Hva er Palonosetron Hospira og hva brukes det til?
Palonosetron Hospira er indisert for forebygging av kvalme og oppkast forbundet med kjemoterapi (kreftbehandling). Det brukes til voksne og barn i alderen 1 måned og eldre som gjennomgår cellegift med medisiner som har sterk (for eksempel cisplatin) eller moderat (som cyklofosfamid, dexorubicin eller karboplatin) som kan forårsake kvalme og oppkast.
Palonosetron Hospira er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Palonosetron Hospira ligner et 'referansemedisin' som allerede er autorisert i EU (EU) kalt Aloxi. For mer informasjon om generiske legemidler, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Palonosetron Hospira inneholder virkestoffet palonosetron.
Hvordan brukes Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira skal bare gis før cellegift og kan bare fås på resept. Den er tilgjengelig som en injeksjonsvæske, oppløsning og bør gis av helsepersonell omtrent 30 minutter før cellegiftstart. Den anbefalte dosen for voksne er 250 mikrogram, injisert i en vene i løpet av 30 sekunder. For å øke effektiviteten kan medisinen gis med et kortikosteroid (en annen type medisin som kan brukes for å forhindre kvalme og oppkast). Hos barn skal løsningen gis som en infusjon (drypp) i en vene i løpet av 15 minutter. i en dose på 20 mikrogram per kilo kroppsvekt.
Hvordan fungerer Palonosetron Hospira?
Virkestoffet i Palonosetron Hospira, palonosetron, er en '5HT3-antagonist', noe som betyr at det forhindrer at et stoff i kroppen som kalles 5-hydroksytryptamin (5HT, også kjent som serotonin) bindes til 5HT3-reseptorene i tarmen. Når 5HT binder seg til disse reseptorene forårsaker det vanligvis kvalme og oppkast. Ved å blokkere disse reseptorene forhindrer Palonosetron Hospira kvalme og oppkast som ofte oppstår etter cellegiftbehandling.
Hvilken fordel har Palonosetron Hospira vist under studiene?
Selskapet presenterte data om palonosetron fra den publiserte litteraturen. Ingen ytterligere studier var nødvendig da Palonosetron Hospira er et generisk legemiddel som gis ved injeksjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen, Aloxi.
Hva er risikoen forbundet med Palonosetron Hospira?
Fordi Palonosetron Hospira er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Palonosetron Hospira blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Palonosetron Hospira har vist seg å være sammenlignbart med Aloxi i samsvar med EU -kravene. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Aloxi, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Palonosetron Hospira ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Palonosetron Hospira?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Palonosetron Hospira brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Palonosetron Hospira, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Palonosetron Hospira
For fullstendig versjon av Palonosetron Hospira EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Palonosetron Hospira, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Fullversjonen av EPAR for referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Informasjonen om Palonosetron Hospira som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
