Aktive ingredienser: Destillert vann fra Hamamelis Virginiana
OPTREX 130 mg / ml Øyedråper, oppløsning
Hvorfor brukes Optrex? Hva er den til?
HVA ER DET
OPTREX Øyedråper er et antiseptisk, decongestant for øynene.
HVORFOR DET BRUKES
OPTREX Collirio er nyttig i alle tilfeller der det er nødvendig med en decongestant og antiseptisk (desinfiserende) handling på okulært nivå (slitne øyne, røde også på grunn av overdreven eksponering for eksterne midler som støv, lys, vind, røyk, sol og snøblending. og i alle de manifestasjonene som er relatert til tretthet og irriterende stimuli i øynene).
Kontraindikasjoner Når Optrex ikke skal brukes
Overfølsomhet for produktkomponenter eller andre nært beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Hos personer med glaukom (en sykdom preget av økt trykk inne i øyet) eller like alvorlige øyesykdommer.
Skal ikke gis til barn under tre år.
Når OPTREX Øyedråper bare kan brukes etter å ha konsultert legen din
Selv om det har dårlig systemisk absorpsjon (bare små mengder kan nå blodet), bør produktet brukes med forsiktighet:
- hos personer som er berørt av:
- hypertensjon
- hypertyreose (tilstand av overdreven funksjonell aktivitet i skjoldbruskkjertelen)
- hjertesykdommer
- hyperglykemi (diabetes);
- hos personer som blir behandlet med antidepressiva.
Det er også lurt å konsultere legen din dersom disse lidelsene har oppstått tidligere.
Hva du skal gjøre under graviditet og amming.
OPTREX Øyedråper kan brukes under graviditet og amming
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Optrex
Dette legemidlet inneholder benzalkoniumklorid og kan derfor forårsake øyeirritasjon. Unngå kontakt med myke kontaktlinser. Fjern kontaktlinser før påføring og vent minst 15 minutter før du påfører den på nytt.
Blekningsvirkningen mot myke kontaktlinser er kjent.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Optrex
Det er ingen kjente interaksjoner mellom OPTREX øyedråper og andre legemidler.
Uansett, spør legen din eller apoteket hvis du bruker andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
OPTREX Collirio kan ved første påføring i svært irriterte øyne forårsake en svak følelse av brenning, uttrykk for produktets aktivitet. Denne følelsen avtar eller forsvinner i påfølgende applikasjoner. Infeksjoner, pus, fremmedlegemer i øyet, mekaniske, kjemiske, varmeskader krever legehøring.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Optrex: Dosering
Hvor mange
Advarsel: ikke overskrid anbefalte doser uten medisinsk råd.
2-3 dråper per øye 2-3 ganger om dagen.
Normalt er 2 eller 3 dråper per øye tilstrekkelig for å sikre rask lindring av øyetretthet og god lindring av smerter og ubehag som følge av irritasjon av øyetetthet.
Når og hvor lenge
OPTREX Øyedråper bør brukes i korte perioder. Hvis de ønskede resultatene ikke oppnås innen 7 dager, må du slutte å bruke produktet og kontakte legen din.
Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger, eller hvis du har merket noen endringer i dens egenskaper nylig.
Som
Etter å ha vasket hendene, vipper du hodet bakover og fjerner den ytre delen av øyets nedre øyelokk med pekefingeren for å danne en liten pose der dråpene skal falle, i angitt mengde. Etter administrering, lukk øyet forsiktig. Påfør lett trykk med langfingeren på den samme hånden på øyets indre hjørne, og hold det lukket i noen sekunder.
Flaskeløsningen er steril: det er derfor det er viktig at dysen aldri berører øyet og at den lukkes forsiktig hver gang den brukes.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Optrex
Ved utilsiktet inntak / inntak av en overdreven dose OPTREX øyedråper, må du varsle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Optrex
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger. Overfølsomhetsfenomener kan sjelden forekomme.
Disse bivirkningene er vanligvis forbigående. Men når de oppstår, er det tilrådelig å konsultere legen din eller apoteket.
Det er viktig å informere legen din eller apoteket om eventuelle bivirkninger som ikke er beskrevet i pakningsvedlegget. Be om og fyll ut skjemaet for bivirkninger som er tilgjengelig på apoteket.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Utløpsdatoen refererer til produktet i intakt og riktig lagret emballasje. Advarsel: ikke bruk medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Øyedråper, løsning: Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, bruk medisinen innen 28 dager etter at flasken ble åpnet
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn
SAMMENSETNING
1 ml øyedråper, oppløsningen inneholder:
Aktiv ingrediens: destillert vann av Hamamelis Virginiana L. 130 mg
Hjelpestoffer: borsyre; glyserin; natriumborat; benzalkoniumklorid; renset vann
HVORDAN DET SER UT
OPTREX Øyedråper, løsningen kommer i form av en hvit plastflaske som inneholder 10 ml steril løsning
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
OPTREX 13%
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Okulært bad: 100 ml Ocular Bath inneholder: destillert vann fra Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Øyedråper: 100 ml øyedråper inneholder: destillert vann av Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Øyebad: løsning.
