Aktive ingredienser: Triamcinolon, Klortetracyklin
AUREOCORT® salve
Indikasjoner Hvorfor brukes Aureocort? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antibiotikum - antiinflammatorisk for dermatologisk bruk.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
AUREOCORT salve for lokal bruk er indikert for: dermatitt følsom for kortikosteroider for lokal bruk ledsaget av bakteriell superinfeksjon følsom for klortetracyklin og bakteriell dermatitt fra bakterier som er følsomme for klortetracyklin ledsaget av tydelig inflammatorisk reaksjon.
Kontraindikasjoner Når Aureocort ikke skal brukes
Kjent overfølsomhet overfor tetracykliner eller kortikosteroider; kutan tuberkulose, herpes, vannkopper, sopp- og virussykdommer i huden som skal behandles. Rosacea akne. Hudsår.
Ikke bruk med okklusiv bandasje teknikk.
Produktet er ikke til oftalmisk bruk.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Aureocort
Lokalt påførte kortisoner kan redusere hudresistens mot bakterier, virus og sopp og maskere en overfølsomhetsreaksjon mot klortetracyklin. Hvis samtidig behandling med antibiotika er upassende, på grunn av steroiders antiinflammatoriske effekt.Hvis tilstandene ikke reagerer raskt og effektivt på den kombinerte behandlingen, må denne suspenderes og infeksjonen behandles tilstrekkelig med andre tiltak.
Hos gravide og tidlig i barndommen, bruk kun ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
Langvarig eller gjentatt bruk av produktet kan føre til sensibiliseringsfenomener eller utvikling av bakterielle eller soppinfeksjoner som ikke er følsomme for klortetracyklin.
Skulle dette skje, må behandlingen avbrytes og den behandlende legen bør konsulteres. Hos barn kan hudfolder og bleier fungere som en okklusiv dressing.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Aureocort
I tilfelle pasienten lider av andre sykdommer eller tar andre medisiner, kan han eller hun be legen om nødvendig informasjon.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Overdreven bruk av produktet, for eksempel ved behandling av store områder eller for langvarige terapier utover grensen, kan forårsake generelle fenomener for systemisk absorpsjon (Cushings syndrom, hemming av hypofyse-binyreaksen), spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon.
Dette legemidlet kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. Kontaktdermatitt).
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARNDose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Aureocort: Dosering
AUREOCORT -salven for lokal bruk må påføres 2 eller 3 ganger daglig på det berørte området, direkte eller påføres med sterilt gasbind i ikke mer enn en påfølgende uke.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Aureocort
INTERVENSJONSMETODE VED FOR STORE DOSER
Ved utilsiktet overdose anbefales det å vaske delen med såpe og vann, og deretter kontakte legen din.
OPPFØRSEL TIL Å FØLGE VED UTILGÅELSE AV DOSER
Hvis pasienten glemmer å smøre salven til det planlagte tidspunktet, kan han påføre den så snart som mulig
MULIG RISIKO FOR TILBAKEHOLDELSESYNDROM
Ingen beskrevet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Aureocort
Lokalt tegn på overfølsomhet som hyperemi, ødem, kløe og desquamation; for behandlinger som er forlenget utover grensen er det mulig utseendet av hudatrofi, hypertrichose, akneformige utbrudd, kapillær skjørhet, purpura.
Fenomenene overskytende kortikosteroider er representert ved asteni, adynami, arteriell hypertensjon, hjerterytmeforstyrrelser, hypokalemi, metabolsk alkalose
PASIENTEN MÅ RAPPORTERE HVILKEN UØNSKELIG EFFEKT IKKE BESKRIVT I DENNE PAKNINGSVEDLEGGEN MED PLEIERNE.
Utløp og oppbevaring
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen
SAMMENSETNING
100 g salve inneholder:
Aktiv ingrediens: Klortetracyklinhydroklorid g 3.0, Triamcinolonacetonid g 0.1.
Hjelpestoffer: Vannfri Lanolin, hvit vaselin.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD VED VEKT
Salve for dermatologisk bruk, tube på 30 g.
Vektinnhold: se avsnitt "Sammensetning".
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
AUREOCORT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g salve inneholder:
Aktive ingredienser: Klortetracyklinhydroklorid g 3,00 -Triamcinolonacetonid (9 o -fluor -11B, 21 dihydroksy -16 o, 17 o isopripylidioksy -pregna -1,4 dien -3,20 dion) g 0,10
03.0 LEGEMIDDELFORM
Salve.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
AUREOCORT-salven for lokal bruk gjør det mulig å utnytte både den antiinflammatoriske virkningen av triamcinolonacetonid og den antibiotiske virkningen av klortetracyklin.
