Aktive ingredienser: Magnesiumhydroksid
MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg brusepulver
Pakningsvedleggene til Magnesia san pellegrino er tilgjengelige for pakkene:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% brusepulver
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% pulver til oral suspensjon
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg brusepulver
Hvorfor brukes Magnesia San Pellegrino? Hva er den til?
Hva er det
Magnesiumhydroksid, den aktive ingrediensen i Magnesia S Pellegrino 900 mg brusepulver, virker som en antacida mot halsbrann.
Hvorfor brukes den
Magnesia S. Pellegrino brukes til å behandle magesyre.
Kontraindikasjoner Når Magnesia san Pellegrino ikke skal brukes
Overfølsomhet (allergi) overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Generelt kontraindisert under graviditet og i pediatrisk alder.
Kontraindisert ved alvorlig nyreinsuffisiens.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Magnesia san pellegrino
Ved høye doser kan magnesiumhydroksid ha en avførende effekt.
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
I tilfelle:
- sta forstoppelse
- nyresykdom (kun reseptbelagt)
- diabetes eller dietter med lavt kaloriinnhold (se "Det er viktig å vite det")
- intoleranse for sukker (se "Det er viktig å vite det")
- dietter med lavt natriuminnhold (se "Det er viktig å vite det")
- graviditet (se "Hva du skal gjøre under graviditet og" amming ")
- barn under 12 år.
Det er også lurt å konsultere legen din i tilfeller der disse lidelsene har oppstått tidligere.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Magnesia san Pellegrino
Fortell legen din eller apoteket dersom du nylig har tatt andre legemidler, også reseptfrie. Magnesiumhydroksid, som alle antacida, bør ikke tas samtidig som antibiotika i tetracyklin -klassen, indometacin, fosfor,
deksametason, digitalis, jernsalter, nitrofurantoin, lincomycin da det reduserer absorpsjonen.
Bruk av legemidlet kan redusere frekvensen av kinidinutskillelse, med risiko for overdose.
Det anbefales å ikke administrere andre legemidler gjennom munnen innen 1 eller 2 timer etter at du har tatt produktet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Legemidlet skal bare brukes når det er nødvendig, under direkte tilsyn av legen, etter å ha vurdert den forventede fordelen for moren i forhold til mulig risiko for fosteret. Rådfør deg med legen din dersom du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Magnesium anses å være forenlig med amming, spør legen din eller apoteket før du tar medisinen.
Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Magnesia S.Pellegrino påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av hjelpestoffene
Hver pose med MAGNESIA S. PELLEGRINO inneholder omtrent 300 mg sukrose: dette bør tas i betraktning ved kalorifattig diett (lavt kaloriinnhold) eller diabetes. Hvis du har sukkerintoleranse, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Når det gjelder dietter med lite natrium (lite salt), må det tas i betraktning at produktet inneholder natriumsalter.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Slik bruker du Magnesia san pellegrino: Dosering
Hvor mange
- VOKSNE: en pose om gangen
- BARN mellom 6 og 12 år: halve dosene.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene.
Når og hvor lenge
Etter hovedmåltider eller når symptomer på magesyre kjennes.
Rådfør deg med legen din hvis sykdommen oppstår gjentatte ganger eller hvis du merker noen endring i egenskapene.
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Som
Løs opp pulveret i en pose i litt vann. Å drikke mens brusen utvikler seg.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Magnesia san Pellegrino
Det er ingen kjente toksiske manifestasjoner av overdose.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose MAGNESIA S. PELLEGRINO, informer legen din umiddelbart eller kontakt nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har spørsmål om bruk av MASGNESIA S. PELLEGRINO.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Magnesia san pellegrino
Som alle andre legemidler kan Magnesia S. Pellegrino forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen ganger: diaré, isolerte kramper eller magekolikk, hyppigere ved alvorlig forstoppelse.Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Informer lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Medisiner bør ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Deadline "> Annen informasjon
Sammensetning
En pose inneholder:
- Aktiv ingrediens: magnesiumhydroksid 900 mg
- Hjelpestoffer: sukrose, vinsyre, natriumbikarbonat, naturlig sitronsmak.
Hvordan det ser ut
Pakke med 40 poser med brusepulver til oral bruk.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
MAGNESIA S. PELLEGRINO
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
En tyggetablett inneholder:
Aktiv ingrediens: 825 mg magnesiumhydroksid
Hjelpestoffer: sukrose.
