Hva er Avastin?
Avastin er et konsentrat som består av en infusjonsvæske (drypp i en vene). Inneholder den aktive ingrediensen bevacizumab.
Hva brukes Avastin til?
Avastin brukes i kombinasjon med andre legemidler mot kreft for å behandle:
- metastatisk kreft i tykktarmen (tyktarmen) eller endetarmen, i kombinasjon med cellegift (medisiner mot kreft) som inneholder et 'fluoropyrimidin' (f.eks. fluorouracil-5). Begrepet "metastatisk" betyr at kreften har spredt seg til andre deler av kroppen;
- metastatisk brystkreft i kombinasjon med paklitaksel eller docetaksel;
- avansert, metastatisk eller tilbakefallende, ikke-småcellet, ikke-resekterbar lungekreft (det vil si kan ikke fjernes ved kirurgi alene) hos pasienter hvis kreftceller ikke er av typen "plateepitel", i kombinasjon med kjemoterapi som omfatter et medikament "platinabasert "; "avansert" betyr at svulsten har begynt å spre seg og "tilbakefall" betyr at det har vært en tilbakefall av svulsten etter tidligere behandling;
- avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom, i kombinasjon med interferon alfa2a.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Avastin?
Avastin må administreres under oppsyn av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner.
Den første infusjonen av Avastin bør vare 90 minutter, men påfølgende infusjoner kan gis over en kortere periode hvis den første har blitt godt tolerert. Dosen varierer fra 5 til 15 mg per kilo kroppsvekt annenhver til tredje uke, avhengig av hvilken type kreft som behandles. Det anbefales å fortsette behandlingen til sykdommen forverres. Legen kan beslutte å avbryte eller avbryte behandlingen hvis pasienten utvikler visse uønskede effekter.For mer detaljert informasjon, se produktresuméet (også inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Avastin?
Bevacizumab, virkestoffet i Avastin, er et monoklonalt antistoff. Et monoklonalt antistoff er et antistoff (en type protein) designet for å gjenkjenne og binde seg til en spesifikk struktur
(antigenet) tilstede på visse celler i kroppen eller i blodet. Bevacizumab ble designet for å feste seg til vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF), et protein som sirkulerer i blodet og bidrar til utvikling av blodårer. Når Avastin binder seg til VEGF, stopper det det fra å fungere. Kreftceller er derfor ikke lenger i stand til å produsere nye blodårer og dø av mangel på oksygen og næring, noe som resulterer i en nedgang i tumorvekst.
Hvordan har Avastin blitt studert?
Når det gjelder tykktarm og endetarmskreft, ble effekten av å legge Avastin til kombinasjoner av kreftmedisiner som inneholder fluoropyrimidin observert i tre hovedstudier. De to første studiene inkluderte pasienter hvis sykdom hadde metastasert og som fikk behandling for første gang ("førstelinjebehandling"): den første studien (923 pasienter) sammenlignet cellegift med og uten tillegg av Avastin: Den andre studien (1401 pasienter ) sammenlignet å legge Avastin til å legge til placebo (en dummy -behandling). Den tredje studien inkluderte 829 pasienter som ikke hadde svart på tidligere behandling, inkludert fluoropyrimidin og irinotecan (et annet legemiddel mot kreft).
For brystkreft har Avastin blitt studert i to hovedstudier. Den første studien sammenlignet effekten av å legge Avastin til paklitaksel med paklitaksel alene hos 722 pasienter. Den andre så på effektiviteten av å legge Avastin eller placebo til docetaxel hos 736 pasienter.
For lungekreft ble Avastin studert hos 878 pasienter. Studien sammenlignet effektiviteten av å kombinere Avastin med platinabasert kjemoterapi med kjemoterapi alene.
For nyrecellekarsinom har Avastin blitt studert hos 649 pasienter med avansert eller metastatisk kreft. Studien sammenlignet Avastin med placebo, som begge ble gitt i kombinasjon med interferon alfa2a.
