Hva er ZOSTAVAX?
Zostavax er en vaksine tilgjengelig som et pulver og løsningsmiddel som skal tilberedes til en injeksjonsvæske, oppløsning. Virkestoffet er det svekkede (svekkede) varicella-zoster-viruset.
Hva brukes ZOSTAVAX til?
Zostavax brukes til å vaksinere mennesker fra 50 år for å forhindre herpes zoster (også kjent som St. Anthony's zoster) og langvarige nervesmerter som følger sykdommen (postherpetisk nevralgi).
Vaksinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes ZOSTAVAX?
Zostavax injiseres i en enkelt dose under huden, helst rundt skulderen.
Hvordan fungerer ZOSTAVAX?
Herpes zoster, eller Saint Anthony's fire, er en sykdom forårsaket av varicella-zoster-viruset, det samme viruset som forårsaker vannkopper. St. Anthony's Fire utvikler seg hos mennesker som har fått vannkopper tidligere, vanligvis som barn. Etter vannkopper forblir viruset i kroppen, i nervesystemet, i en "sovende" (inaktiv) tilstand.
Noen ganger, etter mange år og av årsaker som ennå ikke er helt klare, blir viruset aktivt igjen og pasienten utvikler St. Anthony's brann, et smertefullt, blærende utslett som vanligvis er lokalisert i et begrenset område av kroppen. Utslettet varer vanligvis noen uker og kan etterfølges av lange og vedvarende smerter (post herpetisk nevralgi) i området som er berørt av utslettet.
Risikoen for å utvikle St. Anthony's Fire ser ut til å være forbundet med senking av immunforsvaret (beskyttelse) mot varicella-zoster-viruset. Zostavax er en vaksine som har vist seg å øke nivået av "spesifikk immunitet, beskytte mot St. Anthony's fire" og smerten forbundet med den.
Hvordan har ZOSTAVAX blitt studert?
Hovedstudien av Zostavax sammenlignet vaksinen med placebo (en falsk vaksine) hos rundt 39 000 pasienter i alderen 59 til 99 år. Studien ble utført på en dobbeltblind måte, noe som betyr at verken legen eller pasienten var klar over behandlingen som ble gitt til pasienten. Pasientene ble fulgt opp i 2 til 4 1/2 år etter vaksinasjon. Hovedkriteriet for effektivitet var basert på antall mennesker som utviklet St. Anthony's brann og post-herpetiske smerter.
Ytterligere to studier så på Zostavax hos mer enn 1000 pasienter i alderen 50 og over, hvorav 389 mellom 50 og 59 år. Studiene hadde som mål å teste vaksinens evne til å stimulere produksjonen av antistoffer mot varicella zoster -viruset i blodet fire uker etter injeksjonen.
Hvilken fordel har ZOSTAVAX vist under studiene?
Zostavax var mer effektivt enn placebo for å forhindre brann i San Antonio. Færre mennesker utviklet San Antonio brann etter vaksinasjon med Zostavax enn med placebo. 315 av de 19 254 pasientene som ble injisert med Zostavax utviklet St. Anthony's fokus under studien, sammenlignet med 642 av de 19 247 som fikk placebo. Zostavax var også mer effektivt enn placebo for å forhindre postherpetisk nevralgi: 27 pasienter behandlet med Zostavax led av postherpetisk nevralgi, sammenlignet med 80 i placebogruppen.
De to ytterligere studiene viste at pasienter som var vaksinert med Zostavax fire uker etter vaksinasjon hadde to til tre ganger høyere nivåer av antistoffer mot varicella-zoster-virus i blodet. Effekten ble observert både hos pasienter i alderen 50 til 59 år og hos de eldre.
Hva er risikoen forbundet med ZOSTAVAX?
Bivirkningene forbundet med Zostavax som er sett hyppigst i studier (hos mer enn 1 av 10 pasienter) er reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, smerte, hevelse, kløe, varme og irritasjon). Fullstendige detaljer om bivirkninger rapportert med Zostavax, se pakningsvedlegget.
Zostavax må ikke brukes til pasienter som er overfølsomme (allergiske) overfor noen av komponentene i vaksinen, inkludert neomycin (et antibiotikum). Vaksinen skal ikke gis til personer med immunsystemproblemer, verken ved sykdommer som leukemi, lymfom, ervervet immunmangel syndrom (AIDS) eller fordi de tar medisiner som påvirker immunsystemet. Det bør heller ikke brukes til pasienter med ubehandlet aktiv tuberkulose eller til gravide. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har ZOSTAVAX blitt godkjent?
CHMP bestemte at fordelene med Zostavax er større enn risikoen, og anbefalte at det gis en "markedsføringstillatelse" for medisinen.
Mer informasjon om ZOSTAVAX
19. mai 2006 ga EU -kommisjonen Sanofi Pasteur MSD, SNC, en "markedsføringstillatelse" for Zostavax, gyldig i hele EU. Etter fem år ble "markedsføringstillatelsen" fornyet. I ytterligere fem år.
For mer informasjon om Zostavax -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Dette sammendraget ble sist oppdatert 02/2011.
Informasjonen om ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
