Hva er Moventig og hva brukes det til?
Moventig er et legemiddel som brukes hos voksne for å behandle forstoppelse forårsaket av smertelindrende medisiner kalt opioider. Det brukes til pasienter hvis avføringsbehandling har mislyktes. Moventig inneholder virkestoffet naloksegol.
Hvordan brukes Moventig - naloxegol?
Moventig er tilgjengelig som tabletter (12,5 og 25 mg). Den anbefalte dosen er en 25 mg tablett per dag. En lavere startdose på 12,5 mg kan foreskrives for pasienter med moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens eller som tar andre medisiner som kan forsterke effekten av Moventig. Du må slutte å ta avføringsmidler før du starter behandling med Moventig. Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Moventig - naloxegol?
Opioider lindrer smerter ved å binde seg til "opioidreseptorer" i hjernen og ryggmargen. Disse reseptorene finnes imidlertid også i tarmen og når opioider binder seg til reseptorer i mage -tarmkanalen reduserer de tarmbevegelsen og kan forårsake forstoppelse Den aktive substansen i Moventig, naloxegol, er en perifer antagonist av mu opioidreseptorer. Dette betyr at den binder seg til en bestemt type opioidreseptor kalt "mu opioidreseptoren" og forhindrer opioider i å binde seg til disse reseptorene. Naloxegol er et derivat av nalokson, et kjent stoff som brukes for å blokkere virkningen av opioider. Naloxegol trenger inn i sentralnervesystemet i begrenset grad sammenlignet med nalokson, det vil si at det kan blokkere mu opioidreseptorene i tarmen, men mindre i hjernen Ved å blokkere reseptorene i tarmkanalen reduserer Moventig forstoppelse på grunn av opioider, uten å forstyrre med opioider. smertestillende effekter.
Hvilken fordel har Moventig - naloxegol vist under studiene?
I to hovedstudier ble Moventig vist å være effektivt for behandling av forstoppelse hos voksne pasienter med utilstrekkelig respons på avføringsmidler. Studiene involverte 1 352 voksne med forstoppelse forårsaket av opioider som brukes til å behandle ikke-kreftsmerter, hvorav halvparten hadde utilstrekkelig respons på avføringsmidler. Pasientene fikk Moventig (12,5 og 25 mg dose) eller placebo (en dummy -behandling) i 12 uker. Responsen på behandlingen var basert på en forbedring i antall spontane tarmbevegelser per uke som måtte opprettholdes i det meste av studiens varighet. Ved å analysere resultatene av de to studiene sammen, svarte 48% (115 av 241) av voksne pasienter med tidligere utilstrekkelig respons på avføringsmidler gitt 25 mg Moventig på behandling, sammenlignet med 30% (72 av 239) hos voksne behandlet med placebo. Blant voksne pasienter som tok 12,5 mg Moventig og hadde utilstrekkelig respons på avføringsmidler, svarte 43% (102 av 240) på behandling.
Hva er risikoen forbundet med Moventig - naloxegol?
De vanligste bivirkningene med Moventig (som kan ramme mer enn 5 av 100 mennesker) er magesmerter (magesmerter), diaré, kvalme, hodepine og flatulens. I de fleste tilfeller ble gastrointestinale bivirkninger klassifisert som milde til moderate i alvorlighetsgrad, oppstod ved behandlingsstart og forbedret med fortsatt behandling Moventig skal ikke gis til pasienter med gastrointestinal obstruksjon eller med høy risiko for gastrointestinal obstruksjon (tarmblokkering) eller til pasienter med kreft som har økt risiko for gastrointestinal perforering (et hull i tarmen). Det må heller ikke brukes sammen med visse medisiner som påvirker måten Moventig absorberes av kroppen. For fullstendig liste over rapporterte bivirkninger og begrensninger angående Moventig, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Moventig - naloxegol blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Moventig er større enn risikoen, og anbefalte at det ble godkjent for bruk i EU. CHMP anser at Moventig har vist klinisk relevant nytte. Når det brukes hos voksne pasienter med en utilstrekkelig respons på tidligere avføringsbehandlinger. Selv om det ikke er utført studier på pasienter med kreftrelaterte smerter, basert på virkningsmekanismen for dette legemidlet, forventes ikke fordelene for slike pasienter å variere. men sikkerheten må overvåkes nøye. Når det gjelder sikkerhet, var bivirkningene enten akseptable eller håndterbare.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Moventig - naloxegol?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Moventig brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Moventig, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Moventig - naloxegol
8. desember 2014 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Moventig, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Moventig -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 12-2014.
Informasjonen om Moventig - naloxegol som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
