Hva er Ivabradine Accord og hva brukes det til?
Ivabradine Accord er et hjertemedisin som brukes til å behandle symptomene på langvarig stabil angina (smerter i bryst, kjeve og rygg forårsaket av fysisk anstrengelse) hos voksne med kranspulsår (hjertesykdom forårsaket av blokkering av blodårene som forsyner myokardiet Legemidlet brukes til pasienter med normal hjerterytme, hvis hjertefrekvens er minst 70 slag per minutt. Det brukes til pasienter som ikke kan ta betablokkere (en annen type medisin som brukes ved behandling av "angina) eller kombinasjon med en betablokker hos pasienter hvis sykdom ikke er kontrollert med betablokkere alene.
Ivabradine Accord brukes også til pasienter med langvarig hjertesvikt (en tilstand der hjertet ikke kan pumpe nok blod til andre deler av kroppen) og en normal hjerterytme, hvis hjertefrekvens er minst 75 slag per minutt.. Det brukes i kombinasjon med standardterapi inkludert betablokkere eller hos pasienter som ikke kan behandles med betablokkere.
Ivabradine Accord inneholder virkestoffet ivabradin. Det er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Ivabradine Accord inneholder det samme virkestoffet og fungerer på samme måte som et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Procoralan. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her. .
Hvordan brukes Ivabradine Accord - Ivabradine?
Ivabradine Accord er tilgjengelig som tabletter (5 og 7,5 mg) og kan bare fås på resept. Den anbefalte startdosen er 5 mg to ganger daglig, sammen med måltider; Legen din kan øke denne dosen til 7,5 mg to ganger daglig eller redusere den til 2,5 mg (en halv 5 mg tablett) to ganger daglig, avhengig av pasientens hjertefrekvens og symptomer. Hos personer over 75 år kan en lavere startdose på 2,5 mg to ganger daglig brukes. Behandlingen bør stoppes hvis hjertefrekvensen forblir vedvarende under 50 slag per minutt, eller hvis symptomer på bradykardi (langsom hjertefrekvens) vedvarer. Ved behandling av angina, hvis behandlingen fortsetter innen tre måneder etter at symptomene starter, bør behandlingen også stoppes. legemidlet har bare en begrenset effekt på å redusere symptomer eller redusere pulsen, vil legen din vurdere å stoppe behandlingen.
Hvordan fungerer Ivabradine Accord - Ivabradine?
Symptomene på angina skyldes utilstrekkelig tilførsel av oksygenert blod til myokardiet.I stabil angina oppstår disse symptomene under fysisk anstrengelse. Virkestoffet i Ivabradine Accord -medisinen, ivabradine, blokkerer 'If current' i sinusknuten, den naturlige 'pacemakeren' som regulerer pulsen. Når denne strømmen er blokkert, synker pulsen, noe som får hjertet til å jobbe mindre og trenger derfor mindre oksygenert blod. Ivabradine Accord reduserer eller forhindrer derfor symptomer på angina.
Symptomene på hjertesvikt skyldes at mengden blod som pumpes fra hjertet til kroppen ikke er nok. Ved å redusere pulsen reduserer Ivabradine Accord stress på hjertet, reduserer utviklingen av hjertesvikt og lindrer symptomene.
Hvilken fordel har Ivabradine Accord - Ivabradine vist under studiene?
Studier av fordeler og risiko ved virkestoffet i godkjente bruksområder har allerede blitt utført med referansemedisinen Procoralan, og trenger ikke gjentas for Ivabradine Accord.
Som med alle andre legemidler gjorde selskapet kvalitetsstudier tilgjengelig for Ivabradine Accord. Den har også utført en studie som viste dens 'bioekvivalens' til referansemedisinen. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen, så det forventes at de har samme effekt.
Fordi Ivabradine Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hva er risikoen forbundet med Ivabradine Accord - Ivabradine?
Fordi Ivabradine Accord er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Ivabradine Accord - Ivabradine blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Ivabradine Accord i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Procoralan. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Procoralan, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Ivabradine Accord ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Ivabradine Accord - Ivabradine?
Anbefalingene og forholdsreglene som helsepersonell og pasienter må følge for at Ivabradine Accord skal kunne brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Annen informasjon om Ivabradine Accord - Ivabradine
For fullstendig versjon av Ivabradine Accord EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Ivabradine Accord, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Informasjonen om Ivabradine Accord - Ivabradine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
