Aktive ingredienser: Prokain (prokainhydroklorid), Fenazon
Otalgan Øredråper
Hvorfor brukes Otalgan? Hva er den til?
Antalgisk og antiinflammatorisk i ørebetennelser
Hva det er: Otalgan er smertestillende og antiinflammatorisk i ørebetennelser uten tympanisk perforering.
Kontraindikasjoner Når Otalgan ikke skal brukes
Otalgan må ikke brukes ved perforering av trommehinnen. Kjent individuell overfølsomhet overfor komponentene i produktet.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Otalgan
FØR BRUK LES ALLE INFORMASJONEN I PAKNINGSVEDLEGGEN NØYE.
Dette er en SELVMEDISINASJON medisin som du kan bruke til å behandle milde og forbigående plager som er lett gjenkjennelige og løses uten å benytte legens hjelp.
Den kan derfor kjøpes reseptfritt, men må brukes riktig for å sikre effektiviteten og redusere uønskede effekter.
- For mer informasjon og råd, kontakt apoteket.
- Rådfør deg med legen din dersom lidelsen ikke forsvinner etter en kort behandlingsperiode.
Sørg for at trommehinnemembranen er integrert før du administrerer produktet, i en tidlig barndom må produktet administreres under direkte tilsyn av legen og bare i tilfeller av reelt behov. Ikke forleng administrasjonen av legemiddel utover 10 dager; i alle fall etter en kort behandlingsperiode, 1-2 dager, uten nevneverdige resultater, kontakt legen din.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Otalgan
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Hva du skal gjøre under graviditet og amming: Under graviditet og amming OTALGAN skal bare brukes etter å ha konsultert legen din og vurdert risiko / nytte -forholdet med ham i ditt tilfelle.
Det anbefales å varme flasken før bruk. Produktet kan brukes i alle aldre.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Otalgan: Dosering
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd og bruk kun i korte behandlingsperioder.
Sett i den eksterne øregangen 2-4 ganger om dagen:
voksne: 5 - 8 dråper hver gang;
barn: 4-5 dråper hver gang.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Otalgan
Ved utilsiktet inntak av en overdreven dose OTALGAN, informer legen din eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Otalgan
produkter for lokal bruk kan føre til sensibilisering eller irritasjon. I slike tilfeller må du stoppe behandlingen og kontakte legen din. Ved perforering av trommehinnen kan produktet, i kontakt med strukturen i mellomøret, forårsake bivirkninger av dette nivået.
Bruk av fenazon, om enn systemisk, har vært forbundet med en høy risiko for agranulocytose.Dette stoffet kan, i likhet med prokain, forårsake allergiske reaksjoner hos sensitiviserte personer og, etter systemisk adsorpsjon, også anafylaktiske manifestasjoner.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger som vanligvis er forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut rapportskjemaet for bivirkninger tilgjengelig på apoteket (skjema B)
Utløp og oppbevaring
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Må ikke oppbevares ved temperaturer over 30 ° C, på et tørt sted borte fra lys
Sammensetning:
Aktiv ingrediens: 100 g inneholder: 1 g prokainhydroklorid, 5 g fenazon.
Hjelpestoffer: glyserol, butylhydroksyanisol.
Hva det ser ut som:
OTALGAN kommer i form av øredråper i en 6 g gjennomsiktig flaske med dropper og sikkerhetslukking.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
OTALGAN BERN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Aktivt prinsipp:
100 g inneholder:
prokainhydroklorid 1 g
fenazon 5 g
03.0 LEGEMIDDELFORM
Øredråper, løsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Otalgia.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Sett i den ytre øregangen 2-4 ganger om dagen:
Voksne: 5-8 dråper hver gang.
Barn: 4-5 dråper hver gang.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent individuell overfølsomhet overfor komponentene i produktet.
Ved perforering av trommehinnen, avstå fra bruk.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Det anbefales å varme flasken før bruk.
Som et forholdsregel, før du administrerer produktet, må du sikre at trommehinnemembranen er integrert.
Ikke forleng administreringen av stoffet utover 10 dager; i alle fall, etter en kort behandlingsperiode, 1-2 dager, uten nevneverdige resultater, kontakt legen din.
I veldig tidlig barndom må produktet administreres under direkte medisinsk tilsyn og bare i tilfeller av faktisk behov.
Produktet kan brukes i alle aldre.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ikke rapporter.
04.6 Graviditet og amming
Ingen spesielle farer er rapportert.
Administrer under direkte tilsyn av legen og bare i tilfeller av reelt behov.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ingen forstyrrelser.
04.8 Bivirkninger
Produktene for lokal bruk kan gi sensibilisering eller irritasjon.
I slike tilfeller må du stoppe behandlingen og kontakte legen din.
Ved perforering av trommehinnen kan produktet i kontakt med strukturen i mellomøret forårsake bivirkninger på dette nivået.
Bruk av fenazon, om enn systemisk, har vært forbundet med en høy risiko for agranulocytose; dette stoffet kan, i likhet med prokain, forårsake allergiske reaksjoner hos sensitiviserte personer og, etter systemisk adsorpsjon, også anafylaktiske manifestasjoner.
04.9 Overdosering
Ikke rapporter om overdoseringsreaksjoner.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Otalgan Berna har en rask smertelindrende og antiinflammatorisk virkning i ørebetennelser uten trommehulen.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Prokainhydroklorid har en hurtig overflateanestetisk virkning, hydrolyseres av esteraser og tolereres godt.
Fenazon utviser lokal antiinflammatorisk aktivitet og viser hemmende effekter på cyklooksygenase in vivo. Med instillasjon av Otalgan Berna i den eksterne hørselskanalen, blir det ikke funnet systemisk absorpsjon av fenazon med svært sensitive metoder.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Otalgan Berna har vist seg å være trygt: toleransen bekreftes ved langvarig klinisk bruk.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Glyserol, butylhydroksyanisol.
06.2 Uforlikelighet
Ikke rapporter.
06.3 Gyldighetsperiode
36 måneder i intakt emballasje.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Lukk flasken tett etter bruk.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
6 g gjennomsiktig, fargeløs, polyetylenflaske med polyetylendråper og hvit polypropylen sikkerhetslukking.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Eier A.I.C. Vifor France SA
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
004398018
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Januar 1951 - mars 2000.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
01/05/2000
