Aktive ingredienser: Salisylsyre, melkesyre
DUOFILM 16,7% + 16,7% kollodion
Indikasjoner Hvorfor brukes Duofilm? Hva er den til?
DUOFILM inneholder virkestoffene salisylsyre og melkesyre. Topisk påført salisylsyre virker på det overfladiske laget av huden og gir tap av det øverste laget av huden (peeling). Melkesyre reduserer fortykningsprosessen i huden.
DUOFILM er et legemiddel som brukes til lokal behandling av liktorn, calluses og vorter.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 ukers behandling, ved liktorn og calluses, eller etter 3 måneder ved vorter.
Kontraindikasjoner Når Duofilm ikke skal brukes
IKKE bruk DUOFILM
- dersom du er allergisk mot salisylsyre, melkesyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- hvis vorte, callus, callus eller omkringliggende hud er rød, sår, revet / skadet eller infisert;
- på føflekker, fødselsmerker eller vorter med hår, omgitt av røde eller uvanlige fargede grenser;
- på vorter i ansiktet, kjønnsorganene eller slimhinnene, for eksempel øyne, nese og munn.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Duofilm
- DUOFILM er kun indikert for ekstern bruk;
- unngå utilsiktet kontakt med øyne, nese, munn eller skjede (slimhinner), da det kan forårsake irritasjon. Ved kontakt med slimhinner eller med åpne sår, skyll umiddelbart og rikelig med vann, fjern medisinfilmen som dannes og skyll med vann i minst et kvarter;
- ikke bruk medisinen på sunn hud rundt vorten, callus eller callus, da dette kan forårsake irritasjon. Ved overdreven hudirritasjon, stopp behandlingen og kontakt lege eller apotek;
- ikke bruk DUOFILM på vorter som dekker et "område av kroppen større enn 5 cm2 (omtrent på størrelse med et frimerke);
- hvis du har diabetes, hvis du har sirkulasjonsproblemer (sirkulasjonssvikt), hvis du har en dårlig følelse (nerveskade) i hender eller føtter, snakk med legen din eller apoteket før du bruker DUOFILM;
- ikke bruk DUOFILM for å forhindre dannelse av vorter;
- ikke pust inn DUOFILM -damper, da de kan forårsake svimmelhet;
- bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter til lokal bruk, for eksempel DUOFILM, kan føre til sensibiliseringsfenomener (allergiske reaksjoner) .I så fall må du stoppe behandlingen og kontakte legen din.
Barn og ungdom
Ikke bruk DUOFILM til barn eller ungdom som har feber, en virusinfeksjon (som influensa eller vannkopper) eller som nettopp har kommet seg etter disse sykdommene.
DUOFILM kan bare brukes til barn i alderen 2 til 12 år hvis det er foreskrevet av legen din (se avsnitt 3 "Hvordan bruke DUOFILM").
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Duofilm
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.
Ikke bruk andre behandlinger på vorter, liktorn eller calluses sammen med DUOFILM.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Svangerskap
Det er ingen informasjon om sikkerheten til DUOFILM under graviditet.
Bruk av DUOFILM anbefales ikke under graviditet.
Foringstid
Virkestoffene i DUOFILM kan passere over i morsmelk.
Bruk av DUOFILM anbefales ikke under amming.
Hvis DUOFILM brukes mens du ammer, må du ikke bruke det på brystområdet for å forhindre at babyen inntar produktet ved et uhell.
Kjøring og bruk av maskiner
Det forventes ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Duofilm: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Hvor mange
Advarsel: ikke overskrid anbefalte doser.
Voksne, inkludert eldre
DUOFILM må påføres en gang om dagen.
Barn opp til 12 år
Skal ikke brukes til barn under to år.
Snakk med legen din før du bruker medisinen hos barn mellom 2 og 12 år: DUOFILM skal bare brukes når det er klart nødvendig og under direkte medisinsk tilsyn. Søknad hos barn bør være under voksen tilsyn.
Som
Påfør DUOFILM på vorten, callus eller callus ved hjelp av den spesielle børsten. Påfør den bare på den berørte delen, unngå at væsken kommer i kontakt med sunn hud.
