Hva er Plenadren - hydrokortison?
Plenadren er et legemiddel som inneholder virkestoffet hydrokortison. Den er tilgjengelig i kapsler med modifisert frigjøring (5 mg og 20 mg).
Hva brukes Plenadren - hydrokortison til?
Plenadren brukes til å behandle binyreinsuffisiens hos voksne. Binyreinsuffisiens (inkludert primær insuffisiens eller Addisons sykdom) er en tilstand der binyrene som (som ligger like over nyrene) ikke produserer nok av et steroidhormon som kalles kortisol (også kjent som stresset da det frigjøres som respons på stress .) Symptomer inkluderer vekttap, muskelsvakhet, tretthet, lavt blodtrykk og noen ganger mørkere hud. Adrenal insuffisiens kan trenge livslang behandling for å erstatte kortisolmangel.
Fordi antallet pasienter med binyreinsuffisiens er lavt, anses sykdommen som 'sjelden', og Plenadren ble utpekt som en 'foreldreløs medisin' (et legemiddel som brukes mot sjeldne sykdommer) 22. mai 2006.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Plenadren?
Plenadren tabletter bør tas en gang daglig tidlig om morgenen, svelges hele med et glass vann minst 30 minutter før et måltid. Den daglige dosen er vanligvis mellom 20 og 30 mg, men dette må justeres individuelt basert på pasientens I situasjoner med overdreven fysisk eller psykisk stress eller sykdom kan pasienter trenge ytterligere doser hydrokortison.I disse tilfellene kan Plenadren tabletter administreres to eller tre ganger om dagen, eller det er mulig å bruke tabletter eller injeksjoner med umiddelbar frigjøring, enten alene eller i kombinasjon med Plenadren.
Hvordan fungerer Plenadren - hydrokortison?
Den aktive substansen i Plenadren, hydrokortison, er den farmasøytiske formen av kortisol, det primære steroidhormonet som skilles ut av binyrene. Hydrokortison erstatter det naturlig manglende kortisol hos pasienter med binyreinsuffisiens. Det har blitt brukt i medisiner i flere tiår.
Siden den er tilgjengelig i tablettform med modifisert frigjøring, frigjør Plenadren hydrokortison i en lengre periode, slik at den kan tas en gang daglig.Det bør tas tidlig om morgenen ettersom mengden kortisol i blodet normalt øker tidlig om morgenen. mennesker. friske.
Hvordan har Plenadren - hydrokortison blitt studert?
Søkeren presenterte data om eksperimentelle modeller fra den vitenskapelige litteraturen.
Effekten av Plenadren ble studert i en hovedstudie som involverte 64 pasienter med binyreinsuffisiens. Plenadren, gitt en gang daglig, ble sammenlignet med konvensjonell hydrokortisonbehandling som gis tre ganger daglig Studien så på pasientens blodkortisolnivå over en 24-timers periode etter tre måneders behandling.
Hvilken fordel har Plenadren - hydrokortison vist under studiene?
Hos pasienter som tok Plenadren ble oppnådde kortisolnivåer ansett som tilfredsstillende for pasienter med binyreinsuffisiens. Den totale mengden kortisol som ble absorbert i blodet var 20% lavere hos pasienter som tok Plenadren sammenlignet med pasienter som tok konvensjonelle hydrokortisonbehandlinger.
Hva er risikoen forbundet med Plenadren - hydrokortison?
Den vanligste bivirkningen med Plenadren (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er asteni. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Plenadren, se pakningsvedlegget.
Plenadren må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for hydrokortison eller andre ingredienser i medisinen.
Hvorfor har Plenadren - hydrokortison blitt godkjent?
CHMP bemerket at Plenadren oppnådde tilfredsstillende kortisolnivåer under behandling av pasienter med binyreinsuffisiens. Komiteen bemerket også det praktiske med dosering for å ta Plenadren en gang daglig. Selv om dosering en gang daglig risikerer at kortisolnivået faller for lavt om ettermiddagen, kan dette problemet løses ved å legge til ytterligere doser hydrokortison etter behov.
CHMP konkluderte med at fordelene med Plenadren oppveier risikoen og anbefalte at det skulle gis markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Plenadren - hydrokortison
3. november 2011 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Plenadren, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Plenadren -behandling, les pakningsvedlegget (også inkludert i EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08/2011.
Informasjonen om Plenadren - hydrokortison publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
.jpg)
