Daliresp - Roflumilast

1. HVA ER DALIRESP OG HVA DET BRUKES FOR

Daliresp inneholder virkestoffet roflumilast, som er et antiinflammatorisk legemiddel kalt en fosfodiesterase-hemmer 4. Roflumilast reduserer aktiviteten til fosfodiesterase 4, et protein som finnes naturlig i kroppens celler. Når aktiviteten til dette proteinet reduseres, er det mindre betennelse i lungene. Dette bidrar til å stoppe innsnevringen av luftveiene som oppstår ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL). Dermed forbedrer Daliresp luftveisproblemer.
Daliresp er indisert for behandling av alvorlig KOL hos voksne. KOLS er en kronisk lungesykdom som forårsaker innsnevring av luftveiene (obstruksjon) og hevelse og irritasjon i veggene i de små luftveiene (betennelse) som forårsaker symptomer som hoste, hvesenhet, tetthet i brystet eller pustevansker. Daliresp skal brukes i tillegg til bronkodilatatorer.

2. FØR DU TAR DALIRESP

Ikke ta Daliresp
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor roflumilast eller noen av de andre innholdsstoffene i Daliresp (listet opp i avsnitt 6 "Hva Daliresp inneholder")
- hvis du har moderate eller alvorlige leverproblemer.

Vær spesielt forsiktig med Daliresp

Daliresp er ikke indisert for behandling av et plutselig angrep av andpustenhet (akutt bronkospasme). For å løse et plutselig angrep av kortpustethet er det svært viktig at legen gir deg en annen medisin du kan ta med deg for alle gangene du møter denne typen angrep. Daliresp vil ikke være nyttig for deg i denne situasjonen.
Du må sjekke kroppsvekten din regelmessig. Snakk med legen din hvis du merker utilsiktet vekttap (ikke relatert til diett eller treningsprogram) mens du tar denne medisinen.
Daliresp anbefales ikke for pasienter som har alvorlige immunologiske problemer (som HIV -infeksjon, multippel sklerose, lupus erythematosus, progressiv multifokal leukoencefalopati og andre), problemer med alvorlige akutte infeksjoner (som tuberkulose eller akutt hepatitt), kreft (unntatt basal cellekarsinom, en sakte utvikling av hudkreft) eller alvorlig nedsatt hjertefunksjon på grunn av mangel på relevante data for Daliresp under disse forholdene. Snakk med legen din hvis du har fått diagnosen noen av disse problemene.
Erfaring er også begrenset hos pasienter med en tidligere diagnose av tuberkulose, viral hepatitt, virusinfeksjoner av herpes-type eller herpes zoster.
Du kan oppleve diaré, kvalme, magesmerter eller hodepine i løpet av de første ukene av behandlingen med Daliresp. Snakk med legen din dersom disse bivirkningene ikke forsvinner i løpet av de første ukene av behandlingen.
Han kan også oppleve søvnløshet, angst, nervøsitet eller deprimert humør. Fortell legen din før du starter behandling med Daliresp hvis du opplever slike symptomer og andre medisiner du har tatt, da noen av dem kan øke sannsynligheten for disse bivirkningene. Du bør også umiddelbart informere legen din om eventuelle selvmordstanker du måtte ha.

Barn

Daliresp er ikke til bruk for barn og ungdom under 18 år.
Tar Daliresp sammen med andre medisiner
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Daliresp kan tas med andre medisiner som brukes til behandling av KOL, for eksempel inhalerte eller orale kortikosteroider eller bronkodilatatorer. Ikke slutt å ta disse legemidlene eller reduser dosene uten å konsultere legen din.
Fortell legen din før du begynner å ta Daliresp hvis du allerede bruker:
- et legemiddel som inneholder teofyllin (et legemiddel som brukes til å behandle pusteproblemer), eller
- et legemiddel som brukes til å behandle immunologiske problemer, som metotreksat, azatioprin,
infliximab, etanercept eller orale kortikosteroider for langvarig behandling
- et legemiddel som inneholder fluvoksamin, enoksacin eller cimetidin.

