Aktive ingredienser: Cloperastine
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Oral suspensjon
Indikasjoner Hvorfor brukes Privituss? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Hostedempende.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER (NÅR DENNE MEDISINEN ER FOReskrevet av legen)
Hostedempende.
Kontraindikasjoner Når Privituss ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor en av komponentene i produktet.
På grunn av fravær av studier i aldersgruppen mellom 0 og 2 år, anbefales ikke bruk av stoffet i veldig tidlig barndom.
Generelt kontraindisert under graviditet (se forholdsregler for bruk)
Forholdsregler for bruk Det du trenger å vite før du tar Privituss
Selv om toksisitetsstudiene som ble utført under graviditet hos dyr ikke har vist teratogen aktivitet og fostertoksisitet, er det en god forsiktig regel å ikke ta stoffet i de første månedene av svangerskapet og i den videre perioden bare ved faktisk behov under direkte tilsyn av legen ..
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Privituss
Legemidlet kan interagere med både depressiva og sentralnervestimulerende midler.
Det bør tas hensyn til muligheten for å øke effekten av stoffer med antihistamin / antiserotoninvirkning og i mindre grad muskelavslappende midler av papaverintype.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Ved terapeutiske doser fremkaller stoffet ikke sedering og forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Ytterligere merknader
Det kan forårsake allergiske reaksjoner, selv forsinkede.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Privituss: Dosering
Voksne: 5 ml tre ganger om dagen.
Barn:
- mellom 2 og 4 år: 2 ml to ganger om dagen;
- mellom 4 og 7 år: 3 ml to ganger om dagen;
- mellom 7 og 15 år: 5 ml to ganger daglig.
Rist godt før bruk.
En 2-3-5 ml kalibrert målebeger er festet til pakken.
Instruksjoner for å åpne og lukke flasken
- Åpning: Trykk hetten nedover ved å skru den av til venstre.
- Lukking: Skru lokket helt til høyre
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Privituss
Ved overdosering anbefales det å utføre normale prosedyrer (mageskylling, aktivt kull, etc.) og å se etter tegn på overspenning.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Privituss
Resultatene av kliniske studier har rapportert sjeldne tilfeller av milde og forbigående gastrointestinale forstyrrelser.
Ingen tegn eller symptomer knyttet til en sentral effekt av en beroligende eller eksitatorisk type ble funnet ved terapeutiske doser.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din.
Det er viktig å informere lege eller apotek om enhver uønsket effekt, selv om det ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Gyldighetsperioden er ment for produktet i intakt emballasje, lagret riktig.
Advarsel: ikke bruk produktet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Deadline "> Annen informasjon
SAMMENSETNING
100 ml suspensjon inneholder:
- Aktiv ingrediens: L-Cloperastine fendizoate 708 mg (tilsvarer 400 mg cloperastinhydroklorid).
- Hjelpestoffer: xantangummi, polyoksyetylenstearat, xylitol, metyl-p-hydroksybenzoat, propylfydroksybenzoat, banansmak, avionisert vann.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Oral suspensjon - 200 ml flaske
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
PRIVITUS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
100 ml suspensjon inneholder:
Aktivt prinsipp:
Cloperastin fendizoat 708 mg (tilsvarer kloperastinhydroklorid 400 mg)
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Suspensjon for oral bruk - 200 ml flaske
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Hostedempende.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Voksne: 5 ml tre ganger om dagen.
Barn: mellom 2 og 4 år: 2 ml to ganger om dagen;
mellom 4 og 7 år: 3 ml to ganger om dagen;
mellom 7 og 15 år: 5 ml to ganger daglig.
En 2-3-5 ml kalibrert målebeger er festet til pakken.
04.3 Kontraindikasjoner -
Overfølsomhet overfor en av komponentene i produktet.
På grunn av fravær av studier i aldersgruppen mellom 0 og 2 år, anbefales ikke bruk av stoffet i veldig tidlig barndom.
Generelt kontraindisert under graviditet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Ingen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
Selv om de sentrale bivirkningene av levokloperastin er betydelig redusert, kan stoffet interagere med både CNS -depressiva og sentralstimulerende midler.
Det bør tas hensyn til muligheten for å øke effekten av stoffer med antihistamin / antiserotoninvirkning og i mindre grad muskelavslappende midler av papaverintype.
04.6 Graviditet og amming -
Selv om toksisitetsstudiene som ble utført under graviditet hos dyr ikke har vist teratogen aktivitet og fostertoksisitet, er det en god forsiktig regel å ikke ta stoffet i de første månedene av svangerskapet og i den videre perioden bare ved faktisk behov under direkte tilsyn av legen ..
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Ved terapeutiske doser fremkaller stoffet ikke sedering og forstyrrer ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Resultatene av kliniske studier har rapportert bare sjeldne tilfeller av gastrointestinale forstyrrelser, av mild, forbigående karakter og av tvilsom attribusjon.
Ingen tegn eller symptomer knyttet til en sentral effekt av en beroligende eller eksitatorisk type ble funnet ved terapeutiske doser.
04.9 Overdosering -
Ved overdosering anbefales det å utføre normale prosedyrer (mageskylling, aktivt kull, etc.) og å se etter tegn på overspenning.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
R05DB49 endret til 21
- Farmakoterapeutisk gruppe:
Hostedempende.
- Handlingsmekanisme:
Selektiv hemmende virkning på bulbar hostesenter.
Beroligende virkning på perifere stimuli som induserer tussigenous refleks, gjennom inhibering av mediatorer av den inflammatoriske prosessen og en anti-bronkospastisk effekt.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Produktet absorberes av tarmen og skilles hovedsakelig ut via urinveien, hovedsakelig i en nedbrytet form.
Den maksimale plasmatoppen nås på 90-120 minutter, med påfølgende bred fordeling i vevsdistriktene, spesielt i lungene.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
-----
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
100 ml suspensjon inneholder:
Xantangummi, polyoksyetylenstearat, Xylitol, metyl-p-hydroksybenzoat, propyl-p-hydroksybenzoat, banansmak, avionisert vann.
Ytterligere merknader:
Det kan forårsake elveblest. Vanligvis kan det forårsake forsinkede reaksjoner som kontaktdermatitt. Sjelden umiddelbare reaksjoner med urtikaria og bronkospasme.
06.2 Uforlikelighet "-
Ingen.
06.3 Gyldighetsperiode "-
5 år.
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Ingen.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Gul glassflaske med barnesikret lokk, utstyrt med forsegling, som inneholder en suspensjon med en fruktig lukt og søt, behagelig smak.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
-----
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
A.I.C. nr 029134018
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Fornyelsesdato: juni 2003
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
-----