CEPIM ® er et stoff basert på Cefepime dihydrochloride monohydrat
TERAPEUTISK GRUPPE: Generelle antimikrobielle midler for systemisk bruk - Cefalosporiner
Indikasjoner CEPIM ® Cefepime
CEPIM ® er indisert for behandling av bakterielle infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for cefalosporiner eller som normalt er resistente mot antibiotikabehandling med penicilliner.
Effekten av dette antibiotika har blitt demonstrert for luftveis-, genitourinære, hud-, bløtvev-, abdominale, nevrologiske og hematologiske infeksjoner.
Bruk av Cefepime er også godkjent for behandling av opportunistiske infeksjoner hos nedlagte og immunsupprimerte pasienter.
Virkningsmekanisme CEPIM ® Cefepime
Cefepime, den aktive ingrediensen i CEPIM ®, er et beta-laktamantibiotikum, stamfar i kategorien fjerde generasjon injiserbare cefalosporiner, med høy direkte terapeutisk aktivitet også mot generelt resistente mikroorganismer som Proteus og Pseudomonas.
Tatt aktivt intramuskulært eller intravenøst, når denne aktive ingrediensen maksimal plasmatopp veldig raskt med en biotilgjengelighet på 100%, og distribuerer seg til de fleste vev og kroppsvæsker, hvor den utfører sin bakteriedrepende virkning.
Takket være tilstedeværelsen av en ammoniumgruppe og den karakteristiske bipolare fordelingen av ladningene, kan cefepime effektivt hemme syntesen av bakterieveggen, både av grampositive og gramnegative mikroorganismer, og kompromittere deres strukturelle egenskaper og dermed forårsake deres død hovedsakelig ved osmotisk lysis .
Den høye affiniteten til målet, det brede virkspekteret og den naturlige motstanden mot den hydrolytiske virkningen av beta-laktamaser gjør at CEPIM ® effektivt kan utføre sin terapeutiske virkning, selv om den er immunsupprimert.
Etter en halveringstid på ca. 2 timer, sammenlignbar med den for andre cefalosporiner, elimineres cefepim uendret hovedsakelig i urinen.
Studier utført og klinisk effekt
1. CEFEPIME I PEDIATRIC ALDER
J. Pediatr. Sep 2010; 157: 490-5, 495.e1.
Effekt og sikkerhet av cefepime hos pediatriske pasienter: en systematisk gjennomgang og metaanalyse.
Adderson EE, Flynn PM, Hoffman JM.
Omfattende gjennomgang som evaluerer effekten og sikkerheten til antibiotikabehandling, for eksempel cefepime hos pediatriske pasienter som lider av ulike smittsomme sykdommer. Dataene fra revurdering av over 16 kliniske studier viser at cefepime er effektivt og fri for alvorlige bivirkninger.
2. CEFEPIME I BEHANDLINGEN AV PERITONITIS
Perit Dial Int. 2010 nov-des; 30: 660-1.
Et nytt intraperitonealt cefepim -regime basert på farmakokinetisk modellering for å behandle CAPD -peritonitt.
Yuen SK, Yuen YP, Fok SP, Yong SP, Tse MW, Chan AY.
Studie som tester en nyskapende administrasjonsmetode for cefepime, representert ved intraperitoneal administrasjon, for behandling av magesmitte, inkludert kompliserte sykdommer som peritonitt.
3. endringer av den mentale tilstanden forårsaket av CEFEPIME
Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52: 356-9.
Alvorlig unormalt elektroencefalogram hos to pasienter som ble behandlet med cefepime.
Shirota Y, Ohtomo R, Hanajima R, Terao Y, Tsutsumi R, Tsuji S.
Interessant studie som viser begynnelsen på betydelige endringer i elektroencefalogrammet hos to pasienter behandlet med cefepime, ledsaget av forstyrrelser i den mentale tilstanden. Diagnosen cefepime-induserte endringer i mental status understreker viktigheten av medisinsk tilsyn gjennom hele behandlingsforløpet.
