Hva er Yttriga
?Yttriga er en radioaktiv væske som inneholder den aktive ingrediensen yttriumklorid (90Y) .Yttriumklorid 90Y er den radioaktive formen av det kjemiske elementet yttrium.
Hva brukes Yttriga til?
Yttriga brukes til radiomerking av medisiner. Radiomerking er en teknikk som involverer merking (merking) av et stoff med en radioaktiv forbindelse.I tilfelle av Yttriga brukes produktet til å merke legemidler spesielt utviklet for bruk av den aktive ingrediensen yttriumklorid (90Y) .Disse stoffene fungerer som vektorer som bærer radioaktivitet dit det er nødvendig. Dette kan være stoffer som antistoffer, designet for å gjenkjenne visse celler i kroppen, inkludert kreftceller.
Effekten av Yttriga-radiomerket medisin er beskrevet i pakningsvedlegget for Yttriga-radiomerket.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Yttriga?
Yttriga skal bare håndteres og administreres av spesialister med erfaring i sikker bruk av radioaktivt materiale.
Yttriga gis aldri alene, men blandes utenfor kroppen, vanligvis i laboratoriet, med medisinen som krever radiomerking. Yttrium 90 som finnes i Yttriga binder seg derfor til legemidlet og den resulterende blandingen administreres i henhold til instruksjonene i den resulterende pakningsvedlegget Mengden Yttriga som trengs for radiomerking og mengden radiomerket medisin som deretter administreres avhenger av radiomerket medisin og fra sykdommen som skal behandles.
Hvordan fungerer Yttriga?
Det aktive stoffet i Yttriga, yttrium (90Y) klorid, er en radioaktiv forbindelse som avgir beta-stråling. Effekten av Yttriga avhenger av arten av Yttriga-radiomerket medisin. Et eksempel på bruk er når det gjelder behandling av noen typer svulster, der radiomerket medisin fører radioaktiviteten til områdene der svulsten befinner seg. Når den er på plass, hjelper radioaktiviteten til Yttriga med å eliminere svulsten.
Hvordan har Yttriga blitt studert?
Fordi Yttriga er en "forløper" og ikke administreres alene, har det ikke blitt utført menneskelige studier.Selskapet presenterte informasjon fra vitenskapelige artikler som allerede var publisert på 90Y yttrium. Selskapet presenterte også publiserte studier som viser nytten av yttrium 90Y for radiomerking andre medisiner. Et eksempel på dette er en studie om ikke-Hodgkins lymfom (kreft i immunsystemets vev).
Hvilken fordel har Yttriga vist under studiene?
Informasjonen fra selskapet demonstrerer nytten av Yttriga som en forløper for 90Y-radiomerkede medisiner.
Hva er risikoen forbundet med Yttriga?
Siden Yttriga er en forløper og ikke gis alene, gir det ingen bivirkninger. Pasienter kan muligens oppleve bivirkninger etter intravenøs administrering av et legemiddel utarbeidet av Yttriga -merking. Disse effektene vil avhenge av den spesifikke medisinen som brukes og vil bli beskrevet i pakningsvedlegget til legemidlet som er radiomerket med Yttriga. Yttriga produserer stråling og kan føre til risiko for kreft og arvelige defekter. Legen eller spesialisten som foreskriver medisinen må sikre at risikoen for stråling er lavere enn sykdommen selv.
Yttriga må ikke administreres direkte til pasienter. Legemidler som er radiomerket med Yttriga skal ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) mot yttriumklorid eller noen av de andre ingrediensene. Legemidler som er radiomerket med Yttriga skal ikke brukes til pasienter som er gravide eller mistenkes å være gravide. Informasjon om restriksjoner på Yttriga -merkede legemidler, les pakningsvedlegget til det Yttriga-radiomerkede legemidlet.
Hvorfor har Yttriga blitt godkjent?
Komiteen for medisin for mennesker .
Mer informasjon om Yttriga
19. januar 2006 ga EU -kommisjonen QSA Global GmbH en "markedsføringstillatelse" for Yttriga, gyldig i hele EU.
Klikk på for fullversjonen av evalueringen (EPAR) av Yttriga her.
Denne oppsummeringen ble sist oppdatert: 1-2007
Informasjonen om Yttriga - yttriumklorid som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig.For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
.jpg)
