Aktive ingredienser: Valerian (Valerian root dry extract)
VALERIANA DISPERT 125 mg tabletter
Valeriana Dispert pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakninger:- VALERIANA DISPERT 45 mg tabletter
- VALERIANA DISPERT 125 mg tabletter
Hvorfor brukes Valeriana Dispert? Hva er den til?
Hva er det
Hypnotisk-beroligende.
Hvorfor brukes den
Valerian Dispert 125 mg tabletter er et urtemedisin som brukes til behandling av mild og midlertidig nervøs spenning og midlertidige problemer med å sovne.
Kontraindikasjoner Når Valeriana Dispert ikke skal brukes
Når den ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Bruk hos barn under 12 år anbefales ikke, da det ikke er data om effekt og sikkerhet av legemidlet hos barn. Generelt kontraindisert under graviditet og amming.
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
Graviditet og amming: (se Hva du skal gjøre under graviditet og amming)
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Siden det ikke finnes data om bruk under graviditet og amming, anbefales det vanligvis ikke å bruke det som en forhåndsregel.Ingen bivirkninger er rapportert etter vanlig bruk av valerianrot som medisin, men det er ikke tilstrekkelige eksperimentelle data.
Rådfør deg med legen din dersom du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Valeriana Dispert
Ikke overskrid anbefalt dose. Rådfør deg med legen din hvis symptomene vedvarer i mer enn 2 uker eller hvis de forverres under behandlingen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Valeriana Dispert
Ingen interaksjoner ble rapportert.
Pasienten rådes imidlertid til å spørre legen om råd hvis han tar andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Det anbefales ikke å ta valerianpreparater umiddelbart før (opptil to timer) kjøring eller bruk av maskiner.
Effekten av valerianpreparater kan forsterkes ved inntak av alkohol.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Valeriana Dispert: Dosering
Hvor mange
Voksne og barn over 12 år:
Enkeldose: 4 tabletter.
For nervøs spenning: opptil tre ganger om dagen.
Som hjelpemiddel for søvn, en enkelt dose fra en halv time til en time før sengetid og om nødvendig en dose tidligere på kvelden.
Eldre: som for voksne.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Når og hvor lenge
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Etter et kort forsøk uten nevneverdig resultat, kontakt legen din.
Som
Tablettene skal svelges uten å tygge.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Valerian Dispert
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdreven dose Valerian Dispert 125 mg tabletter, informer legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Valeriana Dispert
Det er ingen kjente bivirkninger som kan tilskrives bruk av Valerian Dispert 125 mg tabletter under anbefalte forhold og i korte perioder.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut rapportskjemaet for bivirkninger tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Se utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
En belagt tablett inneholder:
Aktivt prinsipp:
tørt ekstrakt av baldrianrot 125 mg tilberedt med 70% v / v etanol (forholdet mellom baldrianrot: ekstrakt lik 3-6: 1).
Hjelpestoffer:
dekstrin, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, makrogol 4000, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat, lakk, hypromellose, talkum, lett magnesiumoksid, arabisk tyggegummi, sukrose, povidon K25, makrogol 6000, titandioksid, carmellosenatrium, hvit voks, carnaubavoks .
Hvordan det ser ut
Valerian Dispert 125 mg tabletter kommer i form av belagte tabletter til oral bruk pakket i blisterpakninger.
Innholdet i pakningen er 20 eller 50 tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
VALERIANA DISPERT 125 mg DEKKTE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Aktivt prinsipp:
Tørrekstrakt av baldrianrot 125 mg tilberedt med 70% v / v etanol (forholdet mellom baldrianrot: ekstrakt lik 3-6: 1).
For hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Belagte tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Urtemedisin for behandling av milde og midlertidige tilstander av nervøs spenning og midlertidige problemer med å sovne (se pkt. 4.4 Spesielle advarsler og forsiktighetsregler ved bruk).
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Oral bruk.
Voksne og barn over 12 år
Enkeldose: 4 tabletter.
For nervøs spenning: opptil 3 ganger om dagen.
Som hjelpemiddel for søvn, en enkelt dose fra en halv time til en time før sengetid og, om nødvendig, en dose tidligere på kvelden.
Pensjonister
Når det gjelder voksne.
Tablettene skal svelges uten å tygge.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av komponentene. Bruk hos barn under 12 år anbefales ikke, da det ikke er data om effekt og sikkerhet av legemidlet hos barn. Generelt kontraindisert under graviditet og amming.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Rådfør deg med legen din hvis symptomene vedvarer i mer enn 2 uker eller hvis de forverres under behandlingen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen interaksjoner ble rapportert.
Pasienten rådes imidlertid til å spørre legen om råd hvis han tar andre medisiner.
04.6 Graviditet og amming
Siden det ikke finnes data om bruk under graviditet og amming, anbefales det vanligvis ikke å bruke det som en forhåndsregel.Ingen bivirkninger er rapportert etter vanlig bruk av valerianrot som medisin, men det er ikke tilstrekkelige eksperimentelle data.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det anbefales ikke å ta valerianpreparater umiddelbart før (opptil to timer) kjøring eller bruk av maskiner. Effekten av valerianpreparater kan forsterkes av alkoholinntak.
04.8 Bivirkninger
Det er ingen kjente bivirkninger som kan tilskrives bruk av medisinen under anbefalte forhold og i korte perioder.
04.9 Overdosering
Valerianrot i en dose på ca. 20 g forårsaker milde symptomer (tretthet, magekramper, svimmelhet, tetthet i brystet, skjelvinger i hånden og mydriasis) som forsvinner innen 24 timer. Hvis symptomer oppstår, bør passende behandling iverksettes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: hypnotika og beroligende midler, ATC -kode: N05CM09
Tørrekstrakter av valerianrot, administrert oralt, for eksempel Valerian Dispert 125 mg tabletter, har vist hos mennesker evnen til å redusere søvninduksjonsfasen og forbedre søvnkvaliteten, selv om positive resultater er mer avledet fra evalueringer. Subjektivt som gir statistisk signifikante variasjoner i søvnparametere.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ingen data er tilgjengelige.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Toksisitetstester for akutte og gjentatte doser over 4-8 ukers perioder viste lav toksisitet av alkoholiske ekstrakter hos gnagere.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Dextrin, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, makrogol 4000, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, lakk, hypromellose, talkum, lett magnesiumoksid, arabisk tyggegummi, sukrose, povidon K25, makrogol 6000, titandioksid, carmellosenatrium, hvit voks, carnaubavoks .
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Kartong med 20 eller 50 tabletter belagt med PVC / PVDC / Al -blister.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesiell.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Representant for Italia: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Torino.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 004853053 - 20 tabletter på 125 mg
AIC n. 004853065 - 50 overtrukne tabletter på 125 mg
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
30. mars 2005 - mai 2008
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mars 2010