Effekten av Daliresp kan avta hvis den tas samtidig med rifampicin (et antibiotikum) eller fenobarbital, karbamazepin eller fenytoin (medisiner som normalt foreskrives for behandling av epilepsi). Spør legen din om råd.
Å ta Daliresp med mat og drikke
Du kan ta denne medisinen med og uten mat.
Graviditet og amming
Ikke ta Daliresp hvis du er gravid eller har en planlagt, hvis du tror du er gravid eller ammer.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar medisiner.
Kjøring og bruk av maskiner
Daliresp påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Daliresp
Daliresp tabletter inneholder laktose. Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

3. HVORDAN DU TA DALIRESP

Ta alltid Daliresp nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Den vanlige dosen er en 500 mikrogram tablett en gang daglig. Ikke ta flere tabletter enn legen anbefaler.
Ta tabletten med litt vann Du kan ta denne medisinen med eller uten mat.
Ta tabletten til samme tid hver dag.
Du må kanskje ta Daliresp i flere uker for å oppnå den gunstige effekten.
Dersom du tar for mye av Daliresp
Fortell legen din eller apoteket umiddelbart. Ta med deg medisinen og dette pakningsvedlegget hvis det er mulig.
Dersom du har glemt å ta Daliresp
Hvis du glemmer å ta tabletten til vanlig tid, ta den så snart du husker det. Hvis du har glemt å ta Daliresp -nettbrettet en dag, fortsetter du neste dag med å ta den neste tabletten som vanlig. Fortsett å ta tabletten til vanlig tid. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Hvis du slutter å ta Daliresp
Det er viktig å fortsette å ta Daliresp så lenge legen din foreskriver, selv om du ikke har symptomer, for å opprettholde kontrollen over lungefunksjonen din.
Spør lege eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruk av Daliresp.

4. MULIGE BIVIRKNINGER

Som alle legemidler kan Daliresp forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkninger som kan oppstå med en viss frekvens er definert som følger:

svært vanlig: rammer mer enn 1 av 10 pasienter
vanlig: rammer 1 til 10 brukere av 100
uvanlig: rammer 1 til 10 brukere av 1000
sjelden: rammer 1 til 10 brukere av 10.000
svært sjelden: rammer færre enn 1 av 10 000 pasienter
ikke kjent: frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data.

Vanlige bivirkninger

Vekttap, nedsatt appetitt; søvnløshet; hodepine; diaré, kvalme, magesmerter.

Uvanlige bivirkninger

Overfølsomhet (en generalisert allergisk reaksjon som kan påvirke hud, munn og tunge, vanligvis fører til pustevansker og / eller reduksjon i blodtrykk og rask hjertefrekvens); føler seg engstelig; tremor, spinnende følelse (svimmelhet), svimmelhet; følelse av rask eller uregelmessig hjerterytme (hjertebank) gastritt, oppkast, tilbakeløp av magesyre i spiserøret (sur oppstøt), fordøyelsesbesvær; utslett; muskelsmerter eller kramper; ryggsmerter, trøtt eller trøtt; ubehag.

Sjeldne bivirkninger

Brystforstørrelse hos menn; føler seg nervøs eller deprimert; redusert smakssans; luftveisinfeksjoner (unntatt lungebetennelse); blod i avføringen, forstoppelse; økning i lever- eller muskelenzymer (sett i blodprøver); wheals (elveblest).
I de sjeldne tilfellene av en alvorlig allergisk reaksjon, må du slutte å ta Daliresp og kontakte legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus umiddelbart. Ta medisinen og denne pakningsvedlegget for å gi mer informasjon om behandlingen. Symptomer som er typiske for alvorlig allergisk reaksjon er: hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge og / eller svelg, noe som kan forårsake svelging eller pustevansker, elveblest (kløende utslett), alvorlig svimmelhet med svært raske hjertebank og kraftig svette.
I kliniske studier har noen tilfeller av selvmordstanker og -atferd (inkludert selvmord) blitt rapportert. Fortell legen din umiddelbart om eventuelle selvmordstanker du måtte ha.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

5. HVORDAN DU OPPBEVARER DALIRESP

Hold Daliresp utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Daliresp etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter Utløpsdatoen refererer til siste dag i måneden.
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.

6. ANNEN INFORMASJON

Hva Daliresp inneholder
- Virkestoffet er roflumilast. Hver filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder 500 mikrogram roflumilast.
- Andre innholdsstoffer er:
- Kjerne: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon (K90), magnesiumstearat,
- Belegg: hypromellose 2910, Macrogol 4000, titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172).

Beskrivelse av hvordan Daliresp ser ut og innholdet i pakningen

Daliresp 500 mikrogram filmdrasjerte tabletter er gule, D-formede, merket med "D" på den ene siden.
Hver blisterpakning av PVC / PVDC aluminium inneholder 10, 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.

Informasjonen om Daliresp - Roflumilast som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.