MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Liprolog?
Liprolog inneholder en rekke injiserbare løsninger og suspensjoner. Den leveres i ampuller, patroner eller ferdigfylte penner (Liprolog Pen og Liprolog KwikPen). Legemidlet inneholder insulin lispro som aktiv ingrediens. Liprolog-serien inkluderer hurtigvirkende insulinløsninger (Liprolog), langtidsvirkende insulinsuspensjoner (Liprolog Basal) og kombinasjoner av begge i forskjellige styrker (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro insulin løsning;
- Liprolog Basal: suspensjon av insulin lispro protamin;
- Liprolog Mix25: 25% lispro insulinoppløsning og 75% lispro protamin insulinsuspensjon;
- Liprolog Mix50: 50% insulin lispro løsning og 50% insulin lispro protaminsuspensjon.
Hva brukes Liprolog til?
Liprolog brukes til å behandle diabetespasienter (voksne og barn) som trenger insulin for å kontrollere blodsukkernivået (sukker), inkludert pasienter som nylig har blitt diagnostisert med diabetes.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal og Liprolog Mix kan administreres ved subkutan injeksjon i overarmen, låret, baken eller magen. Liprolog kan også administreres ved kontinuerlig infusjon via en insulinpumpe eller intravenøst.
Liprolog og Liprolog Mix gis vanligvis kort tid før måltider, men de kan også gis umiddelbart etter et måltid om nødvendig. Liprolog kan brukes med langtidsvirkende insulin eller sulfonylurinstoffer (diabetesmedisiner tatt gjennom munnen).
Liprolog Basal kan tas alene eller i kombinasjon med orale medisiner. Hvis intensiv insulinbehandling er nødvendig, kan Liprolog Basal tas om morgenen eller kvelden, sammen med hurtigvirkende insulin ved måltider.
Hvordan fungerer Liprolog?
Diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller som kroppen ikke er i stand til effektivt å bruke insulinet den produserer. Liprolog er et "erstatningsinsulin som er veldig likt" insulin produsert av bukspyttkjertelen.
Det aktive stoffet i Liprolog, insulin lispro, produseres av en såkalt rekombinant DNA-teknologi. Denne teknikken bruker en bakterie som et gen (DNA) settes inn i som gjør det i stand til å produsere insulin lispro. Insulin lispro skiller seg litt fra insulin produsert av menneskekroppen; forskjellen er at insulin lispro absorberes raskere av kroppen enn normalt humant insulin og virker derfor raskere. Insulin lispro er tilgjengelig som Liprolog, i løselig form, men som virker mer eller mindre umiddelbart etter injeksjon, og som Liprolog Basal i form av en "protaminsuspensjon", som absorberes mye saktere for å virke lenger Liprolog Mix inneholder en blanding av disse to formuleringene.
Erstatningsinsulin virker som naturlig produsert insulin og hjelper glukose inn i celler fra blodet. Ved å kontrollere blodsukkernivået reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes.
Hvordan har Liprolog blitt studert?
Liprolog var opprinnelig gjenstand for åtte kliniske studier med 2 951 pasienter med diabetes type 1 eller type 2. Effekten av Liprolog ble sammenlignet med Humulin R (humant insulin i løselig form fra rekombinant DNA) når det ble tilsatt til en eller to daglige doser av langtidsvirkende insuliner. Studiene målte nivået i blodet av et stoff, glykosylert hemoglobin (HbA1c), som gir en indikasjon på hvor godt blodsukkeret og nivåene er kontrollert. blodsukkerfasting (målt ikke mindre enn åtte timer etter Det ble også startet studier som hadde som mål å evaluere bruken av Liprolog hos 542 barn og ungdom (i alderen 2 til 19 år) samt "bruk av Liprolog i kombinasjon med sulfonylurinstoffer (oral diabetesmedisin).
Hvilken fordel har Liprolog vist under studiene?
Basert på HbA1c og fastende glukosenivåer ble det ikke funnet signifikante forskjeller mellom Liprolog og Humulin R for å kontrollere diabetes.
Hva er risikoen forbundet med Liprolog?
Liprolog kan forårsake hypoglykemi (lavt blodsukkernivå). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Liprolog, se pakningsvedlegget.
Liprolog bør ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor insulin lispro eller noen av de andre ingrediensene.Dosene av Liprolog må kanskje varieres når de gis sammen med andre medisiner som kan ha effekt på blodsukkernivået. liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget. Liprolog Mix og Liproglog Basal kan under ingen omstendigheter administreres intravenøst.
Hvorfor har Liprolog blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Liprolog er større enn risikoen for behandling av diabetes mellitus, og anbefalte derfor at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Liprolog:
1. august 2001 utstedte Europakommisjonen Eli Lilly Nederland B.V. en "markedsføringstillatelse" for Liprolog, gyldig i hele EU. 1. august 2006 ble "markedsføringstillatelsen" fornyet.
For hele versjonen av Liprolog's EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2008
Informasjonen om Liprolog - insulin lispro publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