En pose med brusepulver inneholder:
Aktiv ingrediens: magnesiumhydroksid 900 mg
Hjelpestoffer: sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Tyggbare tabletter. Brusende pulver.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tyggetabletter:
Kortsiktig behandling av sporadisk forstoppelse. Antacida.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg brusepulver:
Antacida.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
MAGNESIA S. PELLEGRINO 825 mg tyggetabletter:
Voksne: Som antacida: 1 tablett en eller to ganger om dagen, etter hovedmåltider; som avføringsmiddel: 2 tabletter en eller to ganger om dagen; som et avføringsmiddel: 3-6 tabletter samtidig, i henhold til kroppsvekt.
Barn: Mellom 6 og 12 år, halvparten av dosene.
Som avføringsmiddel er den riktige dosen minimum nok til å produsere lett evakuering av myk avføring. Det anbefales først å bruke minimumsdosene. Når det er nødvendig, kan dosen økes, men uten noen gang å overskride det angitte maksimumet.
Ta helst på kvelden.
Avføringsmidler bør brukes så sjelden som mulig og ikke mer enn syv dager. Bruk for lengre perioder krever resept fra lege etter tilstrekkelig vurdering av den enkelte sak.
Svelg med tilstrekkelig mengde vann (et stort glass). En diett rik på væsker fremmer effekten av medisinen.
Administrering av legemidlet til barn under 6 år anbefales ikke (se pkt. 4.4).
MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg brusepulver:
En pose i litt vann etter hovedmåltider eller når symptomer på hyperaciditet merkes. Å drikke mens brusen utvikler seg.
Ikke overskrid anbefalt dose.
Barn mellom 6 og 12 år: halve dosene.
For bruk av Magnesia S. Pellegrino tyggetabletter eller brusepulver hos eldre pasienter, pasienter med dårlig helse eller pasienter med nyresykdom, se pkt.4.4.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Avføringsmidler er kontraindisert hos personer med akutte magesmerter eller av ukjent opprinnelse, kvalme eller oppkast, tarmobstruksjon eller stenose, rektal blødning av ukjent opprinnelse, alvorlig dehydrering.
Generelt kontraindisert under graviditet (se pkt. 4.6).
Generelt kontraindisert i pediatrisk alder (se pkt. 4.4).
Alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min).
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Advarsler
Misbruk av avføringsmidler (hyppig eller langvarig bruk eller overdrevne doser) kan forårsake vedvarende diaré med påfølgende tap av vann, mineralsalter (spesielt kalium) og andre viktige ernæringsfaktorer.
I alvorlige tilfeller er utbruddet av dehydrering eller hypokalemi mulig, noe som kan forårsake hjerte- eller nevromuskulær dysfunksjon, spesielt ved samtidig behandling med hjerte -glykosider, diuretika eller kortikosteroider.
Misbruk av avføringsmidler, spesielt kontaktlaxermidler (stimulerende avføringsmidler), kan forårsake avhengighet (og derfor det mulige behovet for gradvis å øke dosen), kronisk forstoppelse og tap av normale tarmfunksjoner (intestinal atoni).
Forholdsregler for bruk
Hos barn under 12 år kan medisinen bare brukes etter å ha konsultert legen din.
Behandlingen av kronisk eller tilbakevendende forstoppelse krever alltid intervensjon fra legen for diagnosen, reseptbelagte legemidler og overvåking under behandlingen.
Rådfør deg med legen din når behovet for avføringsmiddel stammer fra en plutselig endring i tidligere tarmvaner (frekvens og egenskaper ved avføring) som varer mer enn to uker eller når bruk av avføringsmiddel ikke gir effekt.
Det er også tilrådelig at eldre eller personer med dårlige helsemessige forhold konsulterer legen sin før de bruker medisinen.
Skal kun brukes på resept ved nyresykdom.
Ved diabetes eller dietter med lavt kaloriinnhold må det tas i betraktning at produktet inneholder sukrose i mengder på ca. 300 mg i hver pose / tablett.
Pasienter med sjeldne arvelige problemer som fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukras-isomaltasemangel bør ikke ta medisinen.