Ikke bruk DUOFILM på vorter som dekker et "område av kroppen større enn 5 cm2 (omtrent på størrelse med et frimerke).
Holdes vekk fra varmekilder, flammer eller brann, og ikke røyk under og umiddelbart etter bruk av DUOFILM, fordi medisinen er brannfarlig.
Bruksanvisning
- Fordyp området som skal behandles i varmt vann i ca 5 minutter. Tørk grundig med et rent håndkle og legg en neglefil, slipestein, pappfil eller grovt håndkle over den berørte overflaten, pass på å ikke forårsake blødning.
- Påfør med den spesielle DUOFILM -børsten på vorte, callus eller callus, og pass på at du ikke bruker medisinen på den friske huden rundt.
- La løsningen tørke helt: ved lokaliserte fotproblemer eller hvis vorten, callus eller callus dekker store områder, legg et gips på området som skal behandles for å lette absorpsjonen av de aktive ingrediensene.
Når og hvor lenge
Påfør DUOFILM en gang om dagen, helst om kvelden.
Liktorn og calluses: ikke overstige 2 ukers behandling. Hvis callus eller callus ikke har forsvunnet etter 2 ukers behandling, snakk med legen din eller apoteket.
Vorter: ikke overstige 12 ukers behandling. Kontakt legen din eller apoteket hvis vorten ikke har forsvunnet etter 12 ukers behandling
Snakk også med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Duofilm
Hvis DUOFILM inntas ved et uhell, brukes for ofte, i lange perioder eller over svært store områder, kan kroppen absorbere for mye salisylsyre. Dette kan føre til salisylatforgiftning (salisilisering). Noen vanlige symptomer knyttet til salisilisering kan være: ringing i ørene eller døvhet, kvalme, tretthet, økt pustefrekvens, svimmelhet, varme hender og føtter, uvanlig humør eller tanker.
Ikke svelg DUOFILM. Hvis du ved et uhell svelger medisinen eller hvis du opplever noen av symptomene ovenfor, må du stoppe behandlingen og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Dersom du har glemt å bruke DUOFILM
Fortsett behandlingen som beskrevet i avsnittet "Hvordan bruke DUOFILM".
Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Duofilm
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Følgende effekter kan oppstå på eller rundt det behandlede området:
- allergisk reaksjon
- betennelse
- smerte
- hudirritasjon
- sviende følelse
- rødhet
- klø
- misfarging av huden
- utslett
- opphovning
- tap av det øverste laget av huden (peeling)
- tørrhet.
Hvis DUOFILM ved et uhell påføres sunn hud, kan det oppstå flassing av hudoverflaten og blemmer.Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet. 5. Hvordan du oppbevarer DUOF
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Må ikke oppbevares over 25 ° C. DUOFILM er svært brannfarlig: hold deg unna flammer og varmekilder.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden Utløpsdatoen refererer til det uåpnede, riktig lagrede produktet.
Lukk flasken tett etter bruk. En merkbar økning i tettheten av produktet indikerer at flasken ikke er lukket ordentlig og at løsningsmidlet i den har fordampet delvis.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Hva DUOFILM inneholder
- De aktive ingrediensene er salisylsyre og melkesyre. 100 g produkt inneholder 16,7 g salisylsyre og 16,7 g melkesyre.
- De andre komponentene er elastisk kollodion BP (bestående av: kolofonium, ricinusolje og kollodion, som igjen består av: pyroksylin, etylalkohol og eter).
Beskrivelse av DUOFILM utseende og innhold i pakningen
DUOFILM er en klar og tyktflytende væske, inneholdt i en 15 ml mørk glassflaske, lukket med en plasthette med børsteapplikator.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
DUOFILM 16,7% + 16,7% KOLLODIUM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g kollodion inneholder:
Aktive ingredienser: 16,7 g salisylsyre;
melkesyre 16,7 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Kollodion.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
DUOFILM er indisert for lokal behandling av vorter, liktorn og calluses.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Kun til aktuell bruk
Voksne, inkludert eldre
DUOFILM må bare påføres med den spesielle børsten på den berørte delen, for å unngå at væsken kommer i kontakt med sunn hud.