I alle studier var hovedmålet på effektivitet både total overlevelsestid og progresjonsfri overlevelsestid (hvor lenge pasientene levde uten at sykdommen ble verre).
Hvilken fordel har Avastin vist under studiene?
Ved å legge Avastin til tykktarms- eller endetarmskreftterapi forlenget overlevelsestid og progresjonsfri overlevelsesperiode ved tillegg til fluoropyrimidinholdig cellegift.I den første studien på tidligere ubehandlede pasienter var median overlevelsestid 20,3 måneder for pasienter behandlet ved å legge til Avastin og 15,6 måneder for de som ble behandlet med cellegift alene. I den andre studien var PFS 9,4 måneder hos pasienter. som fikk Avastin og 8,0 måneder hos de som fikk placebo. Hos tidligere behandlede pasienter var den totale overlevelsestiden 13,0 måneder med tillegg av Avastin og 10 måneder. 8 måneder med cellegift alene.
Ved brystkreft økte tillegg av Avastin også progresjonsfrie overlevelsestider. Når det ble lagt til paclixatel, var median progresjonsfri overlevelsestid 11,4 måneder, sammenlignet med 5,8 måneder for pasienter som bare hadde fått paklitaxel. Når Avastin ble lagt til docetaxel denne gangen var 10,1 måneder sammenlignet med 8,2 måneder med tillegg av placebo.
Ved lungekreft var median overlevelsestid 12,3 måneder for pasienter som tok Avastin med paklitaksel og karboplatin og 10,3 måneder for pasienter som bare tok paklitaksel og karboplatin.
Ved nyrekreft var median progresjonsfri overlevelsestid 10,2 måneder hos pasienter som fikk Avastin og 5,4 måneder hos de som fikk placebo.
Hva er risikoen forbundet med Avastin?
De vanligste bivirkningene hos pasienter som tar Avastin med eller uten cellegift (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er: febril nøytropeni (lavt antall hvite blodlegemer), leukopeni (lavt antall hvite blodlegemer), trombocytopeni (redusert nivå av blodplater), nøytropeni (reduksjon i antall nøytrofile, en type hvite blodlegemer, tilstede i blodet), perifer sensorisk nevropati (følelse av nervesystemet
hender og føtter), hypertensjon (økt blodtrykk), diaré, kvalme, oppkast, asteni (svakhet), tretthet, dysgeusi (endring i smaksfornemmelse), hodepine, øyesykdommer, økt tårer, dyspné (pustevansker), epistaksi ( neseblødning), rhinitt (tett nese), forstoppelse, stomatitt (betennelse i slimhinnen i munnen), rektal blødning (blødning fra endetarmen), eksfoliativ dermatitt (peeling), tørr hud, misfarging av huden, artralgi (leddsmerter) , proteinuri (tilstedeværelse av protein i urinen), feber (feber) og smerter og betennelse i slimhinnene (betennelse i kroppens fuktige overflater).De mest alvorlige bivirkningene er gastrointestinal perforering, fistler (patologiske kanaler mellom organer), blødning og arteriell tromboembolisme (okklusjon av en "arterie for blodpropper). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Avastin, se brosjyre.
Avastin må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor bevacizumab eller noen av de andre ingrediensene, eggstokkcellprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante antistoffer. Det må ikke gis til gravide.
Hvorfor har Avastin blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene i Avastin i kombinasjon med andre legemidler mot kreft er større enn risikoen for behandling av pasienter med metastatisk kreft i tykktarm eller endetarm, og for behandling av første linje av pasienter med metastatisk brystkreft, avansert metastatisk eller tilbakevendende ikke-resekterbar ikke-småcellet lungekreft med hovedsakelig ikke-plateepitelhistologi og avansert og / eller metastatisk nyrecellekarsinom. Komiteen anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for Avastin.
Lær mer om Avastin
12. januar 2005 ga EU -kommisjonen Roche Registration Limited en "markedsføringstillatelse" for Avastin, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Avastins EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 07-2009.
Informasjonen om Avastin - bevacizumab som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
