GRACIAL ® er et legemiddel basert på etinyløstradiol + desogestrel
TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske bifasiske hormonelle prevensjonsmidler basert på gestagener og østrogener
Indikasjoner GRACIAL® - p -piller
GRACIAL ® brukes som et oralt prevensjonsmiddel.
Virkningsmekanisme GRACIAL® - p -piller
GRACIAL ® er et bifasisk p -pille på grunn av tilstedeværelsen av etinyløstradiol og desogestrel i forskjellige konsentrasjoner mellom de forskjellige tablettene.
Begrunnelsen for den bifasiske formuleringen består i å administrere østrogener og progestogener i slike forhold at de reflekterer de som er fysiologisk tilstede under menstruasjonssyklusen, og dermed sikrer bedre kontroll av syklusen, en reduksjon i tilhørende smerter og en reduksjon i intermenstruelle blødningsflekker.
Fra prevensjonssynspunktet, derimot, utfører GRACIAL ® sin aktivitet gjennom en hemmende virkning på hypothalamus-hypofyseaksen, noe som fører til en signifikant nedgang i de endogene konsentrasjonene av gonadotropiner som er nødvendige for både korrekt follikulær modning og påfølgende eggløsning.
I tillegg til de hormonelle effektene, tillater kombinasjonen av etinyløstradiol / desogestrel å forårsake betydelige endringer på livmorenivå, både på den kjemisk-fysiske sammensetningen av livmorhalsslimet og på det endometriske, for eksempel å gjøre det vanskeligere for spermatozoa å stige i det kvinnelige kjønnsorganet. embryonale hekker.
Studier utført og klinisk effekt
1. BIFASISKE ORALE KONTRASEPTIVER OG METABOLISKE PARAMETRE
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 september; 2: 173-80.
En randomisert cross-over studie som sammenligner farmakodynamiske og metabolske variabler av et nytt kombifasisk og et veletablert trifasisk p-piller.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Interessant studie som viser hvordan bifasiske orale prevensjonsmidler som GRACIAL ® kan garantere den samme hemming av follikulær modning av trifasiske prevensjonsmidler, samtidig som det forbedrer noen metabolske parametere som HDL / LDL -forholdet
2. BIFASISKE KONTRASEPTIVER I KLINISK PRAKSIS
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 juni; 6: 108-14.
En stor observasjonsklinisk evaluering av et desogestrel-inneholdende kombifasisk p-piller i Tyskland.
Vree ML, Schmidt J.
Stor klinisk studie utført på over 2200 pasienter som viste hvordan bytte til bifasiske orale prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol og desogestrel kan forbedre prevensjonstoleransen, samtidig som sykluskontroll og hudlidelser som akne forbedres.
3. BIPHASIC ORAL CONTRACEPTIVE AND HEMOSTASIS
Adv Contracept. 1995 sep. 11: 227-37.
Virkningen av to fasiske orale prevensjonsmidler på hemostase og blodplatefunksjon.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Arbeid som demonstrerer hvordan antagelsen om bifasiske orale prevensjonsmidler basert på etinyløstradiol og desogestrel ikke forårsaker noen form for variasjon i blodparametrene knyttet til den hemostatiske balansen.
Metode for bruk og dosering
GRACIAL ®
7 lyseblå belagte tabletter på 40 mcg etinyløstradiol og 25 mcg desogestrel;
15 hvitbelagte tabletter med 30 mcg etinyløstradiol og 125 mcg desogestrel;
de syv blå tablettene må tas hver dag, muligens samtidig, i løpet av den første uken og umiddelbart etterfulgt av de hvite i de neste 15 dagene.
Inntakssyklusene på 21 dager må derfor være ispedd en uke med suspensjon, der utseendet til en abstinensblødning knyttet til de histologiske endringene som induseres på endometrium er fysiologisk.
Begynnelsen på den normale inntakssyklusen, som normalt faller sammen med den første dagen i menstruasjonen, kan gjennomgå variasjoner når det gjelder nylige graviditeter eller aborter, eller hvis det kommer fra en alternativ prevensjonsmetode.
