Hva er Incresync og hva brukes det til - alogliptin og pioglitazon?
Incresync er en antidiabetisk medisin som inneholder virkestoffene alogliptin og pioglitazon. Det brukes som et tillegg til kosthold og mosjon hos voksne med type 2 diabetes mellitus for å forbedre kontrollen av blodsukker (sukker) nivåer:
- hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert på pioglitazon tatt alene og for hvem metformin (et annet antidiabetisk legemiddel) er upassende;
- i kombinasjon med metformin, hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med en kombinasjon av pioglitazon og metformin.
Incresync kan brukes til å erstatte separate alogliptin- og pioglitazon -tabletter hos pasienter som allerede er behandlet med denne kombinasjonen.
Hvordan brukes Incresync - alogliptin og pioglitazon?
Incresync er tilgjengelig som tabletter (12,5 eller 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon, 12,5 eller 25 mg alogliptin og 45 mg pioglitazon) og kan bare fås på resept. Det tas munnen en gang om dagen. Valget av startdose avhenger av pasientens tidligere behandlingsregime. Hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med pioglitazon alene, bør Incresync tas med en styrke som gir samme dose som pioglitazon. Hvis pasienter også blir behandlet med metformin, kan det være nødvendig å gi lavere doser metformin eller pioglitazon for å redusere risikoen for hypoglykemi (lave blodsukkernivåer). Hvis pasienter tidligere tok pioglitazon og alogliptin separat, bør Incresync tas i en dose som fortsetter å gi de samme dosene som tidligere behandling. Det er nødvendig å redusere dosen hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Incresync - alogliptin og pioglitazon?
Type 2 diabetes er en sykdom der insulin produsert av bukspyttkjertelen er utilstrekkelig til å kontrollere nivået av glukose i blodet eller som kroppen ikke er i stand til å bruke insulin effektivt i. De aktive ingrediensene som finnes I Incresync virker alogliptin og pioglitazon annerledes enn korriger denne tilstanden. Alogliptin er en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) hemmer. Det blokkerer nedbrytning av "inkretin" hormoner i kroppen. Disse hormonene frigjøres etter måltider og stimulerer bukspyttkjertelen til å produsere insulin. Ved å blokkere nedbrytningen av inkretiner i blodet, forlenger alogliptin virkningen ved å stimulere bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin når blodsukkernivået er høyt. Alogliptin er ikke effektivt hvis blodsukkeret er lavt. Alogliptin reduserer også mengden glukose som produseres av leveren, øker insulinnivået og reduserer nivået av hormonet glukagon. Sammen reduserer disse prosessene blodsukkernivået og bidrar til å kontrollere type 2 diabetes. "EU med navnet Vipidia. Pioglitazon gjør celler (fett, muskler og lever) mer følsomme for insulin, slik at kroppen kan utnytte insulinet det produserer bedre. Pioglitazon er autorisert i EU under navnet Actos og tilhørende navn. Takket være den kombinerte virkningen av de to aktive ingrediensene reduseres blodsukkernivået, og dette tjener til å kontrollere type 2 diabetes.
Hvilken fordel har Incresync - alogliptin og pioglitazon vist under studiene?
Incresync har blitt studert i to hovedstudier med 1 296 pasienter med type 2 diabetes som var utilstrekkelig kontrollert av tidligere behandling. En av studiene sammenlignet effekten av alogliptin og placebo (et stoff uten effekt på kroppen) som et tillegg til pågående behandling med pioglitazon (samme kombinasjon som i Incresync), med eller uten metformin eller annen diabetesmedisin. Den andre studien sammenlignet effekten av tilsetning av alogliptin til pågående behandling med pioglitazon og metformin, på den ene siden med økte pioglitazondoser, på den andre siden. I begge studiene var hovedmål for effektivitet endringen i nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c), som er prosentandelen hemoglobin i blodet som binder seg til glukose. HbA1c -nivåer er en indikator på effektiviteten av glukosekontroll. blod. HbA1c -nivåer ble målt etter 26 uker i den første studien og 52 uker i den andre studien. De to studiene viste at kombinasjonen av de aktive ingrediensene i Incresync ga en beskjeden, men klinisk relevant forbedring i HbA1c -nivåene. I kombinasjon med pioglitazon tilsvarte forbedringen en nedgang på 0,47% med en 12,5 mg alogliptindose og 0,61% med en 25 mg alogliptindose. Incresync var minst like effektivt som pioglitazon og metformin for å redusere HbA1c -nivåer.
Hva er risikoen forbundet med Incresync - alogliptin og pioglitazon?
De vanligste bivirkningene med Incresync (som kan ramme opptil 1 av 10 personer) er infeksjoner i øvre luftveier (forkjølelse), bihulebetennelse, hodepine, kvalme, dyspepsi (halsbrann), magesmerter, kløe, myalgi (muskelsmerter), perifer ødem (hevelse i armer og ben) og vektøkning. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Incresync, se pakningsvedlegget. Incresync bør ikke brukes til pasienter som er overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffene eller noen av de andre ingrediensene eller som har hatt alvorlige allergiske reaksjoner på en dipeptidylpeptidasehemmer. .4 (DPP 4). Det skal heller ikke brukes til pasienter som har eller har hatt hjertesvikt eller blærekreft, med redusert leverfunksjon, diabetisk ketoacidose (en alvorlig tilstand som kan oppstå ved diabetes) eller med blod i urinen av ukjent art. Se pakningsvedlegget for en fullstendig liste over restriksjoner.
Hvorfor har Incresync - alogliptin og pioglitazon blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Incresync er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP bemerket at tillegg av alogliptin til pågående behandling med pioglitazon med eller uten metformin hadde vist seg å gi beskjedne, men klinisk relevante forbedringer i HbA1c -nivåer. CHMP mente derfor at kombinasjonen av alogliptin og pioglitazon i Incresync er til fordel for pasientene. Når det gjelder sikkerhet, er sikkerhetsprofilen til Incresync i samsvar med den som er observert for de enkelte komponentene i medisinen.
Hvilken informasjon venter fortsatt på Incresync - alogliptin og pioglitazon?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Incresync brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Incresync, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. I tillegg vil selskapet som markedsfører Incresync produsere undervisningsmateriell for leger som forskriver medisinen, noe som indikerer den potensielle risikoen for hjertesvikt og blærekreft forbundet med pioglitazon-baserte behandlinger, kriteriene for pasientvalg og behovet for å revurdere behandlingen regelmessig og stoppe det hvis pasientene ikke lenger har godt av det.
Mer informasjon om Incresync - alogliptin og pioglitazon
19. september 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Incresync, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Incresync -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2013.
Informasjonen om Incresync - alogliptin og pioglitazon publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
