Hva er Entresto - Sacubitril og Valsartan, og hva brukes det til?
Entresto er et hjertemedisin som inneholder virkestoffene sacubitril og valsartan. Det brukes til voksne med kronisk hjertesvikt som har symptomer på sykdommen. Hjertesvikt er preget av hjertets manglende evne til å pumpe den nødvendige mengden blod inn i blodet.
Hvordan brukes Entresto - Sacubitril og Valsartan?
Entresto er tilgjengelig som tabletter (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan og 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). Entresto kan bare fås på resept.
Entresto tabletter tas to ganger om dagen. Den anbefalte startdosen er én Entresto 49 mg / 51 mg tablett to ganger daglig. Dosen dobles deretter etter 2-4 uker til 97 mg / 103 mg to ganger daglig. For noen pasienter kan legen bestemme lavere doser. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (også en del av EPAR).
Hvordan fungerer Entresto - Sacubitril og Valsartan?
De to aktive ingrediensene i Entresto, sacubitril og valsartan, virker på forskjellige måter. Sacubitril blokkerer nedbrytningen av natriuretiske peptider som produseres i kroppen. Natriuretiske peptider bestemmer passering av natrium og vann i urinen, og reduserer dermed belastningen på hjertet. Natriuretiske peptider reduserer også blodtrykket og beskytter hjertet mot å utvikle fibrose (arrvev) sekundært til hjertesvikt.
Valsartan er en 'angiotensin II -reseptorantagonist', noe som betyr at den hemmer virkningen av et hormon kjent som angiotensin II. Effekten av angiotensin II kan være skadelig hos pasienter med hjertesvikt Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II normalt fester seg til, blokkerer valsartan de skadelige effektene av hormonet på hjertet, samt reduserer blodtrykket ved å la blodårene slippe ut. utvide.
Hvilken fordel har Entresto - Sacubitril og Valsartan vist under studiene?
I hovedstudien ble Entresto sammenlignet med enalapril, et annet legemiddel som brukes mot hjertesvikt. Pasientene som deltok i studien hadde kronisk hjertesvikt med åpenbare symptomer på sykdommen og redusert utkastningsfraksjon (mengden blod som skilles ut). Fra hjertet ) I Entresto -gruppen døde 21,8% (914 av 4 187) av pasientene av hjerte- og sirkulasjonsproblemer eller ble innlagt på sykehus for hjertesvikt sammenlignet med 26,5% (1 117 av 4 212) av pasientene som ble behandlet med enalapril. Generelt sett pasientene ble overvåket i omtrent 27 måneder. I løpet av den tiden tok de medisinen i gjennomsnitt i omtrent 24 måneder. Studien ble stoppet tidlig fordi det var overbevisende bevis for at Entresto var mer effektivt enn å enalapril.
Hva er risikoen forbundet med Entresto - Sacubitril og Valsartan?
De vanligste bivirkningene med Entresto (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er høye kaliumnivåer i blodet, lavt blodtrykk og nedsatt nyrefunksjon. En potensielt alvorlig, men uvanlig bivirkning (rammer færre enn 1 av 100 personer), er angioødem (rask hevelse i dypere hudvev og rundt halsen som resulterer i pustevansker). For den komplette listen over bivirkninger rapportert med Entresto, se pakningsvedlegget.
Entresto bør ikke tas med medisiner kjent som ACE -hemmere (brukes til å behandle hjertesvikt og høyt blodtrykk) .Det bør ikke tas av pasienter som har lidd av angioødem, av pasienter med alvorlig leversykdom eller av kvinner med graviditet. fullstendig liste over restriksjoner på bruk, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Entresto - Sacubitril og Valsartan blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP), etter å ha gjennomgått studier på medisinen, bestemte at fordelene med Entresto er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Hovedstudien viste at Entresto reduserte antallet dødsfall som følge av hjerte- og sirkulasjonsproblemer, i tillegg til sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt.
De alvorlige bivirkningene som ble tilskrevet Entresto i hovedstudien var lik de som ble rapportert for enalapril, et stoff som allerede er godkjent for bruk ved hjertesvikt. Bruk av valsartan, et av de aktive stoffene i legemidlet, er godt etablert for behandling. og hjertesvikt; dets bivirkninger er velkjente.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Entresto - Sacubitril og Valsartan?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Entresto brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Entresto, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer om Entresto - Sacubitril og Valsartan
For fullversjon av EPAR og sammendraget av Entrestos risikostyringsplaner, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Entresto -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Entresto - Sacubitril og Valsartan som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
--dimetindene.jpg)