I de nevnte tilfellene og etter glemsomhet ville det være nødvendig å konsultere legen din og følge instruksjonene hans strengt.
Advarsler GRACIAL® - p -piller
Administrasjonen av GRACIAL ® må innledes med en "grundig medisinsk-gynekologisk undersøkelse som tar sikte på å vurdere hvorvidt forskriften er hensiktsmessig og mulig tilstedeværelse av tilstander som kan føre til utvikling av selv alvorlige bivirkninger.
Jo større kardiovaskulær risiko, lidelsene som påvirker det endokrine-metabolske og psykiatriske systemet som pasienter som gjennomgår behandling med hormonelle orale prevensjonsmidler utsettes for, krever en "grundig evaluering av helsetilstanden til det samme, og spesielt for de som lider av diabetes; overvektig ; hypertensjon; hjerteventildefekter eller visse hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse); åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåværende eller tidligere, selv i nære familiemedlemmer; brystklumper tidligere familiemedlemmer av brystkreft lever- eller galleblæresykdom Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (sykdom som påvirker hele kroppen) hemolytisk-uremisk syndrom (blodproppsforstyrrelse som forårsaker nyresvikt); sigdcelleanemi; porfyri; Chloasma, nåværende eller tidligere (flekker på huden med en gulbrun pigmentering, spesielt i ansiktet.
I de nevnte tilfellene bør legen nøye informere pasienten om alle potensielle bivirkninger knyttet til bruk av GRACIAL ® og velge dette prevensjonssystemet først etter nøye vurdering av risiko / nytte -forholdet og en rekke periodiske medisinske kontroller.
GRACIAL ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bruk av østrogen-gestagen orale prevensjonsmidler som GRACIAL ® er kontraindisert under graviditet, gitt fravær av studier som kan karakterisere legemets sikkerhetsprofil for fostrets helse.
Videre utvider evnen til etinyløstradiol og desogestrel til å krysse brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk den nevnte kontraindikasjonen også til den påfølgende perioden med amming.
Interaksjoner
Etinyløstradiol og desogestrel er to aktive ingredienser som metaboliseres i leveren av sitrokromiske enzymer, en enzymklasse spesielt utsatt for induksjon og hemming.
Mer presist, aktive ingredienser som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukes til behandling av epilepsi), rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av smittsomme sykdommer), ritonavir , modafinil og noen ganger johannesurt (hypericum perforatum), kan øke hepatisk østrogen-gestagen metabolisme, og dermed redusere prevensjonseffekten av GRACIAL ®
I disse tilfellene kan det være nyttig å bruke alternative prevensjonsmetoder som kan øke dekningen.
Bruk av orale prevensjonsmidler har ofte vært assosiert med variasjonen av noen laboratorieparametere, med betydelige endringer i markørene for lever-, skjoldbruskkjertel, binyre og nyrefunksjon.
Kontraindikasjoner GRACIAL® - p -piller
GRACIAL ® er kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Tilstedeværelsen av innovative progestogener som desogestrel og den bifasiske formuleringen, for eksempel å reprodusere de fysiologiske hormonelle svingningene, er ikke i stand til å eliminere noen spesielt ubehagelige bivirkninger.
Endring av humør, hodepine, kvalme og magesmerter, økt bryst ømhet og ømhet, vektøkning, oppkast og diaré, migrene og hudsykdommer er faktisk lidelsene som oftest er forbundet med bruk av østrogen-gestagen orale prevensjonsmidler som GRACIAL ®
Heldigvis har tilfeller av overfølsomhet, arterielle og venøse tromboemboliske lidelser, hypertensjon og koronar hjertesykdom, biliær litiase, levertumorer og brystkarsinomer vært sjeldnere, og det er nødvendig å stoppe behandlingen umiddelbart.
Merk
GRACIAL ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om GRACIAL® - P -piller som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
