de tre første behandlingsukene: dosen er 5 mg den første uken, 10 mg den andre uken og 15 mg den tredje uken. fjerde uke, er anbefalt vedlikeholdsdose 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør evalueres tre måneder etter behandlingens start. Fordelene med å fortsette behandlingen med Memantine Merz bør vurderes regelmessig deretter. Hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det hende at dosen må reduseres. Hvis oppløsningen brukes, bør dosen først helles i en skje eller et glass vann, slik at den ikke helles eller pumpes direkte i munnen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Memantine Merz?
Virkestoffet i Memantine Merz, memantinhydroklorid, er en medisin mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent, men det tilhørende hukommelsestap antas å skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen.
Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA -reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, vanligvis fester seg til. Nevrotransmittere er kjemikalier som finnes i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært knyttet til hukommelsestapet ved Alzheimers sykdom. I tillegg kan overstimulering av NMDA -reseptorer forårsake celleskade eller død. Ved å blokkere reseptorene. NMDA, forbedrer memantine overføringen av signaler i hjernen og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.
Hvordan har Memantine Merz blitt studert?
Memantine Merz har blitt studert i tre hovedstudier med totalt 1 125 pasienter med Alzheimer, hvorav noen tidligere hadde tatt andre medisiner mot Alzheimers.
Den første studien involverte 252 pasienter med en moderat alvorlig til alvorlig form, mens de to andre studiene involverte totalt 873 pasienter med en mild til moderat form. Mematine Merz ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i mellom 24 og 28 uker. Hovedindikatorene for effektivitet var variasjonen i symptomer på tre hovedområder: funksjonell (funksjonshemming), kognitiv (evnen til å tenke, lære og huske) og global (en kombinasjon av forskjellige områder inkludert generell funksjon, kognitive symptomer, atferd og evnen til å utføre daglige aktiviteter).
Memantine Merz har blitt studert i ytterligere tre studier med totalt 1 186 pasienter med mild til alvorlig sykdom.
Hvilken fordel har Memantine Merz vist under studiene?
Memantine Merz var mer effektivt enn placebo for å kontrollere symptomene på Alzheimers sykdom. I studien av moderat til alvorlig sykdom, etter 28 ukers behandling, rapporterte pasienter som tok Memantine Merz færre symptomer (målt med både globale og funksjonelle poengsummer) enn de som tok placebo. I de to studiene som ble utført i mild og moderat form, etter 24 ukers behandling, hadde pasienter som tok Memantine Merz mindre alvorlige symptomer, målt på grunnlag av globale og kognitive poengsummer. Da disse resultatene ble analysert i kombinasjon med resultatene fra de tre tilleggstudiene, ble det imidlertid funnet at effekten av Memantine Merz ble mer svekket hos pasienter med den milde sykdomsformen.
Hva er risikoen forbundet med Memantine Merz?
De vanligste bivirkningene av Memantine Merz (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er søvnighet, svimmelhet, balanseforstyrrelser, hypertensjon (høyt blodtrykk), dyspné (pustevansker), forstoppelse, hodepine, leverproblemer og legemiddeloverfølsomhet ( for fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Memantine Merz, se pakningsvedlegget.
Memantine Merz må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Memantine Merz blitt godkjent?
CHMP bestemte at fordelene til Memantine Merz er større enn
Mer informasjon om Memantine Merz
November 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Memantine Merz, gyldig i hele EU.
For fullstendig versjon av Memantine Merz EPAR, se Byråets nettsted: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. Hvis du vil ha mer informasjon om Memantine Merz -terapi, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av dette sammendraget: november 2012.
Informasjonen om Memantine Merz publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
