MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Possia - ticagrelor?
Possia er et legemiddel som inneholder virkestoffet ticagrelor. Den er tilgjengelig som gule runde tabletter (90 mg).
Hva brukes Possia til?
Possia brukes i kombinasjon med aspirin for å forhindre aterotrombotiske hendelser (problemer forårsaket av dannelse av blodpropper og stivning av arteriene), for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag. Det gis til voksne pasienter med tidligere hjerteinfarkt eller ustabil angina (en type brystsmerter forårsaket av problemer med blodtilførselen til hjertet).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Possia - ticagrelor?
Startdosen av Possia er to tabletter tatt samtidig, etterfulgt av en vanlig dose på én tablett to ganger daglig. Pasienter bør også ta aspirin som anvist av legen, bortsett fra i tilfeller der legen forbyr pasienten å ta det av helsemessige årsaker. Behandlingen bør fortsette i maksimalt ett år, med mindre legen beordrer pasienten til å slutte å ta medisinen.
Hvordan fungerer Possia - ticagrelor?
Det aktive stoffet i Possia, ticagrelor, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper.Når blodpropper skjer, skyldes dette bestemte blodceller, blodplater som fester seg til hverandre. Ticagrelor blokkerer klumping mellom blodplater ved å forhindre at et stoff som kalles ADP bindes til en reseptor på overflaten. På den måten mister blodplatene evnen til å feste seg til hverandre, og reduserer dermed risikoen for koageldannelse og bidrar til å forhindre slag eller hjerteinfarkt.
Hvordan har Possia - ticagrelor blitt studert?
Possias effekter ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
I en hovedstudie som involverte over 18 000 voksne individer med tidligere hjerteinfarkt eller ustabil angina, ble Possia sammenlignet med klopidogrel (en annen blodplateaggregeringshemmer) .Pasienter tok aspirin samtidig og ble behandlet i en periode. Maksimalt ett år hovedmål for effektivitet var antall pasienter med hjerteinfarkt eller hjerneslag eller som døde av kardiovaskulær sykdom.
Hvilken fordel har Possia - ticagrelor vist under studiene?
Possia var effektiv hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt eller ustabil angina. I hovedstudien hadde 9,3% av pasientene som ble behandlet med Possia hjerteinfarkt eller hjerneslag eller døde av kardiovaskulære årsaker sammenlignet med 10,9% av pasientene som ble behandlet med klopidogrel.
Hva er risikoen forbundet med Possia - ticagrelor?
De vanligste bivirkningene forbundet med Possia (dvs. sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er dyspné (pustevansker), epistaxis (neseblødning), gastrointestinal blødning (blødning i mage eller tarm), hud- eller subkutan blødning, blåmerker og blødninger på stedet for den kirurgiske prosedyren (hvor nålen kom inn i blodkaret). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Possia, se pakningsvedlegget.
Possia bør ikke brukes hos pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor ticagrelor eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke brukes til pasienter med moderat til alvorlig leversykdom eller til pasienter med pågående blødninger, eller til pasienter med hjerneslag forårsaket av intrakraniell blødning. Det må heller ikke brukes til pasienter som tar andre medisiner med sterk blokkerende effekt på et av leverenzymer (CYP3A4), for eksempel ketokonazol (brukes til å behandle soppinfeksjoner), klaritromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (medisiner som brukes mot HIV pasienter) og nefazodon (brukes til å behandle depresjon).
Hvorfor har Possia - ticagrelor blitt godkjent?
Etter komiteen for medisiner for mennesker (CHNP) mener hovedstudien at Possia reduserer risikoen for hjerteinfarkt og død av kardiovaskulære årsaker sammenlignet med klopidogrel. Motsatt var Possia ikke mer effektiv enn klopidogrel for å redusere risikoen for slag.
CHMP bestemte at fordelene til Possia er større enn risikoen, og anbefalte at det skulle gis markedsføringstillatelse.
Annen informasjon om Possia - ticagrelor
Den 3. desember 2010 ga EU -kommisjonen AstraZeneca en "markedsføringstillatelse" for Possia, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" er gyldig i fem år og kan fornyes deretter.
For fullstendig versjon av Possia's EPAR, besøk Byråets nettsted ema.Europa.eu/Find medicine / Human medisiner / European Public Assessment Reports. Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Possia, kan du lese pakningsvedlegget (også i EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Informasjonen om Possia - ticagrelor som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
