Aktive ingredienser: pipemidsyre
UROTRACTIN 20 harde kapsler 400 mg
UROTRACTIN 20 harde kapsler 200 mg
Hvorfor brukes Urotractin? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
Antibakteriell
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Infeksjoner i urinveiene (blærebetennelse, pyelitt, cystopyelitt, pyelonefrit, uretritt, prostatitt, etc.) påført av bakterier som er følsomme for pipemidsyre.
Kontraindikasjoner Når Urotractin ikke skal brukes
I barndommen og ved individuell overfølsomhet overfor produktet.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Urotractin
Under behandling med Urotractin anbefales det å redusere eksponeringstiden for solen på grunn av risikoen for fotosensibilisering, med påfølgende bullous dermatitt
Bruk ved graviditet og amming:
Hos gravide kvinner bør produktet administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Urotractin
Det er ikke rapportert interaksjoner med andre legemidler, bortsett fra erytromycin, som kan være ansvarlig for trombocytopenisk purpura.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Produktet forstyrrer ikke kjøring og bruk av maskiner.
FORHOLD UTILGJENGELIG FOR BARN
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Urotractin: Dosering
Den anbefalte dosen er 400 mg (1 kapsel med 400 mg eller 2 kapsler på 200 mg) to ganger daglig med 12 timers mellomrom, helst etter måltider.
Som med alle behandlinger for urinveisinfeksjoner, er det å foretrekke å fortsette behandlingen med Urotractin i minst 10 dager hvis du vil unngå risiko for tilbakefall.
Ved kroniske eller tilbakefallende infeksjoner, kan Urotractin også tas i lang tid uten problemer.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Urotractin
Kvalme, gastralgi som normalt ikke krever behandlingstopp. De forekommer hos mindre enn 2% av behandlede personer og dempes ved administrering av stoffet på full mage.
Eksanthematiske eller urtikariautslett er enda sjeldnere.
Unntaksvis nevrosensoriske og psykiske manifestasjoner med svimmelhet og balanseforstyrrelser hos eldre personer.
Informer den behandlende legen eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdatoen som er angitt på pakningen, refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret
Advarsel
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Sammensetning
Urotractin - 400 mg kapsler
Hver kapsel inneholder:
Aktivt prinsipp:
Pipemidsyre 400 mg
Hjelpestoffer:
talkum, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, stivelse, gelatin, titandioksid, indigokarmin, gult jernoksid
Urotractin - 200 mg kapsler
Hver kapsel inneholder:
Aktivt prinsipp:
Pipemidsyre 200 mg
Hjelpestoffer:
talkum, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, stivelse, gelatin, titandioksid, indigokarmin, gult jernoksid, svart jernoksid
Farmasøytisk form og innhold for hver presentasjon
20 harde kapsler på 400 mg
20 harde kapsler på 200 mg
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
UROTRACTIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder:
Urotractin 400 mg
Urotractin 200 mg
Aktiv ingrediens: pipemidsyre 400 mg 200 mg (inneholdt i form av trihydrat 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 LEGEMIDDELFORM
Harde kapsler.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Infeksjoner i urinveiene (blærebetennelse, pyelitt, cystopyelitt, pyelonefrit, uretritt, prostatitt, etc.) påført av bakterier som er følsomme for pipemidsyre.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne: anbefalt dose er 400 mg (1 kapsel med 400 mg eller 2 kapsler på 200 mg) to ganger daglig med 12 timers mellomrom, helst etter måltider.
Som med alle behandlinger for urinveisinfeksjoner, er det å foretrekke å fortsette behandlingen med Urotractin i minst 10 dager hvis du vil unngå risiko for tilbakefall.
Ved kroniske eller tilbakefallende infeksjoner, kan Urotractin også tas i lang tid uten problemer.
04.3 Kontraindikasjoner
I barndommen og i tilfeller av individuell overfølsomhet overfor produktet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Under behandling med Urotractin anbefales det å redusere eksponeringstiden for solen på grunn av risikoen for fotosensibilisering med påfølgende bullous dermatitt.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ikke rapportert interaksjoner med andre legemidler, bortsett fra erytromycin, som kan være ansvarlig for trombocytopenisk purpura.
