Mixtard

Hva er Mixtard?

Mixtard er en serie injiserbare insulinsuspensjoner. Mixtard er tilgjengelig i hetteglass, patroner (Penfill) eller ferdigfylte penner (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Virkestoffet i Mixtard er humant insulin (rDNA). Mixtard er en blanding av hurtigvirkende (løselig) og langtidsvirkende (isofan) insulin.

1. Mixtard 10: 10% løselig insulin og 90% isofaninsulin
2. Mixtard 20: løselig insulin 20% og isofaninsulin 80%
3. Mixtard 30: løselig insulin 30% og isofaninsulin 70%
4. Mixtard 40: løselig insulin 40% og isofaninsulin 60%
5. Mixtard 50: løselig insulin 50% og isofaninsulin 50%

Hva brukes Mixtard til?

Mixtard brukes til pasienter med diabetes.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Mixtard?

Mixtard gis som injeksjon under huden (under huden), vanligvis i magesekken (magen), men det kan også gis, hvis det er mer praktisk, i glutealområdet (baken) eller deltoidea (skulder). Pasientens blodsukkernivå bør kontrolleres regelmessig for å finne den laveste effektive dosen. Den vanlige dosen varierer fra 0,3 til 1,0 internasjonale enheter (IE) per kilo kroppsvekt per dag. Mixtard gis vanligvis en eller to ganger om dagen hvis du ønsker en rask initial effekt sammen med en lengre varig effekt.

Hvordan fungerer Mixtard?

Diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet. Mixtard er en insulinerstatning som er identisk med insulin produsert av bukspyttkjertelen. Virkestoffet i Mixtard, humant insulin (rDNA), produseres ved en metode kjent som 'rekombinant teknologi': det vil si at insulin er laget av en gjær som har mottatt et gen (DNA), som gjør det i stand til å produsere det. Mixtard inneholder insulin i to former: den oppløselige formen, som virker raskt (innen 30 minutter etter 'injeksjon) og' isofan '-formen, som absorberes mye saktere i løpet av dagen, noe som gir Mixtard en lengre varig effekt. virker som naturlig produsert insulin og fremmer penetrering av glukose i celler fra blodet. Ved å kontrollere blodsukkeret reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes.

Hvordan har Mixtard blitt studert?

Mixtard har blitt studert på totalt 294 pasienter med type 1 diabetes, der bukspyttkjertelen ikke klarer å produsere insulin, og type 2, der kroppen ikke klarer å bruke insulin på en effektiv måte. Omtrent en tredjedel av pasientene hadde diabetes type 1 og resten hadde diabetes type 2. I studien ble Mixtard 30 sammenlignet med en lignende blanding laget ved hjelp av en insulinanalog (insulin aspart). Studien målte nivået av et stoff i blodet som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter 12 uker, noe som gir en "indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres."

Hvilken fordel har Mixtard vist under studiene?

Mixtard forårsaket en reduksjon i nivået av HbA1c, noe som indikerer at blodsukkernivået ble kontrollert til et nivå som ligner det som ble sett med andre humane insuliner. Mixtard har vist seg å være effektivt for både type 1 og type 2 diabetes.

Hva er risikoen forbundet med Mixtard?

Som tilfellet er med alle insuliner, kan Mixtard forårsake hypoglykemi (lavt blodsukker). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Mixtard, se pakningsvedlegget.
Mixtard må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor humant insulin (rDNA) eller andre stoffer i medisinen Dosene av Mixtard bør justeres hvis medisinen gis sammen med andre medisiner som kan ha effekt på glukose. For fullstendig liste over begrensninger for bruk, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Mixtard blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Mixtard er større enn risikoen for behandling av diabetes. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Mixtard.

Annen informasjon om Mixtard:

7. oktober 2002 ga EU -kommisjonen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstillatelse" for Mixtard, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 7. oktober 2007.
For hele versjonen av Mixtard EPAR klikk her.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2007

Informasjonen om Mixtard som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.