DUOFILM må påføres på vorte, callus eller callus en gang om dagen, helst om kvelden før du legger deg, etter følgende bruksanvisning:
1. Senk området som skal behandles i varmt vann i ca 5 minutter og tørk grundig med et rent håndkle.
2. Tørk av den berørte overflaten med en neglefil, en slipestein, en pappfil eller et grovt håndkle, og pass på å ikke forårsake blødning.
3. Påfør med den spesielle DUOFILM -børsten på vorte, callus eller callus, og pass på at den ikke renner over på den friske huden rundt.
4. La løsningen tørke helt: ved lokaliserte former på føttene eller hvis vorten, callus eller callus involverer store områder, må delen dekkes med en gips for å lette absorpsjonen av de aktive ingrediensene.
Det anbefales å fortsette behandlingen til en av følgende tilstander oppstår:
- liktorn og calluses ble behandlet i 2 uker
- vorter ble behandlet i 12 uker
- eller til vorten, callus eller callus er helt fjernet og normale hudrynker har blitt gjenopprettet.
For vorter bør klinisk synlig forbedring sees etter 1-2 uker, men maksimal effekt forventes etter 4-8 uker.
Rådfør pasienten om å konsultere lege eller apotek hvis vorten vedvarer utover 12 ukers behandling.
Vurder alternativ behandling hvis vorter dekker et stort område av kroppen (mer enn 5 cm2) (se Spesielle advarsler og forsiktighetsregler ved bruk).
Rådfør pasienten om å konsultere lege eller apotek hvis hudirritasjon utvikler seg.
På grunn av legemidlets brennbare natur, bør pasienter unngå å røyke eller nærme seg åpen ild under påføring og umiddelbart etter bruk.
Pediatrisk populasjon
Ikke administrer under to år.
Hos barn mellom 2 og 12 år skal produktet kun administreres ved reelt behov og under direkte medisinsk tilsyn.
Bruk hos barn bør være under oppsyn av voksne.
Pensjonister
Ingen dosejustering er nødvendig, da det ikke forventes signifikant systemisk eksponering.
Leverinsuffisiens
Ingen dosejustering er nødvendig da det ikke forventes signifikant systemisk eksponering.
Nyresvikt
Ingen dosejustering er nødvendig da det ikke forventes signifikant systemisk eksponering.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med en tidligere overfølsomhetsreaksjon overfor virkestoffene eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
Skal ikke brukes på åpne sår, irritert eller rød hud eller infisert område.
DUOFILM, skal ikke påføres ansiktet, det anogenitale området og store områder.
Produktet skal ikke påføres nevi, fødselsmerker, seboreiske vorter, vorter, ansikts- eller slimete vorter, eller vorter med hår, omgitt av røde eller uvanlige fargede kanter.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi sensibiliseringsfenomener.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og sette i gang en passende behandling.
Påfør DUOFILM kun på vorter uten å oversvømme den friske huden rundt.
Legemidlet kan forårsake øyeirritasjon.
Unngå kontakt med øyne og andre slimhinner.
Hvis produktet ved et uhell kommer i kontakt med slimhinner eller øyne, skyll umiddelbart og rikelig med vann, fjern kollodionsfilmen som dannes og fortsett å skylle med vann i minst et kvarter.
Unngå påføring på sunn hud (se Bivirkninger). Legemidlet kan forårsake hudirritasjon. Hvis det oppstår uventet hudirritasjon, bør behandlingen avsluttes.
Alternativ behandling bør vurderes hvis vorter dekker et stort område av kroppen (mer enn 5 cm2) på grunn av den potensielle toksisiteten til salicylater.
Legemidlet anbefales ikke til diabetespasienter eller pasienter med sirkulasjonsproblemer eller perifer nevropati, med mindre det er under tilsyn av en lege.
Å ta orale salicylater under eller umiddelbart etter virussykdom har vært assosiert med Reyes syndrom, og det er derfor en teoretisk risiko selv med aktuelle salisylater.Derfor bør produktet ikke brukes til barn eller ungdom under eller umiddelbart. Etter vannkopper, influensa eller andre virale sykdommer infeksjoner.
Det er rapportert at salisylater skilles ut i morsmelk (se Fertilitet, graviditet og amming).
