Hva er Veltassa - Patiromer og hva brukes det til?
Veltassa er et legemiddel som brukes til å behandle voksne med høyt kaliumnivå i blodet (hyperkalemi). Hyperkalemi kan forårsake alvorlige hjerteproblemer og muskelsvakhet.
Veltassa inneholder virkestoffet patiromer.
Hvordan brukes Veltassa - Patiromer?
Veltassa er tilgjengelig som patiromerposer (8,4, 16,8 og 25,2 g) som inneholder et pulver som skal blandes med vann eller fruktjuicer og tas i munnen. Den anbefalte startdosen er 8,4 g én gang daglig. Legen justerer deretter dosen med intervaller på minst en uke, basert på pasientens kaliumnivå i blodet. Maksimal dose er 25,2 g en gang daglig. Veltassa -blandingen skal tas med mat og minst tre timer før eller etter andre medisiner som pasienten tar gjennom munnen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Medisinen kan bare fås på resept
Hvordan fungerer Veltassa - Patiromer?
Når Veltassa tas gjennom munnen, forblir den aktive ingrediensen, patiromer, i tarmen der den binder seg fast til kalium for å danne en forbindelse som deretter elimineres i avføringen. På denne måten trekker patiromer ut kalium fra kroppen til tarmen og da reduserer det mengden i blodet.
Hvilken fordel har Veltassa - Patiromer vist under studiene?
En hovedstudie hos pasienter med kronisk nyresykdom med hyperkalemi fant at Veltassa var effektivt for å senke kaliumnivået i blodet.
I den første delen av studien ble 243 pasienter med hyperkalemi (med et gjennomsnittlig kaliumnivå på 5,6 mmol / liter) behandlet med Veltassa. Etter fire ukers behandling falt kaliumnivået med gjennomsnittlig 1,0 mmol / liter.
Den andre delen av studien sammenlignet Veltassa med placebo (en dummy -behandling) hos 107 pasienter hvis kaliumnivå hadde redusert med Veltassa -behandlingen i løpet av den første delen av studien. Etter fire uker endret ikke gjennomsnittlig kaliumnivå seg hos pasienter som tok Veltassa i fire uker, tvert imot steg det med gjennomsnittlig 0,7 mmol / liter hos pasienter som tok placebo.
Hva er risikoen forbundet med Veltassa - Patiromer?
De vanligste bivirkningene med Veltassa (som kan påvirke mer enn 1 av 100 mennesker) er de som påvirker fordøyelsessystemet (forstoppelse, diaré, magesmerter og flatulens) og blodprøver som viser lave nivåer av magnesium i blodet. For hele listen angående restriksjoner og bivirkninger rapportert med Veltassa, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Veltassa - Patiromer blitt godkjent?
Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) bestemte at fordelene til Veltassa er større enn risikoene og anbefalte at det ble godkjent for bruk i EU. Byrået mente at det er behov for effektiv behandling av hyperkalemi og at Veltassa induserer en betydelig reduksjon i kaliumnivåer. Uønsket effekten er relativt moderat, men legen bør ta dem i betraktning når du vurderer behandling med Veltassa.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Veltassa - Patiromer?
Anbefalinger og forsiktighetsregler for helsepersonell og pasienter for at Veltassa skal brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Veltassa - Patiromer
For fullstendig versjon av Veltassas EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Veltassa -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Veltassa - Patiromer publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