04.6 Graviditet og amming
Hos gravide kvinner bør produktet administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Produktet påvirker ikke disse egenskapene.
04.8 Bivirkninger
Kvalme, gastralgi som normalt ikke krever behandlingstopp. De forekommer hos mindre enn 2% av behandlede personer og dempes ved administrering av stoffet på full mage.
Hudutslett av typen eksantematisk eller urtikaria er enda sjeldnere.
Unntaksvis nevrosensoriske og psykiske manifestasjoner med svimmelhet og balanseforstyrrelser hos eldre personer.
04.9 Overdosering
Ingen symptomer på overdose hos mennesker har blitt beskrevet så langt.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Urotractin er kjemoterapi for behandling av urinveisinfeksjoner som tilhører kinolongruppen. Det virker i bakteriedrepende forstand ved å hemme duplisering av kromosomalt DNA, på gramnegative bakterier, inkludert Pseudomonas, og på de gram-positive som oftest finnes ved urinveisinfeksjoner. Urotraktin, som også hemmer duplisering av plasmid -DNA, forårsaker ikke oppstart og overføring av resistanser.
Den kliniske casehistorien der Urotractin har blitt brukt inkluderer alle mulige manifestasjoner av urinveisinfeksjonspatologi, både i det øvre utskillelseskanalen (pyelonefrit, pyelitt) og i nedre urinveier (blærebetennelse, uretritt, prostatitt). Den største effekten ble oppnådd i de akutte formene: 91% av de positive resultatene med urinsterilisering i 4.-5. Dag. I de kroniske og kompliserte formene ble 65/70% av de endelige utvinningene oppnådd.
I de resterende tilfellene, hovedsakelig representert av obstruktiv uropati (påført stenose, steiner, neoformasjoner, etc.), ved siden av forsvinningen av kliniske symptomer, har det alltid blitt oppnådd en sterk reduksjon i urinbakterielasten.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Urotractin utfører sin aktivitet innenfor de største variasjonene av urin -pH (pH 5 - pH 9); det absorberes optimalt oralt, selv i nærvær av mat, når raskt og opprettholder høye konsentrasjoner i urin, nyre, prostata og tarm i lang tid.
Det elimineres i aktiv form ved glomerulær filtrering og delvis ved proksimal tubulær utskillelse (65-83%). En liten del elimineres gjennom tarmen med avføringen. Ved redusert nyreutskillelse øker mengden som elimineres med avføringen proporsjonalt. Den kan derfor også administreres til eldre pasienter eller pasienter med nyreinsuffisiens, uten å forårsake akkumuleringsfenomener.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Toksikologiske studier viser praktisk fravær av akutt (mus, rotte), subakutt (rotte) og kronisk (rotte og minigris) toksisitet for pipemidsyre.For eksempel: LD50 hos mus og rotter per os> 5000 mg / kg Andre studier også utelukket negative effekter på reproduktiv funksjon og fosterutvikling (rotte og kanin) samt av teratogen karakter (rotte og kanin).
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Urotractin 400 mg
talkum, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, stivelse
Hylster:
gelatin, titandioksid (E171), indigokarmin (E132), gult jernoksid (E172)
Urotractin 200 mg
Talkum, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, stivelse
Hylster:
gelatin, titandioksid (E171), indigokarmin (E132), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
06.2 Uforlikelighet
Det er ikke rapportert inkompatibilitet med andre behandlinger.
06.3 Gyldighetsperiode
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen under normale lagringsforhold.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Eske med 20 harde kapsler på 400 mg i blister.
Eske med 20 harde kapsler på 200 mg i blister.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Urotractin 400 mg harde kapsler AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg harde kapsler AIC n. 023869011
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
harde kapsler 400 mg november 1978 / juni 2010
harde kapsler 200 mg november 1978 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juni 2010
