MERK: BRUK AV DETTE MEDISINSKA PRODUKTET HENGES TILSLUTTENDE I DEN EUROPEISKE UNIONEN
Hva er Ribavirin Teva?
Ribavirin Teva er et legemiddel som inneholder virkestoffet ribavirin. Legemidlet kommer i hvite kapsler (200 mg).
Ribavirin Teva er et 'generisk legemiddel', noe som betyr at det ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Rebetol. For mer informasjon om generiske legemidler, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Ribavirin Teva til?
Ribavirin Teva er indisert for behandling av pasienter 3 år eller eldre med kronisk (langvarig) hepatitt C (en "leverinfeksjon forårsaket av hepatitt C-virus"). Ribavirin Teva bør aldri brukes alene (alene), men bare i kombinasjon med et alfa 2-b interferon (en annen type medisin som brukes til å behandle hepatitt).
Ribavirin Teva kan brukes til behandlingsnaive (dvs. aldri behandlet før) pasienter for alle typer hepatitt C bortsett fra genotype 1. Den kan også brukes til voksne som tidligere har svart på behandling med interferon alfa, men hvor sykdommen har -manifestert.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Ribavirin Teva?
Ribavirin Teva -behandling bør startes og overvåkes av leger med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C. Dosen av Ribavirin Teva avhenger av pasientens kroppsvekt og varierer fra tre til syv kapsler per dag Ribavirin Teva skal bare tas av pasienter som veier ca. minst 47 kg. Det må tas hver dag med måltider, i to doser (morgen og kveld) Varigheten av behandlingen avhenger av pasientens tilstand og respons på behandlingen og kan variere fra 24 uker til ett år Ved bivirkninger Dosen må kanskje justeres For ytterligere informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Ribavirin Teva?
Virkestoffet i Ribavirin Teva, ribavirin, er et antiviralt legemiddel som tilhører klassen "nukleosidanaloger". Ribavirin Teva ble designet for å forstyrre produksjonen eller virkningen av viralt DNA og RNA, som er nødvendige for at virus skal overleve og formere seg. Ribavirin Teva alene er ineffektivt for å eliminere hepatitt C -viruset fra kroppen.
Hvordan har Ribavirin Teva blitt studert?
Siden Ribavirin Teva er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til tester som viser at medisinen er bioekvivalent med referansemedisinen. To legemidler er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av den aktive ingrediensen i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Ribavirin Teva?
Siden Ribavirin Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Ribavirin Teva blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Ribavirin Teva i samsvar med kravene i EU -lovgivningen har en sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Rebetol. CHMP er derfor av den oppfatning at, som i Når det gjelder Rebetol, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Ribavirin Teva skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Ribavirin Teva
31. mars 2009 ga EU -kommisjonen ut Teva Pharma B.V. en "markedsføringstillatelse" for Ribavirin Teva, gyldig i hele EU.
Hele versjonen av EPAR for Ribavirin Teva finner du her.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2009.
Informasjonen om Ribavirin Teva - ribavirin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
