Hva er Vimpat?
Vimpat er et legemiddel som inneholder virkestoffet lakosamid og er tilgjengelig som ovale tabletter (rosa: 50 mg; gul: 100 mg; laks: 150 mg; blå: 200 mg), som en sirup (15 mg / ml) og som en løsning. for tilberedning av infusjoner (drypp i en vene, 10 mg / ml).
Hva brukes Vimpat til?
Vimpat brukes til å behandle partielle anfall (anfall som stammer fra et bestemt område av hjernen) og som et tillegg til andre antiepileptika hos pasienter i alderen 16 år eller eldre. Det kan brukes hos pasienter med delvise anfall med eller uten sekundær generalisering (dvs. etterfølgende spredning av angrepet til hele hjernen).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Vimpat?
Vimpat tas to ganger daglig med eller uten mat. Den anbefalte startdosen er 50 mg to ganger daglig. Etter en uke bør dosen økes til 100 mg to ganger daglig; deretter, basert på pasientens respons, kan den økes ytterligere hver uke med 50 mg to ganger daglig opp til en maksimal dose på 200 mg to ganger daglig. For å lette behandlingen starter en spesiell pakning med tabletter i alle fire tilgjengelige styrker. Lavere doser kan brukes til pasienter med nyreproblemer. Hvis pasienten midlertidig ikke kan ta tablettene eller sirupen, kan Vimpat gis i samme dose som en infusjon som varer mellom 15 minutter og en time. Imidlertid kan denne administrasjonen bare vare i noen få dager.
Hvordan fungerer Vimpat?
Virkestoffet i Vimpat, lacosamid, er et antiepileptisk legemiddel. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den nøyaktige virkningsmåten til lakosamid er ennå ikke klar, men det ser ut til å redusere aktiviteten til natriumkanaler (porene på overflaten av nevroner) som tillater overføring av elektriske impulser mellom nevroner. Lacosamid antas også å være involvert i utvikling av neuroner som har blitt skadet.Kombinasjonen av disse handlingene kan forhindre spredning av unormal elektrisk aktivitet i hele hjernen, noe som reduserer sjansene for et anfall.
Hvordan har Vimpat blitt studert?
Effektene av Vimpat ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Effekten av Vimpat tatt gjennom munnen ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i tre hovedstudier med totalt 1308 pasienter. Pasienter ble gitt Vimpat i en dose på 200 mg, 400 mg eller 600. mg per dag, eller placebo, i tillegg til pågående behandling inkludert opptil 3 andre antiepileptika. Hovedmålet for effektivitet var antall pasienter hvis antall anfall var minst halvert etter 12 ukers stabil dosebehandling.
To andre studier, som involverte totalt 199 pasienter, så på den mest passende varigheten for infusjon av Vimpat -løsningen, og sammenlignet sikkerheten med infusjon med placebo.
Hvilken fordel har Vimpat vist under studiene?
Vimpat, i en dose på 200 eller 400 mg per dag, var mer effektiv enn placebo for å redusere antall angrep. Til sammen indikerer resultatene fra de tre hovedstudiene at 34% av pasientene som la til Vimpat 200 mg / dag og 40% av pasientene som la Vimpat 400 mg / dag til dagens behandling oppnådde en reduksjon i antall angrep. minst 50%. Den tilsvarende verdien oppnådd med tillegg av placebo var 23%. Dosen på 600 mg viste samme effekt som dosen på 400 mg, men med flere bivirkninger.
Hva er risikoen forbundet med Vimpat?
De vanligste bivirkningene forbundet med Vimpat (dvs. de som sees hos mer enn 1 av 10 pasienter) er svimmelhet, hodepine, diplopi (dobbeltsyn) og kvalme. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Vimpat, se pakningsvedlegget.
Vimpat skal ikke brukes av personer som kan være overfølsomme (allergiske) for lakosamid eller noen av de andre ingrediensene eller med andre eller tredje graders atrioventrikulær blokk (hjerterytmeforstyrrelse). Vimpat tabletter bør ikke brukes til personer som er overfølsomme for peanøtter eller soya.
Hvorfor har Vimpat blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Vimpat er større enn risikoen som tilleggsbehandling for partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos epileptiske pasienter i alderen 16 år og oppover. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Vimpat.
Mer informasjon om Vimpat:
29. august 2008 utstedte Europakommisjonen UCB Pharma S.A. en "markedsføringstillatelse" for Vimpat, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Vimpats EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2008.
Informasjonen om Vimpat - lacosamid som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
