Aktive ingredienser: Valerian (Valerian root dry extract)
VALERIANA DISPERT 45 mg tabletter
Valeriana Dispert pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakninger:- VALERIANA DISPERT 45 mg tabletter
- VALERIANA DISPERT 125 mg tabletter
Hvorfor brukes Valeriana Dispert? Hva er den til?
Hva er det
Hypnotisk-beroligende.
Hvorfor brukes den
Valeriana Dispert brukes som et mildt beroligende middel, også for å fremme nattesøvn.
Kontraindikasjoner Når Valeriana Dispert ikke skal brukes
Når den ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming.
Når den bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
Graviditet og amming: (se Hva du skal gjøre under graviditet og amming)
Hva du skal gjøre under graviditet og amming
Siden det ikke er tilgjengelig data om bruk under graviditet og amming, anbefales det vanligvis ikke å bruke det som en forhåndsregel.Ingen bivirkninger er rapportert etter vanlig bruk av valerianrot som medisin, men tilstrekkelige eksperimentelle data mangler i denne forbindelse.
Rådfør deg med legen din dersom du mistenker graviditet eller ønsker å planlegge svangerskapspermisjon.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Valeriana Dispert
Ikke overskrid anbefalt dose. Rådfør deg med legen din hvis symptomene vedvarer i mer enn 2 uker eller hvis de forverres under behandlingen.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Valeriana Dispert
Ingen interaksjoner ble rapportert.
Pasienten rådes imidlertid til å spørre legen om råd hvis han tar andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Det anbefales ikke å ta valerianpreparater umiddelbart før (opptil to timer) kjøring eller bruk av maskiner.
Effekten av valerianpreparater kan forsterkes ved inntak av alkohol.
Legemidlet er ikke kontraindisert for personer med cøliaki.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Valeriana Dispert: Dosering
Hvor mange
Barn: 1-2 drasjerte tabletter to ganger daglig.
Voksne: 1-3 overtrukne tabletter tre ganger om dagen.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Når og hvor lenge
Advarsel: bruk kun i korte behandlingsperioder.
Etter et kort forsøk uten nevneverdig resultat, kontakt legen din.
Som
Tablettene skal svelges uten å tygge.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Valerian Dispert
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdose av Valerian Dispert 45 mg tabletter, informer legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Valeriana Dispert
Det er ingen kjente bivirkninger som kan tilskrives bruk av Valeriana Dispert 45 mg tabletter under anbefalte forhold og i korte perioder.
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Be om og fyll ut rapportskjemaet for bivirkninger tilgjengelig på apoteket (skjema B).
Utløp og oppbevaring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Se utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Det er viktig å alltid ha informasjon om medisinen tilgjengelig, så behold både esken og pakningsvedlegget.
Sammensetning og farmasøytisk form
Sammensetning
Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt av baldrianrot 45 mg tilberedt med 70% v / v etanol (forholdet mellom baldrianrot: ekstrakt lik 3-6: 1).
Hjelpestoffer: dekstrin, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, makrogol 4000, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat, lakk, hypromellose, talkum, lett magnesiumoksid, arabisk tyggegummi, sukrose, povidon K25, makrogol 6000, titandioksid, karmellosenatrium, hvit voks, carnaubavoks.
Hvordan det ser ut
Valeriana Dispert kommer i form av belagte tabletter til oral bruk pakket i et hetteglass med glass som inneholder 30-60-100 tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
VALERIANA DISPERT® 45 mg DEKKTE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En belagt tablett inneholder:
Aktivt prinsipp: tørt ekstrakt av valerianrot 45 mg tilberedt med 70% volum / volum etanol (forhold mellom valerianrot: ekstrakt lik 3-6: 1).
For hjelpestoffer, se pkt.6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Belagte tabletter.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Mild beroligende, også for å fremme natteliv.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Barn: 1-2 drasjerte tabletter to ganger daglig.
Voksne: 1-3 overtrukne tabletter tre ganger om dagen.
Tablettene skal svelges uten å tygge.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. Generelt kontraindisert under graviditet og amming.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Ikke overskrid anbefalt dose. Rådfør deg med legen din hvis symptomene vedvarer i mer enn 2 uker eller hvis de forverres under behandlingen.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen interaksjoner ble rapportert.
Pasienten rådes imidlertid til å spørre legen om råd hvis han tar andre medisiner.
04.6 Graviditet og amming
Siden det ikke finnes data om bruk under graviditet og amming, anbefales det vanligvis ikke å bruke det som en forhåndsregel.Ingen bivirkninger er rapportert etter vanlig bruk av valerianrot som medisin, men det er ikke tilstrekkelige eksperimentelle data.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det anbefales ikke å ta valerianpreparater umiddelbart før (opptil to timer) kjøring eller bruk av maskiner. Effekten av valerianpreparater kan forsterkes av alkoholinntak.
04.8 Bivirkninger
Det er ingen kjente bivirkninger som kan tilskrives bruk av medisinen under anbefalte forhold og i korte perioder.
04.9 Overdosering
Valerianrot i en dose på ca. 20 g forårsaker milde symptomer (tretthet, magekramper, svimmelhet, tetthet i brystet, skjelvinger i hånden og mydriasis) som forsvinner innen 24 timer. Hvis symptomer oppstår, bør passende behandling iverksettes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: hypnotika og beroligende midler, ATC -kode: N05CM09.
Tørrekstrakter av valerianrot, administrert oralt, for eksempel Valerian Dispert® 45 mg tabletter, har vist hos mennesker evnen til å redusere søvninduksjonsfasen og forbedre søvnkvaliteten, selv om positive resultater er mer avledet av subjektive evalueringer som gir statistisk signifikante variasjoner i søvnparametere.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Ingen data er tilgjengelige.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Toksisitetstester for akutte og gjentatte doser over 4-8 ukers perioder viste lav toksisitet av alkoholiske ekstrakter hos gnagere.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Dextrin, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, makrogol 4000, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, lakk, hypromellose, talkum, lett magnesiumoksid, arabisk tyggegummi, sukrose, povidon K25, makrogol 6000, titandioksid, carmellosenatrium, hvit voks, carnaubavoks .
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Kartong som inneholder et hetteglass med 30 - 60 - 100 tabletter på 45 mg.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
---
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Representant for Italia: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Torino.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 004853014 - hetteglass med 30 overtrukne tabletter på 45 mg
AIC n. 004853026 - hetteglass med 60 overtrukne tabletter på 45 mg
AIC n. 004853038 - hetteglass med 100 overtrukne tabletter på 45 mg
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Hetteglass med 30 tabletter på 45 mg: 21/08/89 - 31/05/2005 - mai 2008
Hetteglass med 60 - 100 overtrukne tabletter på 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - mai 2008
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mars 2010
