MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka er et legemiddel som inneholder virkestoffet pioglitazon. Den er tilgjengelig i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Krka er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pioglitazone Krka ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU), kalt Actos.
Hva brukes Pioglitazone Krka til?
Pioglitazone Krka er indisert for behandling av type 2 diabetes hos voksne (18 år og eldre), spesielt de som er overvektige. Det brukes sammen med kosthold og mosjon.
Pioglitazone Krka brukes alene hos pasienter som metformin (et annet antidiabetisk legemiddel) ikke er egnet for.
Pioglitazone Krka kan også brukes i kombinasjon med et sulfonylurea (en annen type diabetesmedisin) når metformin ikke er tilstrekkelig ("dobbeltbehandling").
Pioglitazone Krka kan også brukes i kombinasjon med insulin hos pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert på insulin alene og ikke kan ta metformin.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Pioglitazone Krka?
Den anbefalte startdosen av Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg en gang daglig. Denne dosen kan økes etter en eller to uker til 45 mg en gang om dagen hvis det er behov for bedre blodsukkerkontroll (sukker). Pioglitazone Krka skal ikke brukes til pasienter i dialyse (en blodklaringsteknikk som brukes hos personer med nyresykdom). Tablettene skal svelges med vann.
Behandling med Pioglitazone Krka bør undersøkes på nytt etter 3-6 måneder, og administrasjonen avbrytes når det gjelder pasienter som ikke nyter godt nok. Forskrivere bør bekrefte kontinuitet i behandlingsfordelene for pasienter i ytterligere gjennomgang.
Hvordan fungerer Pioglitazone Krka?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Den aktive substansen i Pioglitazone Krka, pioglitazon, gjør celler (fett, muskler og lever) mer følsomme for insulin, noe som gjør at kroppen kan utnytte insulinet det produserer bedre. Som et resultat reduseres blodsukkernivået og dette hjelper til med å kontrollere type 2 diabetes.
Hvordan har Pioglitazone Krka blitt studert?
Siden Pioglitazone Krka er et generisk legemiddel, har studier på pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen, Actos. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Pioglitazone Krka?
Fordi Pioglitazone Krka er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Pioglitazone Krka blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Pioglitazone Krka vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Actos. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og som anbefalt utstedelse av markedsføringstillatelse for Pioglitazone Krka.
Annen informasjon om Pioglitazone Krka
21. mars 2012 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Pioglitazone Krka, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Pioglitazone Krka, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2011.
Informasjon om Pioglitazone Krka publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