For brusepulveret: for lavnatriumfattige dietter må det tas i betraktning at produktet inneholder natriumsalter.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Avføringsmidler kan redusere tiden som brukes i tarmen, og dermed absorpsjonen, av andre legemidler administrert samtidig oralt.
Unngå derfor å ta avføringsmidler og andre legemidler samtidig: etter å ha tatt medisin, la det være et intervall på minst 2 timer før du tar avføringsmiddelet.
Magnesiumhydroksid, som alle antacida, bør ikke tas samtidig med antibiotika i tetracyklin -klassen, da det reduserer absorpsjonen.
Melk eller antacida kan endre effekten av medisinen; la et intervall på minst en time gå før du tar avføringsmiddelet.
Foreningen å unngå:
- tetracykliner: dannelse av uløselige komplekser med reduksjon i absorpsjon og aktivitet av disse antibiotika.
Foreningen anbefales ikke:
- kinidin: økt plasmahastighet av kinidin og risiko for overdosering på grunn av redusert utskillelse.
Foreninger som krever forholdsregler for bruk:
- indometacin, fosfor, deksametason, digitalis, jernsalter, nitrofurantoin, lincomycin: redusert absorpsjon i fordøyelsessystemet.
04.6 Graviditet og amming -
Legemidlet skal bare brukes når det er nødvendig, under direkte tilsyn av legen, etter å ha vurdert den forventede fordelen for moren i forhold til mulig risiko for fosteret.
Magnesium anses å være forenlig med amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Magnesia S. Pellegrino påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Noen ganger: diaré, isolerte kramper eller magekolikk, hyppigere ved alvorlig forstoppelse.
04.9 Overdosering -
For store doser kan forårsake magesmerter og diaré; påfølgende tap av væsker og elektrolytter må erstattes. Se også informasjonen i avsnittet "Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruk" angående misbruk av avføringsmidler.
Behandling av overdose av magnesium: rehydrering, tvungen diurese. Ved nyreinsuffisiens er hemodialyse eller peritonealdialyse nødvendig.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: Antacida, magnesium; ATC -kode: A02AA04.
Den aktive ingrediensen i Magnesia S. Pellegrino er magnesiumhydroksid, et stoff som normalt finnes i naturen og som har høy antacida -effekt og avføringsaktivitet.
Aktiviteten til Magnesia S. Pellegrino er, i henhold til mengden som er tatt, antacida, avføringsmiddel, avføringsmiddel.
Antacida -aktiviteten uttrykkes i magen, hvor magnesiumhydroksydet i passende doser nøytraliserer magesyreproduksjonen.
Ved høyere doser virker magnesiumhydroksid i tarmen som et osmotisk avføringsmiddel, fremmer evakuering og reduserer intestinal oppblåsthet hvis det er tilstede.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Absorpsjon
Administrert oralt, utfører magnesiumhydroksid antacida aktivitet ved å reagere ganske raskt i magen med saltsyre for å danne magnesiumklorid og vann.
Omtrent en tredjedel av magnesiumet absorberes i tarmen.
Eliminering
Utskillelse skjer hovedsakelig via urinen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
Den aktive ingrediensen, magnesiumhydroksid, er preget av høy toleranse og svært lav toksisitet.Studier på laboratoriedyr har ikke vist negative virkninger av stoffet på fruktbarhet, og heller ikke teratogene effekter.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tyggetabletter
fruktsmak: mannitol, sukrose, talkum, hydrogenert vegetabilsk olje, naturlig fruktsmak.
myntesmak: mannitol, sukrose, talkum, hydrogenert vegetabilsk olje, mynteessens.
Magnesia S. Pellegrino 900 mg brusepulver:
Sukrose, vinsyre, natriumbikarbonat, naturlig sitronsmak.
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode "-
5 år
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Tuggbare tabletter: 20 tabletter i blisterpakninger i en eske.
Brusende pulver: 40 poser satt inn i en pappeske.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37 / B - IT -20158 Milano (Italia)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tyggbare frukttabletter AIC 006570170
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tyggetabletter med mynte AIC 006570182
Magnesia S. Pellegrino 900 mg brusepulver AIC 006570129
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Dato for første godkjenning:
Magnesia S. Pellegrino 825 mg tyggetabletter 31. mars 1981
Magnesia S. Pellegrino 900 mg brusepulver 28. februar 1983
Dato for siste fornyelse: 30. mai 2005
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
November 2009