Pasienter bør rådes til ikke å inhalere dampene.
Utilsiktet inntak av keratolytika som inneholder sterkt konsentrert salisylsyre og melkesyre kan ha alvorlige, noen ganger dødelige, konsekvenser.
Produktet skal ikke brukes for å forhindre dannelse av vorter.
Ikke svelg.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Den aktuelle løsningen av salisylsyre og melkesyre kan øke absorpsjonen av andre aktuelle medisiner. Derfor bør samtidig bruk av salisylsyre og melkesyreoppløsning og andre aktuelle medisiner på det behandlede området unngås.
Siden den systemiske absorpsjonen av topiske løsninger av salisylsyre og melkesyre er lav, forventes det ikke interaksjon med systemisk administrerte legemidler.
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Sikkerheten ved bruk av salisylsyre-melkesyreoppløsningen under graviditet er ikke fastslått. Studier på dyr som får oral salisylsyre har vist embryotoksisitet ved høye doser (se prekliniske sikkerhetsdata).
Medisinen anbefales ikke under graviditet.
Foringstid
Salisylater skilles ut i morsmelk. Medisinen anbefales ikke under amming.
Hvis det brukes eller gis mens du ammer, må du unngå kontakt med brystområdet for å forhindre utilsiktet inntak av spedbarnet.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det forventes ingen effekter basert på produktets sikkerhetsprofil.
04.8 Bivirkninger
Følgende konveksjon brukes til å klassifisere hyppigheten av en bivirkning og er basert på CIOMS -retningslinjene:
• svært vanlig (> 1/10),
• vanlig (> 1/100 til
• uvanlig (> 1/1 000 til
• sjelden (fra> 1/10 000 til
• veldig sjelden (
• ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).
Data fra kliniske studier:
Legg ut markedsføringsdata
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Adresse www. agenziofarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
Tegn og symptomer
Ved utilsiktet oral svelging kan symptomer på salisylattoksisitet forekomme.
Risikoen for å utvikle symptomer på salisylatforgiftning eller salisylisme øker hvis den aktuelle løsningen av salisylsyre og melkesyre brukes for mye eller over lengre tid. Det er derfor veldig viktig å respektere anbefalt behandlingstid og hyppighet.
Behandling
Overdosering bør behandles som klinisk angitt eller anbefalt av giftsenteret, der dette er tilgjengelig. Det er ingen spesifikk behandling for utilsiktet oral inntak av melkesyre og salisylsyreoppløsninger.Ved utilsiktet inntak bør pasienten behandles i henhold til lokale retningslinjer under passende observasjon.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: preparater for liktorn og vorter.
ATC -kode: D11AF.
Virkningsmekanismen
Den lokalt påførte salisylsyren fungerer som keratolytisk. Den keratolytiske aktiviteten gir avskalling ved å solubilisere den intercellulære sementen i stratum corneum som fører til avskalling av hudskalaene.
Melkesyre virker på keratiniseringsprosessen ved å redusere hyperkeratose som er karakteristisk for vorter, liktorn og calluses. Ved høye konsentrasjoner kan det forårsake epidermolyse, med påfølgende ødeleggelse av det keratotiske vevet, og, i tilfelle av vorter, av viruset som forårsaker dem. Det har også antiseptiske egenskaper.
Det fleksible kolloidet gir et viskøst bæremiddel som muliggjør nøyaktig påføring av de aktive ingrediensene på vorten, callus eller callus.I tillegg danner det en film som hjelper til med å hydrere og lette ødeleggelsen av hyperkeratotisk vev.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Absorpsjon
Salisylsyre absorberes gjennom huden: der det kan påvises maksimale plasmanivåer 6 til 12 timer etter påføring. Den systemiske absorpsjonen av salisylsyre etter lokal administrering av andre preparater som inneholder denne aktive ingrediensen varierer fra 9% til 25%. Absorpsjonsprosenten varierer i forhold til varigheten av kontakten og kjøretøyet som brukes. Til tross for perkutan absorpsjon er eksponeringssystemet systemisk lav på grunn av de små dosene som administreres lokalt på begrensede og lokaliserte områder av hyperkeratotisk vev.