Metode for bruk og dosering
CEPIM ®
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning fra 1 g cefepime per 3 ml oppløsning.
Doseringsplanen, inkludert administrasjonsveien for CEPIM ®, kan variere betydelig fra pasient til pasient basert på de fysio-patologiske egenskapene, alvorlighetsgraden av det kliniske bildet og de terapeutiske målene.
Det terapeutiske området, vanligvis mellom 1 og 4 gram cefepime daglig, er i stand til å garantere remisjon av symptomer som er tilstede under infeksjoner i løpet av 7-10 dager, ved å kontrollere bakterieveksten tilstrekkelig.
Pasienter med lever- og nyresykdom, så vel som geriatriske pasienter, bør tilpasse doseringene som brukes.
CEPIM ® Cefepime -advarsler
Behandlingen med CEPIM ® bør innledes med en grundig medisinsk undersøkelse for å evaluere:
- Mulig tilstedeværelse av kontraindikasjoner mot antibiotikabehandling med cefalosporiner;
- Følsomheten til mikroorganismer som er ansvarlige for sykdommen for cefalosporiner;
- L "forskriftsmessig hensiktsmessighet;
- Den kontekstuelle tilstedeværelsen av lever- og nyresykdommer som det vil være tilrådelig å justere doseringene på passende måte for.
Spesiell forsiktighet bør også forbeholdes pasienter med tidligere overfølsomhet overfor legemidler, gitt den høye risikoen for å utvikle selv alvorlige overfølsomhetsreaksjoner.
Utilstrekkelig bruk av CEPIM ®, så vel som andre antibiotika, kan lette forekomsten av mikrobielle stammer som er resistente mot antibiotikabehandling, og redusere effektiviteten betydelig.
Langvarig bruk av antibiotika, endring av tarmmikromiljøet på grunn av skadene på mikrofloraen, kan endre absorpsjonsprofilen til aktive ingredienser som orale prevensjonsmidler, og samtidig øke risikoen for å utvikle gastro-enteriske patologier som oppstår av mikroorganismer som f.eks. Clostridium Difficile.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fraværet av kliniske studier som kan karakterisere sikkerhetsprofilen til cefepime på fosteret, tillater ikke gratis bruk av CEPIM ® under graviditet, og begrenser bruken til tilfeller av reelt behov og under streng medisinsk tilsyn.
Selv om cefepime bare skilles ut i morsmelk i små mengder, anbefales det å unngå CEPIM ® under amming.
Interaksjoner
De forskjellige farmakokinetiske studiene har foreløpig ikke identifisert aktive ingredienser hvis samtidige inntak kan føre til endringer i de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til cefepim.
Glykosuri og direkte Coombs test positivitet kan være gjenstander forbundet med antibiotikabehandling med CEPIM ®.
Kontraindikasjoner CEPIM ® Cefepime
Bruk av CEPIM ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for penicilliner og cefalosporiner eller deres hjelpestoffer.
Uønskede effekter - bivirkninger
Behandling med cefepime, slik som med andre cefalosporiner, kan føre til utbrudd av bivirkninger, noen ganger til og med alvorlige, hos predisponerte pasienter.
Slike reaksjoner kan påvirke:
- Mage-tarmsystemet med kvalme, oppkast, diaré, oral candidiasis og kolitt;
- Sentralnervesystemet med hodepine og svimmelhet;
- Kjønnssystemet med vaginitt;
- Hud med utslett, elveblest og intens kløe.
Bare i sjeldne tilfeller og hos predisponerte pasienter har det vært mulig å observere forekomst av klinisk relevante bivirkninger som flebitt, trombocytopeni, anemi, eosinofili, hypertransaminasemi, hyperbilirubinemi og nedsatt nyrefunksjon.
Merk
CEPIM ® er et legemiddel som er underlagt obligatorisk resept.
Informasjonen om CEPIM ® Cefepime som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
