MIRANOVA ® er et legemiddel basert på etinyløstradiol + levonorgestrel
TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogen, fast kombinasjon
Indikasjoner MIRANOVA ® - P -piller
MIRANOVA® brukes som et oralt prevensjonsmiddel.
Virkningsmekanisme MIRANOVA ® - p -piller
Andre generasjon orale prevensjonsmidler, for eksempel MIRANOVA ®, er preget av tilstedeværelsen av et østrogen som etinyløstradiol og et syntetisk progestin som levonorgestrel, som er i stand til delvis å redusere symptomer på sikkerhet knyttet til oral prevensjon.
Fra et biologisk synspunkt garanterer begge de aktive ingrediensene prevensjonsvirkningen ved å virke både på nervesystemet, ved å hemme den hypothalamiske sekresjonen av gonadotropiner som er nyttige for riktig modning av eggceller og på livmor, ved å modifisere de kjemiske og fysiske egenskapene til livmorhalsslim og "endometrium og samtidig gjøre det mer komplekst både oppstigningen av spermatozoa i det kvinnelige kjønnsorganet og mulig nesting av embryoet.
Maksimal prevensjonsdekning, som kan garantere en effekt på omtrent 99,9%, observeres bare etter den første behandlingsmåneden og forblir slik ved å ta en tablett per dag i henhold til doseringsplanen.
Denne timingen er tydeligvis diktert av de farmakokinetiske egenskapene til de to hormonene, for eksempel å gi en halveringstid nær 24 timer.
Studier utført og klinisk effekt
1. MIRANOVAS EFFEKTIVITET OG SIKKERHET
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1999 Mar; 4: 7-13.
Stor observasjonsstudie av et nytt, lavdosert oralt prevensjonsmiddel som inneholder 20 mikrogram etinyløstradiol og 100 mikrogram levonorgestrel (Miranova) i Tyskland.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Studie som demonstrerer effekten og sikkerhetsprofilen til lavdose prevensjonsmidler tatt i stor skala. Arbeidet som samler data fra over 13 tusen kvinner viser hvordan det å ta Miranova kan garantere god prevensjonsdekning, noe som kan føre til en reduksjon i blødning mellom menstruasjoner etter hvert som behandlingen skrider frem.
2. KONTINUELL ELLER SYKLISK TERAPI
Narkotika. 2007; 67: 2473-7; diskusjon 2478-9.
Kontinuerlig bruk ethinylestradiol / levonorgestrel 20microg / 90microg: som et oralt prevensjonsmiddel.
Wagstaff AJ.
Det er velkjent at terapeutiske ordninger som er forskjellige fra det klassiske sykliske inntaket, har blitt foreslått en stund, og som innebærer kontinuerlig bruk av prevensjonsmiddelet.Studier som disse viser at prevensjonseffekten og sikkerhetsprofilen til de to protokollene er praktisk talt sammenlignbare.
3. ORALE KONTRASEPTIVER OG ANTIDIABETISKE Narkotika
J Clin Pharmacol. 12. januar 2011 [Epub foran utskrift]
Behandling med Liraglutide - en GLP -1 -analog en gang daglig - reduserer ikke biotilgjengeligheten til etinyløstradiol / levonorgestrel tatt som et oral kombinasjonsprevensjonsmiddel.
Jacobsen LV, Vouis J, Hindsberger C, Zdravkovic M.
Studie som beroliger mange diabetikerkvinner der det er vist at liraglutid, et legemiddel som ligner på GLP-1 som brukes til behandling av type II diabetes, på ingen måte endrer den farmakokinetiske profilen til etinyløstradiol / levonorgestre, og bevarer dets prevensjonseffekt.
Metode for bruk og dosering
MIRANOVA ® belagte tabletter på 0,02 mg etinyløstradiol og 0,1 mg levonorgestrel:
Hvis bruk av orale prevensjonsmidler som prevensjonsmetode blir gjennomført for første gang, bør bruk av disse legemidlene startes den første dagen i menstruasjonen og fortsette de neste 21 dagene.
Denne syklusen bør etterfølges av en utsettelsesperiode på 7 dager hvor vanligvis en abstinensblødning som ligner menstruasjon, og som er relatert til effekten av fravær av hormoner på livmorslimhinnen, bør observeres.
Maksimal prevensjonseffekt oppnås ved daglig administrering av MIRANOVA ® samtidig, gitt halveringstiden til begge aktive ingrediensene, mens denne dekningen har en tendens til å miste effektiviteten 36 timer etter at den siste tabletten ble tatt for å bli ytterligere redusert i det følgende 7 dagers suspensjon, der den fysiologiske hormonbalansen har en tendens til å bli gjenopprettet.
Advarsler MIRANOVA ® - p -piller
Inntaket av MIRANOVA ® må nødvendigvis innledes med en grundig gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å vurdere pasientens helsetilstand, hensiktsmessigheten av forskrivning og tilstedeværelsen av tilstander som disponerer for utvikling av bivirkninger.
Mer presist, tilstedeværelsen av vaskulære og hjerteproblemer, risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som røyking og fedme, endringer i lever- og nyrefunksjon, nevrologiske og psykiatriske lidelser og metabolske sykdommer som diabetes, kan øke risikoen for utbrudd av bivirkninger, inkludert alvorlige. alvorlig fare for pasientens helsetilstand.
Under disse forholdene er derfor medisinsk tilsyn og tilstedeværelsen av periodiske kontroller spesielt indikert, nyttig for å evaluere den mulige begynnelsen av tidlige varselsignaler for viktigere patologiske hendelser.
MIRANOVA ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktase enzymatisk mangel, glukose / galaktose malabsorpsjon eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Selv om utilsiktet eksponering av menneskelige fostre for østrogen-gestagener ikke forårsaket særlig alvorlige bivirkninger, er bruk av MIRANOVA ® under graviditet fortsatt kontraindisert.
Videre kan etinyløstradiol og levonorgestrels evne til å krysse brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk, utsette det ammede barnet for farlige bivirkninger.
På bakgrunn av disse dataene er MIRANOVA ® også kontraindisert i ammeperioden.
Interaksjoner
Levermetabolismen som både etinyløstradiol og levonorgestrel utsettes for, utsetter MIRANOVA ® for risiko for farmakokinetiske variasjoner, for eksempel å svekke prevensjonseffekten av legemidlet.
Faktisk kan samtidig inntak av aktive ingredienser som rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som johannesurt, som kan endre aktiviteten til cytokromiale enzymer involvert i østrogen og progestinmetabolisme, forårsake betydelige endringer fra farmakokinetisk synspunkt, for eksempel å redusere prevensjonseffekten av legemidlet.
Følgelig må det kontekstuelle inntaket av andre legemidler nødvendigvis foregå av en medisinsk konsultasjon og eventuelt kombineres med andre dekkende prevensjonsmetoder.
Kontraindikasjoner MIRANOVA ® - p -piller
MIRANOVA ® er kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemier, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Administrering av orale prevensjonsmidler er ofte ledsaget av bivirkninger som kvalme, magesmerter, vektøkning, hodepine, migrene, humørsvingninger og økt bryst ømhet med ømhet.
Mer sjelden og spesielt hos predisponerte pasienter er det observert klinisk mer relevante bivirkninger som tromboemboliske hendelser, hypertensjon, koronar hjertesykdom, hyperlipidemi og kolestatisk gulsott.
Merk
MIRANOVA ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om MIRANOVA ® - p -piller publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