Perkutan absorpsjon av melkesyre in vitro ble evaluert med et kontinuerlig flytdiffusjonssystem på menneskelig magehud. Ved pH 3 var mengden av radioaktivitet påvist i reseptorvæsken, stratum corneum, epidermis og dermis henholdsvis 3,6%, 6,3%, 6,6%og 13,9%.
Fordeling
Etter perkutan absorpsjon fordeles salisylsyre i det ekstracellulære rommet og er omtrent halvparten bundet til plasmaproteiner (albumin).
Metabolisme
Salisylater metaboliseres i leveren av mikrosomale enzymer til salisylurinsyre og fenoliske glukuronider av salisylsyre. Den umetaboliserte fraksjonen skilles ut i urinen som uendret salisylsyre.
Eliminering
Innen 24 timer etter absorpsjon og distribusjon av salisylsyre i det intracellulære rommet, finnes omtrent 95% av den absorberte dosen i urinen.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
De prekliniske sikkerhetsdataene for salisylsyre og melkesyre som er tilgjengelige i litteraturen og i de interne arkivene, fremhever ikke relevant informasjon for indikasjoner og anbefalte doser.
Karsinogenese og mutagenese
Kreftfremkallende eller gentoksisitetsstudier har ikke blitt utført med løsningen av acetylsalisylsyre (16,7%) og melkesyre (16,7%). Følgende er tilgjengelige data om de enkelte virkestoffene.
Karsinogenese
Det er ikke utført studier med salisylsyre.
I en kaninkarsinitetsstudie med kaniner (orale doser opp til 0,7 g / kg / dag i 16 måneder) viste melkesyre ingen tegn på karsinogenitet.
Mutagenese
Salisylsyre (2 mg) viste spesifikke DNA -skadelige evner in vitro i analysen på nytt og for mutagenisitet i Ames-testen på TA100-stammen av Salmonella typhimurium med metabolsk aktivering in vitro.
Melkesyre ga negative resultater i Ames -tester, kromosomavvik og ikke -planlagt DNA -syntese for vurdering av mutagenisitet in vitro.
Reproduksjonstoksisitet
Studier av embryonal utvikling ble ikke utført med løsningen av acetylsalisylsyre (16,7%) og melkesyre (16,7%). Følgende er tilgjengelige data om de enkelte virkestoffene.
Salisylater, inkludert salisylsyre, passerer placentabarrieren hos gnagere, kaniner, hunder og ilder, og er teratogene når de gis oralt i høye doser. og nervesystemet.
I en embryo -fosterutviklingsstudie hos mus, etter oral administrering av 570 mg / kg / dag melkesyre på svangerskapsdagene 6 - 15, var den eneste fostereffekten som ble oppdaget en forsinkelse i ossifikasjon av parietalbenene.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Den eneste hjelpestoffet til DUOFILM er det elastiske kollodiet BP, bestående av: kolofonium, ricinusolje og kollodion, som igjen består av pyroksylin, etylalkohol og eter.
06.2 Uforlikelighet
Salisylsyre er uforenlig med jernsalter, etylnitritalkoholoppløsning, blyacetat, jod.
Melkesyre er uforenlig med oksidasjonsmidler, jodider, salpetersyre, albumin.
06.3 Gyldighetsperiode
30 måneder.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
På grunn av sin høye antennelighet, anbefales det å oppbevare produktet ved temperaturer som ikke overstiger 25 ° C, borte fra flammer og varmekilder.
Lukk flasken tett etter bruk. En betydelig økning i tettheten av produktet indikerer at flasken ikke er lukket ordentlig og at løsningsmidlet i den har fordampet delvis.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Duofilm er pakket i 15 ml mørke glassflasker, med lokk av polyetylen, med penselapplikator.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner for destruksjon.
Ubrukte medisiner og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale forskrifter.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
STIEFEL LABORATORIES (Ireland) Ltd., Finisklin Business Park, Sligo (Irland)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Duofilm 16,7% + 16,7% kollodium. Flaske med 15 ml A.I.C. nr 034522019
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Dato for første godkjenning 4. januar 2000
Dato for siste fornyelse: 12. desember 2012
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
AIFA -resolusjon av 12. november 2013