Hva er Vizarsin?
Vizarsin er et legemiddel som inneholder virkestoffet sildenafil. Den er tilgjengelig som hvite, avlange tabletter (25, 50 og 100 mg).
Vizarsin er en 'generisk medisin'. Dette betyr at det ligner et 'referansemedisin', som allerede er godkjent i EU (EU), kalt Viagra. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Vizarsin til?
Vizarsin brukes til å behandle voksne menn med erektil dysfunksjon (også kalt impotens), som er "manglende evne til å oppnå eller opprettholde" en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. Seksuell stimulering er nødvendig for at Vizarsin skal fungere.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Vizarsin?
Den anbefalte dosen Vizarsin er 50 mg etter behov, tatt omtrent en time før seksuell aktivitet. Hvis Vizarsin tas sammen med et måltid, kan effekten forsinkes sammenlignet med å ta den på tom mage. Avhengig av effektivitet og bivirkninger kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Pasienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med en dose på 25 mg. Det anbefales å ikke ta mer enn én tablett per dag.
Hvordan fungerer Vizarsin?
Virkestoffet i Vizarsin, sildenafil, tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5) -hemmere. Stoffet virker ved å blokkere fosfodiesteraseenzymet som normalt reduserer nivåene av et stoff som kalles syklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Under normal seksuell stimulering produserer penis cGMP som forårsaker avslapning av svampete muskler i penis (corpora cavernosa). "Blodtilførsel til de nevnte kroppene, som produserer ereksjon. Ved å blokkere reduksjonen av cGMP gjenoppretter Vizarsin erektil funksjon. Seksuell stimulering er alltid nødvendig for å produsere ereksjon. "
Hvordan har Vizarsin blitt studert?
Siden Vizarsin er en generisk medisin, har studiene vært begrenset til tester designet for å vise at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen Viagra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er risikoen og fordelene forbundet med Vizarsin?
Fordi Vizarsin er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene for medisinen å være de samme.
Hvorfor har Vizarsin blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Vizarsin i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Viagra. Det er derfor CHMPs oppfatning at, som i saken av Viagra, fordelene oppveier de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Vizarsin skulle gis en markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Vizarsin
September 2009 ga EU -kommisjonen Krka, d.d., Novo mesto en "markedsføringstillatelse" for Vizarsin, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Vizarsins EPAR klikk her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Vizarsin - sildenafil publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