Dette gjør det mulig å bruke det i: dermatitt følsom for kortikosteroider for lokal bruk ledsaget av bakteriell superinfeksjon sensitiv for klortetracyklin; bakteriell dermatitt forårsaket av bakterier som er følsomme for klortetracyklin ledsaget av tydelige inflammatoriske reaksjoner.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
AUREOCORT Salve for lokal bruk skal påføres to eller tre ganger om dagen på det berørte området, direkte eller påført sterilt gasbind.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet overfor komponentene; kutan tuberkulose, herpes, vannkopper og andre sopp- og virussykdommer som skal behandles.
Rosacea akne.
Hudsår.
Ikke bruk med okklusiv bandasje teknikk.
Produktet er ikke til oftalmisk bruk.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Lokalt påførte kortisoner kan redusere hudresistens mot bakterier, virus og sopp og maskere en overfølsomhetsreaksjon mot klortetracyklin.
Hvis samtidig behandling med antibiotika er upassende, på grunn av steroiders antiinflammatoriske effekt, kan det bare oppstå en tydelig forbedring i den kliniske situasjonen. Derfor, hvis tilstandene ikke reagerer raskt og effektivt på den kombinerte behandlingen, må dette suspenderes og infeksjon behandlet tilstrekkelig. med andre tiltak. Det er imidlertid nødvendig å ikke overskride en ukes behandling, og deretter gå videre til komponenten som anses nødvendig. Overdreven bruk av produktet, for eksempel ved behandling av store områder eller ved langvarige terapier utover grensen, kan forårsake generelle fenomener for systemisk absorpsjon (Cushings syndrom, hemming av hypofyse-binyre-aksen), spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Hos barn kan hudfolder og bleier fungere som en okklusiv dressing. Langvarig eller gjentatt bruk av produktet kan føre til sensibiliseringsfenomener eller utvikling av bakterielle eller soppinfeksjoner som ikke er følsomme for klortetracyklin.Hvis dette skulle skje, må behandlingen avbrytes og behandlende lege konsulteres.
Hos gravide og i veldig tidlig barndom bruk kun ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen kjente legemiddelinteraksjoner med andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming
Hos gravide kvinner bør produktet kun administreres ved reelt behov, under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
AUREOCORT forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Lokalt tegn på overfølsomhet som hyperemi, ødem, kløe og desquamation; for behandlinger som er forlenget utover grensen er det mulig utseendet av hudatrofi, hypertrichose, akneformige utbrudd, kapillær skjørhet, purpura.
Fenomenene overskytende kortikosteroider er representert ved asteni, adynami, arteriell hypertensjon, hjerterytmeforstyrrelser, hypokalemi, metabolsk alkalose.
04.9 Overdosering
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
AUREOCORT er en kombinasjon som består av et kortikosteroid, triamcinolonacetonid og et bredspektret antibiotikum, klortetracyklinhydroklorid.
Triamcinolonacetonid er et kortikosteroid med en unik affinitet for huden, gitt dets spesielle fysisk -kjemiske egenskaper som forbedrer dens penetrasjon og aktivitet.
Derfor, på grunn av sin høye antiinflammatoriske og antipruginøse effekt, utøver triamcinolonacetonid en spesielt effektiv virkning under de mest varierte hudforholdene.
Klortetracyklinhydroklorid (AUREOMYCIN) har også et bredt spekter av virkninger for lokal bruk, og er effektivt på gram-positive (streptokokker, stafylokokker, diplokokker) og gramnegative (coliaerogenes gruppe) mikroorganismer.
I tillegg til effektiviteten er dette antibiotika spesielt egnet for lokal bruk på grunn av dets stabilitet og fordi det tolereres godt.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
I farmakologiske studier har AUREOCORT vist seg å være effektivt for å redusere det inflammatoriske ødemet i rottepoten og den eksperimentelt induserte hudinflammatoriske reaksjonen hos mennesker.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Aktuell anvendelse av AUREOCORT hos rotter gir ikke systemiske bivirkninger.
Hos rotter og kaniner reduserer administrering av AUREOCORT de irriterende effektene forårsaket av gjentatt bruk av formalin.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Vannfri lanolin, hvit vaselin.
06.2 Uforlikelighet
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode
Holdbarhet: 3 år.
Den angitte utløpsdatoen refererer til produktet i intakt emballasje, riktig lagret.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
30 g rør.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
A.I.C. 020867026
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Juni 1967 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juni 2010
