Hva er Sancuso - Granisetron?
Sancuso er et legemiddel som inneholder virkestoffet granisetron. Det er tilgjengelig som en depotplaster (som gjør at medisinen kan administreres gjennom huden). Hver lapp frigir 3,1 mg av virkestoffet granisetron per 24 timer.
Sancuso er en 'hybrid generisk medisin'. Dette betyr at Sancuso ligner et 'referansemedisin' som inneholder det samme virkestoffet, men måten det gis på er forskjellig. Referansemedisinen for Sancuso er Kytril, som gis oralt, mens Sancuso er en lapp som påføres huden.
Hva brukes Sancuso - Granisetron til?
Sancuso er et antiemetisk middel (et legemiddel som forhindrer kvalme og oppkast). Det brukes til å forebygge kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår visse typer cellegiftbehandlinger (kreftmedisin) som forårsaker moderat eller alvorlig kvalme og oppkast. Sancuso er kun indisert hos voksne som vil ha problemer med å svelge medisiner og i tilfeller der kjemoterapibehandlingen har en forventet varighet på 3-5 dager.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Sancuso - Granisetron?
Den depotplaster påføres 24 til 48 timer før cellegift. Plasteret skal påføres sunn, ren og tørr hud, på utsiden av overarmen eller, hvis dette ikke er mulig, på magen.Plasteret kan brukes i opptil syv dager, avhengig av varigheten av cellegiftbehandling, og må fjernes minst 24 timer etter fullført cellegift. Plasteret må ikke kuttes i flere deler.
Hvordan fungerer Sancuso - Granisetron?
Virkestoffet i Sancuso, granisetron, er en "5HT3 -antagonist". Det vil si at det forhindrer at et stoff i kroppen som kalles 5-hydroksytryptamin (5HT, også kjent som serotonin) bindes til 5HT3-reseptorer i hjernen og tarmene. Når 5HT binder seg til disse reseptorene, forårsaker det vanligvis kvalme og oppkast. Ved å blokkere disse reseptorer, forhindrer Sancuso følelsen av kvalme og oppkast som ofte er forbundet med visse typer cellegift.
Hvordan har Sancuso - Granisetron blitt studert?
Siden Sancuso er et hybrid generisk legemiddel, sendte søkeren sammenlignende data om referansemedisinen i tillegg til resultatene av studiene.
Fordelen med Sancuso for å forebygge cellegift-assosiert kvalme og oppkast ble undersøkt i en hovedstudie som omfattet totalt 641 pasienter. Disse pasientene hadde gjennomgått flere dager med cellegift som stimulerte kvalme og oppkast i Studien sammenlignet Sancuso depotplaster brukt i syv dager og granisetron tatt oralt en gang daglig i løpet av cellegiftbehandling.
Hovedmål for effektivitet var antall pasienter der kvalme og oppkast kunne kontrolleres, det vil si at det ikke ble observert episoder med oppkast eller retching (sterke ufrivillige sammentrekninger i magen ledsaget av trang til å kaste opp), men bare mild kvalme uten behov å ta andre anti-emetiske medisiner for raskt å lindre effekten av cellegift.
Hvilken fordel har Sancuso vist under studiene?
Sancuso depotplaster viste lignende effekter som granisetron tatt oralt for å forebygge oppkast og kvalme etter cellegift: 60,2% av pasientene behandlet med Sancuso depotplaster (171 av 284) var i stand til å kontrollere kvalme og oppkast sammenlignet med hos 64,8% av pasientene behandlet med granisetron administrert oralt (193 av 298).
Hva er risikoen forbundet med Sancuso?
Den vanligste bivirkningen med Sancuso (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er forstoppelse. De fleste bivirkningene var milde til moderate. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Sancuso, se brosjyren.
Sancuso må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor granisetron, andre 5HT3 -antagonister eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Sancuso - Granisetron blitt godkjent?
CHMP mente at Sancuso depotplaster viste en lignende fordel som granisetron tatt oralt. Selv om Sancuso senere begynner å virke, mente CHMP at det kunne gi fordeler for pasienter med svelgevansker, som ellers ville trenge å få intravenøse legemiddelkramper daglig. Derfor bestemte CHMP at fordelene med medisin overstiger identifiserte risiko og anbefalte utstedelse av "markedsføringstillatelse" for Sancuso.
Mer informasjon om Sancuso - Granisetron
20. april 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Sancuso, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Sancuso -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 03-2012.
Informasjonen om Sancuso - Granisetron som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
