Hva er Kinzalkomb?
Kinzalkomb er et legemiddel som inneholder to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid. Den kommer i form av en oval tablett (rød og hvit: 40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid, gul og hvit: 80 mg telmisartan og 25 mg hydroklortiazid).
Hva brukes Kinzalkomb til?
Kinzalkomb brukes til pasienter med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) som ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene. Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Kinzalkomb?
Kinzalkomb tas munnen en gang daglig med en flytende drink, med eller uten måltider. Dosen Kinzalkomb som skal brukes avhenger av dosen av telmisartan som pasienten tidligere tok: pasienter som fikk 40 mg telmisartan bør ta 40 / 12,5 mg tabletter og pasienter som får 80 mg telmisartan bør ta tablettene. Fra 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tabletter er til bruk hos pasienter hvis blodtrykk ikke er kontrollert ved bruk av 80 / 12,5 mg tabletter eller hos pasienter som har blitt stabilisert ved bruk av de to virkestoffene separat før de byttet til Kinzalkomb.
Hvordan fungerer Kinzalkomb?
Kinzalkomb inneholder to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid.
Telmisartan er en "angiotensin II -reseptorantagonist", noe som betyr at den hemmer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som strammer blodkar). Normalt binder angiotensin II, telmisartan forhindrer hormon fra å virke ved å la blodårene utvide seg.
Hydroklortiazid er et vanndrivende middel, en annen type behandling for hypertensjon. Det virker ved å øke urinproduksjonen, redusere mengden væske i blodet og senke blodtrykket.
Kombinasjonen av de to aktive ingrediensene har en ekstra effekt, og reduserer blodtrykket i større grad enn de to legemidlene som tas hver for seg. Ved å senke blodtrykket, reduseres risikoen forbundet med hypertensjon, for eksempel å ha slag.
Hvordan har Kinzalkomb blitt studert?
Kinzalkomb har blitt studert i fem hovedstudier med totalt 2 985 pasienter med mild til moderat hypertensjon. I fire av disse studiene ble Kinzalkomb sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med telmisartan tatt alene hos totalt 2 272 pasienter. Den femte studien sammenlignet effekten av å fortsette 80 / 12,5 mg tabletten med effekten av å bytte til 80/25 mg tabletten hos 713 pasienter som ikke reagerte på 80 / 12,5 mg tabletten. I alle studiene var hovedmål for effektivitet reduksjonen i diastolisk blodtrykk (blodtrykk målt mellom to hjerteslag).
Hvilken fordel har Kinzalkomb vist under studiene?
Kinzalkomb var mer effektivt enn placebo og telmisartan alene for å senke det diastoliske blodtrykket. Hos pasienter som ikke ble kontrollert på 80 / 12,5 mg tabletten, var det mer effektivt å bytte til 80/25 mg tablett enn å fortsette med den lavere dosen for å senke det diastoliske blodtrykket.
Hva er risikoen forbundet med Kinzalkomb?
Den vanligste bivirkningen med Kinzalkomb (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er svimmelhet. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Kinzalkomb, se pakningsvedlegget.
Kinzalkomb bør ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor telmisartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller noen av de andre ingrediensene (inkludert sorbitol). Det bør ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. anbefalt i løpet av de første tre månedene av svangerskapet. Kinzalkomb bør heller ikke brukes til personer som har alvorlige lever-, nyre- eller galleproblemer, som har for lave blodkaliumnivåer eller for høye blodkalsiumnivåer.
Spesiell oppmerksomhet bør tas hvis Kinzalkomb tas sammen med andre medisiner som påvirker kaliumnivået i blodet. For fullstendig liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Kinzalkomb blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Kinzalkomb er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene Komiteen anbefalte bruk av den. markedsføringstillatelsen for Kinzalkomb.
Mer informasjon om Kinzalkomb:
19. april 2002 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Kinzalkomb, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 19. april 2007. Innehaveren av markedsføringstillatelsen "som markedsføres er Bayer Schering Pharma AG.
For hele versjonen av Kinzalkomb EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2009.
Informasjonen om Kinzalkomb publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