Øyedråper: løsning.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
I alle tilfeller der det krever en "decongestant og antiseptisk virkning på okulært nivå.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Øyebad
1 til 3 påføringer av væsken på hvert øye i løpet av dagen. Ikke overskrid anbefalt dose.
Regler for bruk
Rengjør okularet før bruk. Fyll den halvveis, påfør den mot øyet og hold godt åpent, hold hodet litt vippet fremover og gi hodet en svingende bevegelse for å projisere væsken godt på øyet. Gjenta operasjonen for det andre øyet, forny væsken. Hell aldri innholdet i øyekoppen tilbake i flasken etter bruk. OPTREX Ocular Bath kan brukes ved romtemperatur eller varmes. For å varme væsken, senk først øyekoppen i varmt vann i noen minutter og hell væsken i den. OPTREX varmes opp ved kontakt med den oppvarmede øyekoppen.
Øyedråper
2 til 3 dråper per øye 2-3 ganger om dagen. Ikke overskrid anbefalt dose.
Hvordan å bruke
Normalt er to eller tre dråper per øye tilstrekkelig for å sikre rask lindring av øyetretthet og god lindring av smerter og ubehag som følge av irritasjon av øyetetthet. uttrykk for den helbredende aktiviteten til produktet, irritasjon som reduseres eller forsvinner i påfølgende applikasjoner.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor komponentene eller andre nær beslektede stoffer fra et kjemisk synspunkt. Det bør ikke brukes av personer med glaukom eller andre alvorlige øyesykdommer eller hos barn under tre år.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Etter en kort behandlingsperiode, uansett ikke mer enn 7 dager, hvis de ønskede resultatene ikke oppnås, må du slutte å bruke produktet og konsultere legen din for å finne en passende behandling.
Infeksjoner, pus, fremmedlegemer i øyet, mekaniske, kjemiske, varmeskader krever legehjelp.
Følg anbefalte doser nøye.
Produktet, hvis det inntas ved et uhell, eller hvis det brukes i store doser over en lengre periode, kan forårsake giftige fenomener. Det bør derfor oppbevares utilgjengelig for barn.
Selv om produktet har dårlig systemisk absorpsjon, bør det brukes med forsiktighet hos pasienter som lider av hypertensjon, hypertyreose, hjertesykdommer og hyperglykemi (diabetes) og hos personer som behandles med antidepressiva. For alle oftalmiske preparater som inneholder benzalkoniumklorid, anbefales ikke bruk av kontaktlinser mens du bruker preparatet. Hvis du bruker kontaktlinser, bruker du det samme bare 15 minutter etter at du har påført produktet.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Det er ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen kontraindikasjon for bruk av preparatet under graviditet og amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Bruken av produktet forstyrrer ikke motivets våken tilstand.
04.8 Bivirkninger
Overfølsomhetsfenomener kan sjelden forekomme. I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og konsultere legen, slik at om nødvendig kan en passende behandling startes. Rapporter eventuelle bivirkninger til legen din eller apoteket.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente symptomer på overdose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
OPTREX er et preparat basert på destillert vann fra Hamamelis Virginiana.
OPTREX virker ved å decongesting øyelokkene og konjunktiva og utvikler en decongestant og lett antiseptisk aktivitet på nivå med øyets ytre strukturer.
OPTREX er nyttig i alle tilfeller av:
• rødhet og øyetetthet
• irritasjon av tårekanalene, konjunktiva og øyelokk (selv om de er forårsaket av eksterne midler som støv, røyk, etc.)
Produktet har en dårlig systemisk absorpsjon etter okulær påføring.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
...
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
...
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Okulært bad
Borsyre; natriumborat; benzalkoniumklorid; renset vann.
Øyedråper
Borsyre; glyserin; natriumborat; benzalkoniumklorid; renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Det er ingen kjent uforenlighet med andre stoffer.
06.3 Gyldighetsperiode
Med intakt emballasje
Øyebad: 3 år.
Øyedråper: 3 år.
Etter åpning
Øyedråper: bruk produktet innen 28 dager etter at flasken ble åpnet
Øyebad: bruk produktet innen 3 måneder etter at flasken ble åpnet
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Okulært bad
Ingen spesielle forholdsregler for lagring
Øyedråper
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Okulært bad
110 ml flaske i fargeløst glass og polyetylenhette med høy tetthet.
300 ml flaske i fargeløst glass og polyetylenhette med høy tetthet.
Øyedråper
10 ml flaske i hvitpigmentert polyetylen.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Se avsnitt 4.2.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Storbritannia)
Representant for Italia:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italy) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Øyebad
AIC n. 006451049 - Flaske 110 ml
AIC n. 006451052 - Flaske 300 ml
Øyedråper
AIC n. 006451064 - Flaske 10 ml
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
18.10.1990
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Juli 2006
